Subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutus pureskelukykyyn ja psykologiseen ahdistukseen
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutus pureskelukykyyn ja psykologiseen ahdistukseen parodontiittissa: vaihe III ja IV
Vaiheen III ja IV parodontiittipotilaat arvioidaan puremishäiriöiden ja psyykkisten häiriöiden varalta.
Parodontiitin hoitoon tehdään subgingivaalinen instrumentointi.
Potilaat arvioidaan uudelleen 2 ja 3 kuukauden kuluttua, jotta voidaan arvioida parantuneen parodontaalin terveydestä johtuvat muutokset puremishäiriöissä ja psyykkisessä ahdistuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus paljastaa, että potilailla, joilla on vaiheen III ja IV parodontiitti, esiintyy pureskeluhäiriöitä. On oletettu, että puremisen toimintahäiriö sekä potilaan halitoosi ja estetiikka voivat vaikuttaa psyykkiseen ahdistukseen kroonisessa tilassa.
Mukaan otetaan III- ja IV-vaiheen parodontiittipotilaat, joilla on seuraavat kriteerit:
- Aikuiset 30-50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III/IV yleistynyt parodontiitti.
- Vähintään 20 hammasta (Eichner-ryhmät A1, A2, A3) lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen tai hoidon lopputulokseen (diabetes, autoimmuunisairaudet)
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan puremiskykyyn (sarkopenia, TMJ-häiriöt, kserostomia, akuutti pulpitis)
- Parodontaalihoidon historia 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka käyttävät oikomishoitolaitteita
- Diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Antibioottien käyttöhistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Steroidien, immunosuppressiivisten ja psykiatristen lääkkeiden käyttöhistoria
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Tupakointi tai päihteiden väärinkäyttö
- Vaihdevuosien historia
Parodontaalin kliiniset parametrit:
Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koettaessa, koetustaskun syvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, liikkuvuuden psykologiset parametrit: sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko -14 ja masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko -21. Pureskeluhäiriön arvioinnin ja objektiotutkimuksen sekoittumisen laatu Hubba Bubba -purukumin kyky.
Otos 84 potilasta, joka koostui 42 tapauksesta ja 42 kontrollista. Potilaat arvioidaan uudelleen 2 ja 3 kuukauden seurannan jälkeen kliinisen parodontaaliparametrin, puremissuorituskyvyn ja psykologisen ahdistuksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanjay Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 91-1262-283876
- Sähköposti: principalpgids@yahoo.in
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Puhelinnumero: 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 30-50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III/IV yleistynyt parodontiitti.
- Vähintään 20 hammasta (Eichner-ryhmät A1, A2, A3) lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen tai hoidon lopputulokseen (diabetes, autoimmuunisairaudet)
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan puremiskykyyn (sarkopenia, TMJ-häiriöt, kserostomia, akuutti pulpitis)
- Parodontaalihoito 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka käyttävät oikomishoitolaitteita
- Mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Steroidien, immunosuppressiivisten ja psykiatristen huumeiden käyttö
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Vaihdevuosien historia
- Tupakointi tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaiheen III ja vaiheen IV parodontiitti
Subgingival Instrumentation suoritetaan potilaille, joilla on vaiheen III ja vaiheen IV parodontiitti.
|
Subgingival Instrumentation suoritetaan potilaille, joilla on vaiheen III ja IV parodontiitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelukyky
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Objektiivinen pureskelukyky arvioidaan käyttämällä purukumin värien sekoittumiskykyä optoelektronisen analyysin avulla ohjelmistoa käyttäen.
Subjektiivinen pureskelukyky lasketaan käyttämällä Pureskelufunktion laatu -kyselyä, joka koostuu 29 kysymyksestä, jotka liittyvät erityyppisten ruokien pureskelun tiheyteen ja vaikeuteen viimeisen 2 viikon aikana.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko 14
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
HADS koostuu 14 osasta, jotka on ryhmitelty kahteen ala-asteikkoon: "ahdistusalaasteikko" (HADS-A) sekä "masennusalaasteikko" (HADS-D).
Vastaukset kohtiin luokitellaan 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vakavat ilmenemismuodot).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja suuremmat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta sekä masennusoireita.
DASS-21 mittaa emotionaalista ahdistusta kolmeen alaluokkaan: masennus (esim. itsetunnon/kannustimien menetys ja masentunut mieliala), ahdistus (esim. pelko ja negatiivisten tapahtumien ennakointi) ja stressi (esim. jatkuva ylikiihottuminen ja alhainen tila turhautumistoleranssi).
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 kohtaa (seitsemän kohtaa kussakin kategoriassa) neljän pisteen luokitusasteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa emotionaalista ahdistusta.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
DASS-21 mittaa emotionaalista ahdistusta kolmeen alaluokkaan: masennus (esim. itsetunnon/kannustimien menetys ja masentunut mieliala), ahdistus (esim. pelko ja negatiivisten tapahtumien ennakointi) ja stressi (esim. jatkuva ylikiihottuminen ja alhainen tila turhautumistoleranssi).
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 21 kohtaa (seitsemän kohtaa kussakin kategoriassa) neljän pisteen luokitusasteikolla.
Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa emotionaalista ahdistusta.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pocket Probing Syvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Anturi UNC 15 työnnetään lujasti, kevyesti taskun pohjaan ja pidetään samansuuntaisina hampaan pystyakselin kanssa.
Mittaukset merkitään 6:een hampaan hampaan kohtaan - mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso mitataan kliinisen taskun pohjan ja semento-emaliliitoksen (CEJ) välisenä etäisyydenä.
Mittaukset tehdään kuudesta hampaan kohdasta.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JANVIPERIO2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .