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Einfluss subgingivaler Instrumente auf die Kauleistung und psychische Belastung

16. Mai 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Einfluss subgingivaler Instrumente auf die Kauleistung und psychische Belastung bei Parodontitis: Stadium III und IV

Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV werden auf Kaufunktionsstörung und psychische Belastung untersucht. Zur Behandlung von Parodontitis werden subgingivale Instrumente eingesetzt. Die Patienten werden nach 2 und 3 Monaten erneut untersucht, um etwaige Veränderungen der Kaufunktion und der psychischen Belastung durch eine verbesserte parodontale Gesundheit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der Literatur geht hervor, dass es bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV zu Kaustörungen kommt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Kaustörungen zusammen mit Mundgeruch und Ästhetik des Patienten einen Einfluss auf die psychische Belastung in einem chronischen Zustand haben können.

Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV mit den folgenden Kriterien werden eingeschlossen:

  1. Bei erwachsenen Patienten im Alter von 30 bis 50 Jahren wurde eine generalisierte Parodontitis im Stadium III/IV diagnostiziert.
  2. Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen (Eichner-Gruppe A1, A2, A3) mit Ausnahme der dritten Molaren.

Ausschlusskriterien: Patienten mit

  1. Systemische Erkrankungen, die das Fortschreiten der Parodontitis oder den Behandlungserfolg beeinflussen können (Diabetes, Autoimmunerkrankungen)
  2. Systemische Erkrankungen, die die Kaufähigkeit des Patienten beeinträchtigen können (Sarkopenie, Kiefergelenkserkrankungen, Xerostomie, akute Pulpitis)
  3. Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  4. Patienten, die kieferorthopädische Geräte tragen
  5. Diagnostizierte psychiatrische Störung
  6. Anamnese des Antibiotika-Einsatzes innerhalb der letzten 3 Monate
  7. Vorgeschichte des Konsums von Steroiden, Immunsuppressiva und Psychopharmaka
  8. Schwangere und stillende Frauen
  9. Rauchen oder Drogenmissbrauch
  10. Geschichte der Wechseljahre

Parodontale klinische Parameter:

Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung bei Sondierung, Sondierungstaschentiefe, klinischer Bindungsgrad, psychologische Parameter der Mobilität: Krankenhausangst- und Depressionsskala -14 und Depressionsangst- und Stressskala -21 Fragebogen zur Qualität der Kaufunktionsstörung und objektive Bewertung der Kauleistung durch Mischen Fähigkeit von Hubba Bubba Kaugummi.

Die Stichprobe von 84 Patienten bestand aus 42 Fällen und 42 Kontrollen. Die Patienten werden nach 2 und 3 Monaten erneut auf klinische parodontale Parameter, Kauleistung und psychische Belastung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei erwachsenen Patienten im Alter von 30 bis 50 Jahren wurde eine generalisierte Parodontitis im Stadium III/IV diagnostiziert.
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen (Eichner-Gruppe A1, A2, A3) mit Ausnahme der dritten Molaren.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die das Fortschreiten der Parodontitis oder den Behandlungserfolg beeinflussen können (Diabetes, Autoimmunerkrankungen)
  • Systemische Erkrankungen, die die Kaufähigkeit des Patienten beeinträchtigen können (Sarkopenie, Kiefergelenkserkrankungen, Xerostomie, akute Pulpitis)
  • Parodontale Behandlung innerhalb der 6 Monate
  • Patienten, die kieferorthopädische Geräte tragen
  • Jede diagnostizierte psychiatrische Störung
  • Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 3 Monate
  • Steroid-, Immunsuppressiva- und Psychopharmakakonsum
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Geschichte der Wechseljahre
  • Rauchen oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parodontitis im Stadium III und IV
Bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV wird eine subgingivale Instrumentierung durchgeführt.
Verfahren: Subgingivale Instrumentierung
Bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV wird eine subgingivale Instrumentierung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kauleistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Die objektive Kauleistung wird anhand der Farbmischfähigkeit eines Kaugummis durch optoelektronische Analyse mithilfe einer Software bewertet. Die subjektive Kauleistung wird anhand des Fragebogens zur Qualität der Kaufunktion berechnet, der aus 29 Fragen besteht, die sich auf die Häufigkeit und Schwierigkeit des Kauens verschiedener Arten von Lebensmitteln in den letzten 2 Wochen beziehen.
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression 14
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Das HADS besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen gruppiert sind: „Angst-Subskala“ (HADS-A) sowie „Depressions-Subskala“ (HADS-D). Die Antworten auf die Items werden von 0 (keine Manifestationen) bis 3 (schwere Manifestationen) bewertet. Die Werte werden summiert, um den Gesamtwert zu ergeben. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstzustände sowie depressive Anzeichen hin. DASS-21 misst emotionalen Stress in drei Unterkategorien: Depression (z. B. Verlust des Selbstwertgefühls/der Anreize und depressive Stimmung), Angst (z. B. Furcht und Erwartung negativer Ereignisse) und Stress (z. B. anhaltender Zustand übermäßiger Erregung und Niedergeschlagenheit). Frustrationstoleranz). Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Items (sieben Items für jede Kategorie), der auf einer vierstufigen Bewertungsskala basiert. Ein höherer Wert bedeutet eine stärkere emotionale Belastung.
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskala 21
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
DASS-21 misst emotionalen Stress in drei Unterkategorien: Depression (z. B. Verlust des Selbstwertgefühls/der Anreize und depressive Stimmung), Angst (z. B. Furcht und Erwartung negativer Ereignisse) und Stress (z. B. anhaltender Zustand übermäßiger Erregung und Niedergeschlagenheit). Frustrationstoleranz). Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Items (sieben Items für jede Kategorie), der auf einer vierstufigen Bewertungsskala basiert. Ein höherer Wert bedeutet eine stärkere emotionale Belastung.
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschensondierungstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Die Sonde UNC 15 wird mit festem, sanftem Druck am Boden der Tasche eingeführt und parallel zur vertikalen Achse des Zahns gehalten. Die Messungen werden an 6 Stellen des betroffenen Zahns notiert – mesio-bukkal, mittel-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittel-lingual, disto-lingual.
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate
Der klinische Bindungsgrad wird als Abstand zwischen der Basis der klinischen Tasche und der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) gemessen. Die Messungen werden an 6 Stellen des betroffenen Zahns durchgeführt.
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JANVIPERIO2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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