Virkningen av subgingival instrumentering på tyggeytelse og psykiske plager
16. mai 2024 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Virkning av subgingival instrumentering på tyggeytelse og psykiske plager ved periodontitt: trinn III og IV
Pasienter i trinn III og trinn IV periodontitt vil bli vurdert for tyggedysfunksjon og psykiske plager.
Subgingival instrumentering vil bli utført for behandling av periodontitt.
Pasienter vil bli revurdert etter 2 og 3 måneder for å vurdere enhver endring i tyggedysfunksjon og psykiske plager ved forbedret periodontal helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteratur avslører at det forekommer tyggedysfunksjon hos pasienter med stadium III og IV periodontitt. Det har vært antatt at tyggedysfunksjon sammen med halitose og estetikk hos pasienten kan ha en effekt på den psykologiske plagen i en kronisk tilstand.
Pasienter i stadium III og stadium IV periodontitt med følgende kriterier vil bli inkludert:
- Voksne pasienter med aldersgruppe 30-50 år diagnostisert med stadium III/IV generalisert periodontitt.
- Tilstedeværelse av minimum 20 tenner (Eichner gruppe A1, A2, A3) unntatt tredje jeksler.
Eksklusjonskriterier: Pasienter med
- Systemiske sykdommer som kan påvirke utviklingen av periodontal sykdom eller behandlingsresultatet (diabetes, autoimmune sykdommer)
- Systemiske sykdommer som kan påvirke pasientens tyggeevne (sarkopeni, TMJ-lidelser, Xerostomi, akutt pulpitt)
- Anamnese med periodontal behandling innen 6 måneder
- Pasienter som bruker kjeveortopedisk apparater
- Diagnostisert psykiatrisk lidelse
- Anamnese med antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Anamnese med bruk av steroider, immunsuppressive og psykiatriske legemidler
- Gravide og ammende kvinner
- Røyking eller rusmisbruk
- Historie om overgangsalder
Periodontale kliniske parametere:
Plakkindeks, Gingivalindeks, Blødning ved sondering, sonderingslommedybde, klinisk tilknytningsnivå, mobilitetspsykologiske parametre: Sykehusangst- og depresjonsskala -14 og depresjonsangst- og stressskala -21 Kvaliteten på tyggedysfunksjon Spørreskjema og objektiv evaluering av tyggeytelse evnen til Hubba Bubba tyggegummi.
Utvalget på 84 pasienter bestående av 42 tilfeller og 42 kontroller. Pasientene vil bli re-evaluert etter 2 og 3 måneders oppfølging for kliniske periodontale parametere, tyggeevne og psykiske plager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91-1262-283876
- E-post: principalpgids@yahoo.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med aldersgruppe 30-50 år diagnostisert med stadium III/IV generalisert periodontitt.
- Tilstedeværelse av minimum 20 tenner (Eichner gruppe A1, A2, A3) unntatt tredje jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som kan påvirke utviklingen av periodontal sykdom eller behandlingsresultatet (diabetes, autoimmune sykdommer)
- Systemiske sykdommer som kan påvirke pasientens tyggeevne (sarkopeni, TMJ-lidelser, Xerostomi, akutt pulpitt)
- Periodontal behandling innen 6 måneder
- Pasienter som bruker kjeveortopedisk apparater
- Enhver diagnostisert psykiatrisk lidelse
- Antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Steroid, immunsuppressiv og psykiatrisk narkotikabruk
- Gravide og ammende kvinner
- Historie om overgangsalder
- Røyking eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stadium III og Stadium IV Periodontitt
Subgingival instrumentering vil bli utført hos pasienter med stadium III og stadium IV periodontitt.
|
Subgingival instrumentering vil bli utført hos pasienter med stadium III og IV periodontitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masticatory ytelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Objektiv tyggeevne vil bli evaluert ved å bruke fargeblandingsevnen til en tyggegummi, gjennom optoelektronisk analyse ved hjelp av en programvare.
Subjektiv tyggeytelse vil bli beregnet ved hjelp av spørreskjemaet Quality of Masticatory Function som består av 29 spørsmål knyttet til hyppighet og vanskeligheter med å tygge ulike typer matvarer de siste 2 ukene.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Sykehusangst og depresjon skala 14
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
HADS består av 14 elementer gruppert i to underskalaer: "angst-underskala" (HADS-A), samt "depresjonsunderskala" (HADS-D).
Svarene på elementene er gradert fra 0 (fravær av manifestasjoner) til 3 (alvorlige manifestasjoner).
Poengsummen summeres for å gi den totale poengsummen, og høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst, så vel som depressive indikasjoner.
DASS-21 måler emosjonell nød i tre underkategorier av depresjon (f.eks. tap av selvtillit/insentiver og deprimert humør), angst (f.eks. frykt og forventning om negative hendelser) og stress (f.eks. vedvarende tilstand av overopphisselse og lavt humør). frustrasjonstoleranse).
Det er et selvrapporterende spørreskjema med 21 punkter (sju punkter for hver kategori) basert på en firepunkts vurderingsskala.
Høyere poengsum representerer mer alvorlig følelsesmessig nød.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Depresjon Angst og stress skala 21
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
DASS-21 måler emosjonell nød i tre underkategorier av depresjon (f.eks. tap av selvtillit/insentiver og deprimert humør), angst (f.eks. frykt og forventning om negative hendelser) og stress (f.eks. vedvarende tilstand av overopphisselse og lavt humør). frustrasjonstoleranse).
Det er et selvrapporterende spørreskjema med 21 punkter (sju punkter for hver kategori) basert på en firepunkts vurderingsskala.
Høyere poengsum representerer mer alvorlig følelsesmessig nød.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pocket Probing Dybde
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Sonden UNC 15 settes inn med et fast, forsiktig trykk til bunnen av lommen og holdes parallelt med tannens vertikale akse.
Målinger vil bli notert på 6 steder av involvert tann - mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Klinisk festenivå vil bli målt som en avstand mellom fra bunnen av den kliniske lommen og semento-emaljeforbindelsen (CEJ).
Målinger vil bli foretatt på 6 steder av involvert tann.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JANVIPERIO2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .