Wpływ instrumentów poddziąsłowych na zdolność żucia i stres psychiczny
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Wpływ instrumentów poddziąsłowych na żucie i stres psychiczny w zapaleniu przyzębia: etap III i IV
Pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium III i IV zostaną poddani ocenie pod kątem dysfunkcji żucia i stresu psychicznego.
W leczeniu zapalenia przyzębia zostaną wykonane instrumentacje poddziąsłowe.
Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po 2 i 3 miesiącach w celu oceny wszelkich zmian w dysfunkcjach narządu żucia i cierpieniu psychicznym w wyniku poprawy stanu przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z literatury wynika, że u pacjentów z zapaleniem przyzębia w III i IV stopniu zaawansowania występują zaburzenia żucia. Postawiono hipotezę, że zaburzenia żucia w połączeniu z cuchnącym oddechem i estetyką pacjenta mogą mieć wpływ na cierpienie psychiczne w stanie przewlekłym.
Uwzględnieni zostaną pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium III i IV, spełniający następujące kryteria:
- Dorośli pacjenci w wieku 30-50 lat ze zdiagnozowanym uogólnionym zapaleniem przyzębia III/IV stopnia.
- Obecność minimum 20 zębów (grupa Eichnera A1, A2, A3) z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z
- Choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na postęp choroby przyzębia lub wynik leczenia (cukrzyca, choroby autoimmunologiczne)
- Choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na zdolność żucia pacjenta (sarkopenia, schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych, kserostomia, ostre zapalenie miazgi)
- Historia leczenia periodontologicznego w ciągu 6 miesięcy
- Pacjenci noszący aparaty ortodontyczne
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- Historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia stosowania sterydów, leków immunosupresyjnych i psychiatrycznych
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Palenie lub nadużywanie substancji
- Historia menopauzy
Periodontologiczne parametry kliniczne:
Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonki sondującej, kliniczny poziom przywiązania, ruchliwość Parametry psychologiczne: Szpitalna Skala Lęku i Depresji -14 oraz Skala Lęku i Stresu Depresyjnego -21 Kwestionariusz jakości zaburzeń żucia i obiektywna ocena sprawności żucia poprzez mieszanie zdolność gumy do żucia Hubba Bubba.
Próba 84 pacjentów, składająca się z 42 przypadków i 42 kontroli. Po 2 i 3 miesiącach obserwacji pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie pod kątem klinicznych parametrów przyzębia, sprawności żucia i stresu psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 91-1262-283876
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numer telefonu: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 30-50 lat ze zdiagnozowanym uogólnionym zapaleniem przyzębia III/IV stopnia.
- Obecność minimum 20 zębów (grupa Eichnera A1, A2, A3) z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na postęp choroby przyzębia lub wynik leczenia (cukrzyca, choroby autoimmunologiczne)
- Choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na zdolność żucia pacjenta (sarkopenia, schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych, kserostomia, ostre zapalenie miazgi)
- Leczenie periodontologiczne w ciągu 6 miesięcy
- Pacjenci noszący aparaty ortodontyczne
- Każde zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używanie sterydów, leków immunosupresyjnych i psychiatrycznych
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Historia menopauzy
- Palenie lub nadużywanie substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zapalenie przyzębia III i IV stopnia
Instrumentacja poddziąsłowa będzie wykonywana u pacjentów z zapaleniem przyzębia w III i IV stopniu zaawansowania.
|
Instrumentacja poddziąsłowa będzie wykonywana u pacjentów z zapaleniem przyzębia w III i IV stopniu zaawansowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność żucia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Obiektywna zdolność żucia zostanie oceniona na podstawie zdolności gumy do żucia do mieszania kolorów, poprzez analizę optoelektroniczną za pomocą oprogramowania.
Subiektywna wydajność żucia zostanie obliczona za pomocą kwestionariusza Jakości Funkcji Żucia, który składa się z 29 pytań dotyczących częstotliwości i trudności żucia różnych rodzajów pokarmów w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji 14
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Skala HADS składa się z 14 pozycji pogrupowanych w dwie podskale: „podskala lęku” (HADS-A) oraz „podskala depresji” (HADS-D).
Odpowiedzi na te pozycje są oceniane od 0 (brak objawów) do 3 (poważne objawy).
Wyniki sumuje się, uzyskując wynik całkowity, a wyższe wyniki wskazują na poważniejszy stan lękowy, a także oznaki depresyjne.
DASS-21 mierzy dystres emocjonalny w trzech podkategoriach depresji (np. utrata poczucia własnej wartości/zachęt i obniżony nastrój), lęku (np. strach i oczekiwanie na negatywne zdarzenia) oraz stresu (np. utrzymujący się stan nadmiernego pobudzenia i niskiego nastroju). tolerancja frustracji).
Jest to kwestionariusz samoopisowy zawierający 21 pozycji (po 7 pozycji w każdej kategorii) oparty na czteropunktowej skali ocen.
Wyższy wynik oznacza poważniejsze cierpienie emocjonalne.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
DASS-21 mierzy dystres emocjonalny w trzech podkategoriach depresji (np. utrata poczucia własnej wartości/zachęt i obniżony nastrój), lęku (np. strach i oczekiwanie na negatywne zdarzenia) oraz stresu (np. utrzymujący się stan nadmiernego pobudzenia i niskiego nastroju). tolerancja frustracji).
Jest to kwestionariusz samoopisowy zawierający 21 pozycji (po 7 pozycji w każdej kategorii) oparty na czteropunktowej skali ocen.
Wyższy wynik oznacza poważniejsze cierpienie emocjonalne.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Sonda UNC 15 zostanie wprowadzona z mocnym, delikatnym dociśnięciem dna kieszeni i utrzymywaniem jej równolegle do pionowej osi zęba.
Pomiary będą dokonywane w 6 miejscach zajętego zęba – mezjalno-policzkowym, środkowopoliczkowym, dystalno-policzkowym, mezjalno-językowym, środkowo-językowym, dystalno-językowym.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Kliniczny poziom przyczepu będzie mierzony jako odległość pomiędzy podstawą kieszonki klinicznej a połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ).
Pomiary zostaną wykonane w 6 miejscach zajętego zęba.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JANVIPERIO2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .