Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubgingivális műszerek hatása a rágási teljesítményre és a pszichológiai stresszre

2023. augusztus 31. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A szubgingivális műszerek hatása a rágási teljesítményre és a pszichológiai distresszre parodontitisben: III. és IV.

A III. és IV. stádiumú parodontózisban szenvedő betegeket rágási diszfunkcióra és pszichológiai szorongásra értékelik. A fogágygyulladás kezelésére szubgingivális műszereket készítenek. A betegeket 2 és 3 hónap elteltével újraértékelik annak érdekében, hogy felmérjék a rágási diszfunkcióban és pszichológiai szorongásban bekövetkezett változásokat a fogágy egészségi állapotának javulása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakirodalom feltárja, hogy a III. és IV. stádiumú parodontózisban szenvedő betegek rágási zavarai fordulnak elő. Feltételezték, hogy a rágási diszfunkció, valamint a halitosis és a beteg esztétika hatással lehet a pszichés distresszre krónikus állapotban.

A III. és IV. stádiumú parodontózisban szenvedő betegek a következő kritériumokkal rendelkeznek:

  1. 30-50 éves felnőtt betegek, akiknél III/IV. stádiumú generalizált parodontitis diagnosztizált.
  2. Legalább 20 fog jelenléte (Eichner csoport A1, A2, A3), a harmadik őrlőfogak kivételével.

Kizárási kritériumok: betegek

  1. Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a parodontális betegség progresszióját vagy a kezelés kimenetelét (cukorbetegség, autoimmun betegségek)
  2. Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a beteg rágóképességét (sarcopenia, TMJ rendellenességek, Xerostomia, akut pulpitis)
  3. A 6 hónapon belüli periodontális kezelés anamnézisében
  4. Fogszabályozó készüléket viselő betegek
  5. Pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak
  6. Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  7. Szteroid, immunszuppresszív és pszichiátriai szerek használatának története
  8. Terhes és szoptató nők
  9. Dohányzás vagy kábítószerrel való visszaélés
  10. A menopauza története

Parodontológiai klinikai paraméterek:

Plakk index, ínyindex, vérzés szondázáskor, szondázó zseb mélysége, klinikai kötődési szint, mobilitás pszichológiai paraméterei: kórházi szorongás és depresszió skála -14 és depresszió szorongás és stressz skála -21 A rágási diszfunkció értékelésének minősége és a rágási diszfunkciós perspektíva vizsgálati kérdőíve a Hubba Bubba rágógumi képessége.

A 84 betegből álló minta 42 esetből és 42 kontrollból állt. A betegeket 2 és 3 hónapos követés után újra értékelik a klinikai parodontális paraméterek, a rágási teljesítmény és a pszichés szorongás szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-50 éves felnőtt betegek, akiknél III/IV. stádiumú generalizált parodontitis diagnosztizált.
  • Legalább 20 fog jelenléte (Eichner csoport A1, A2, A3), a harmadik őrlőfogak kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a parodontális betegség progresszióját vagy a kezelés kimenetelét (cukorbetegség, autoimmun betegségek)
  • Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a beteg rágóképességét (sarcopenia, TMJ rendellenességek, Xerostomia, akut pulpitis)
  • Parodontológiai kezelés 6 hónapon belül
  • Fogszabályozó készüléket viselő betegek
  • Bármilyen diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Szteroid, immunszuppresszív és pszichiátriai kábítószer-használat
  • Terhes és szoptató nők
  • A menopauza története
  • Dohányzás vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: III. és IV. stádiumú parodontitis
A III. és IV. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél szubgingivális műszerezést végeznek.
Eljárás: Szubgingivális műszerezés
A III. és IV. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél szubgingivális műszerezést végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rágózási teljesítmény
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
Az objektív rágózási teljesítményt a rágógumi színkeverő képessége alapján, egy szoftverrel végzett optoelektronikai elemzéssel értékelik. A szubjektív rágási teljesítményt a The Quality of rágófunkció kérdőív segítségével számítjuk ki, amely 29 kérdésből áll, amelyek a különböző típusú ételek rágási gyakoriságára és nehézségeire vonatkoznak az előző 2 hétben.
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála 14
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
A HADS 14 elemből áll, amelyek két alskálába vannak csoportosítva: „szorongásos alskála” (HADS-A), valamint „depressziós alskála” (HADS-D). A tételekre adott válaszokat 0-tól (megnyilvánulások hiánya) 3-ig (súlyos megnyilvánulások) osztályozzák. A pontszámok összegzése az összpontszámot eredményezi, a nagyobb pontszámok pedig súlyosabb szorongást, valamint depressziós jeleket jeleznek. A DASS-21 az érzelmi szorongást három alkategóriában méri: depresszió (pl. önbecsülés/ösztönzők elvesztése és depressziós hangulat), szorongás (pl. félelem és negatív eseményekre való várakozás) és stressz (például tartós túlzott izgatottság és alacsony állapot). frusztrációtűrés). Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 21 elemet tartalmaz (kategóriánként hét elem) egy négyfokú értékelési skálán. A magasabb pontszám súlyosabb érzelmi stresszt jelent.
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
Depressziós szorongás és stressz skála 21
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
A DASS-21 az érzelmi szorongást három alkategóriában méri: depresszió (pl. önbecsülés/ösztönzők elvesztése és depressziós hangulat), szorongás (pl. félelem és negatív eseményekre való várakozás) és stressz (például tartós túlzott izgatottság és alacsony állapot). frusztrációtűrés). Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 21 elemet tartalmaz (kategóriánként hét elem) egy négyfokú értékelési skálán. A magasabb pontszám súlyosabb érzelmi stresszt jelent.
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pocket Probing Mélység
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
Az UNC 15 szondát határozott, gyengéd nyomással kell behelyezni a zseb aljára, és párhuzamosan kell tartani a fog függőleges tengelyével. A méréseket az érintett fog 6 helyén rögzítik - mesio-bukkális, mid-bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, középnyelvi, diszto-linguális.
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
A klinikai kötődési szintet a klinikai zseb alapja és a cementozománc csomópont (CEJ) közötti távolságként mérik. A méréseket az érintett fog 6 helyén végezzük.
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janvi Janvi, BDS, Pgids Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JANVIPERIO2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel