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歯肉縁下インスツルメンテーションが咀嚼能力と精神的苦痛に及ぼす影響

歯周炎の咀嚼能力と精神的苦痛に対する歯肉縁下インスツルメンテーションの影響: ステージ III および IV

ステージ III およびステージ IV の歯周炎の患者は、咀嚼機能障害と心理的苦痛について評価されます。 歯周炎の治療には歯肉縁下器具装着が行われます。 歯周の健康状態の改善による咀嚼機能障害や精神的苦痛の変化を評価するために、患者は2か月後と3か月後に再評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

文献によると、ステージ III および IV の歯周炎の患者には咀嚼機能障害が発生することが明らかにされています。 患者の口臭や審美性を伴う咀嚼機能障害が、慢性状態における精神的苦痛に影響を与える可能性があるとの仮説が立てられている。

以下の基準を持つステージ III およびステージ IV の歯周炎の患者が含まれます。

  1. ステージIII/IVの全身性歯周炎と診断された30~50歳の成人患者。
  2. 第三大臼歯を除く最低20本の歯(アイヒナー群A1、A2、A3)の存在。

除外基準:以下の患者

  1. 歯周病の進行や治療結果に影響を与える可能性のある全身疾患(糖尿病、自己免疫疾患)
  2. 患者の咀嚼能力に影響を与える可能性のある全身疾患(サルコペニア、顎関節症、口腔乾燥症、急性歯髄炎)
  3. 6ヶ月以内の歯周病治療歴
  4. 歯科矯正装置を装着している患者さん
  5. 精神障害と診断されている
  6. 過去3か月以内の抗生物質の使用歴
  7. ステロイド、免疫抑制剤、精神科薬の使用歴
  8. 妊娠中および授乳中の女性
  9. 喫煙または薬物乱用
  10. 更年期障害の歴史

歯周病の臨床パラメータ:

プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ、臨床的愛着レベル、可動性 心理学的パラメーター: 病院の不安とうつ病のスケール -14 およびうつ病の不安とストレスのスケール -21 咀嚼機能障害の質のアンケートと混合による咀嚼パフォーマンスの客観的評価ハバババチューインガムの能力。

42 人の症例と 42 人の対照からなる 84 人の患者のサンプル。 患者は、臨床歯周パラメータ、咀嚼能力、精神的苦痛について、2か月および3か月後の追跡調査で再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ステージIII/IVの全身性歯周炎と診断された30~50歳の成人患者。
  • 第三大臼歯を除く最低20本の歯(アイヒナー群A1、A2、A3)の存在。

除外基準:

  • 歯周病の進行や治療結果に影響を与える可能性のある全身疾患(糖尿病、自己免疫疾患)
  • 患者の咀嚼能力に影響を与える可能性のある全身疾患(サルコペニア、顎関節症、口腔乾燥症、急性歯髄炎)
  • 6ヶ月以内の歯周病治療
  • 歯科矯正装置を装着している患者さん
  • 診断された精神障害
  • 過去3か月以内に抗生物質を使用したことがある
  • ステロイド、免疫抑制剤、精神科薬物の使用
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 閉経の歴史
  • 喫煙または薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ステージIIIおよびステージIVの歯周炎
歯肉縁下インスツルメンテーションは、ステージ III およびステージ IV の歯周炎の患者に実行されます。
歯肉縁下インスツルメンテーションは、ステージ III および IV の歯周炎の患者に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咀嚼パフォーマンス
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月
ソフトウェアを用いた光電子解析により、チューインガムの混色能力を利用して客観的な咀嚼性能を評価します。 主観的な咀嚼能力は、過去 2 週間にさまざまな種類の食品を咀嚼する頻度と難しさに関する 29 の質問からなる咀嚼機能の質アンケートを使用して計算されます。
ベースライン、2 か月、3 か月
病院の不安とうつ病のスケール 14
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月
HADS は、「不安サブスケール」(HADS-A) と「うつ病サブスケール」(HADS-D) の 2 つのサブスケールにグループ化された 14 項目で構成されます。 項目に対する回答は 0 (症状の欠如) から 3 (重篤な症状) まで等級付けされます。 スコアが合計されて合計スコアが得られ、スコアが大きいほど、より深刻な不安症およびうつ病の兆候を示します。 DASS-21は、うつ病(例:自尊心/動機の喪失および憂鬱な気分)、不安(例:否定的な出来事への恐怖と期待)、およびストレス(例:過剰な興奮と低レベルの持続的な状態)の3つのサブカテゴリーにおける精神的苦痛を測定します。フラストレーション耐性)。 4段階評価による21項目(各項目7項目)の自己申告式アンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な精神的苦痛を表します。
ベースライン、2 か月、3 か月
うつ病の不安とストレスのスケール 21
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月
DASS-21は、うつ病(例:自尊心/動機の喪失および憂鬱な気分)、不安(例:否定的な出来事への恐怖と期待)、およびストレス(例:過剰な興奮と低レベルの持続的な状態)の3つのサブカテゴリーにおける精神的苦痛を測定します。フラストレーション耐性)。 4段階評価による21項目(各項目7項目)の自己申告式アンケートです。 スコアが高いほど、より深刻な精神的苦痛を表します。
ベースライン、2 か月、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットのプロービング深さ
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月
プローブ UNC 15 はポケットの底にしっかりと穏やかな圧力で挿入され、歯の垂直軸と平行に維持されます。 測定は、関係する歯の 6 つの部位、つまり近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側で記録されます。
ベースライン、2 か月、3 か月
臨床的愛着レベル
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月
臨床付着レベルは、臨床ポケットの基部からセメントエナメル接合部 (CEJ) までの距離として測定されます。 測定は、関係する歯の 6 か所で行われます。
ベースライン、2 か月、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janvi Janvi, BDS、Pgids Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JANVIPERIO2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯肉縁下の器具の臨床試験

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