Impacto da instrumentação subgengival no desempenho mastigatório e no sofrimento psicológico
16 de maio de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Impacto da instrumentação subgengival no desempenho mastigatório e no sofrimento psicológico na periodontite: estágios III e IV
Pacientes com periodontite em estágio III e IV serão avaliados quanto à disfunção mastigatória e sofrimento psicológico.
A instrumentação subgengival será feita para o tratamento da periodontite.
Os pacientes serão reavaliados após 2 e 3 meses, a fim de avaliar qualquer alteração na disfunção mastigatória e sofrimento psicológico pela melhora da saúde periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura revela que ocorre disfunção mastigatória em pacientes com Periodontite em Estágio III e IV. Foi levantada a hipótese de que a disfunção mastigatória juntamente com a halitose e a estética do paciente podem afetar o sofrimento psicológico em um estado crônico.
Serão incluídos pacientes com periodontite em estágio III e estágio IV com os seguintes critérios:
- Pacientes adultos com faixa etária de 30 a 50 anos com diagnóstico de periodontite generalizada em estágio III/IV.
- Presença de no mínimo 20 dentes (grupo Eichner A1, A2, A3) excluindo terceiros molares.
Critérios de exclusão: Pacientes com
- Doenças sistêmicas que podem afetar a progressão da doença periodontal ou o resultado do tratamento (diabetes, doenças autoimunes)
- Doenças sistêmicas que podem afetar a capacidade mastigatória do paciente (sarcopenia, distúrbios da ATM, Xerostomia, Pulpite Aguda)
- História de tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Pacientes usando aparelhos ortodônticos
- Transtorno psiquiátrico diagnosticado
- História de uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- História de uso de esteróides, drogas imunossupressoras e psiquiátricas
- Mulheres grávidas e lactantes
- Fumar ou abuso de substâncias
- História da Menopausa
Parâmetros clínicos periodontais:
Índice de Placa, Índice Gengival, Sangramento à Sondagem, Profundidade da Bolsa de Sondagem, Nível de Apego Clínico, Mobilidade Parâmetros Psicológicos: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão -14 e Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão -21 Questionário de Qualidade de Disfunção Masticatória e Avaliação Objetiva do Desempenho Mastigador por mistura capacidade da goma de mascar Hubba Bubba.
A amostra foi de 84 pacientes composta por 42 casos e 42 controles. Os pacientes serão reavaliados aos 2 e 3 meses de acompanhamento quanto aos parâmetros clínicos periodontais, desempenho mastigatório e sofrimento psicológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sanjay Tewari, MDS
- Número de telefone: 91-1262-283876
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Locais de estudo
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contato:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com faixa etária de 30 a 50 anos com diagnóstico de periodontite generalizada em estágio III/IV.
- Presença de no mínimo 20 dentes (grupo Eichner A1, A2, A3) excluindo terceiros molares.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que podem afetar a progressão da doença periodontal ou o resultado do tratamento (diabetes, doenças autoimunes)
- Doenças sistêmicas que podem afetar a capacidade mastigatória do paciente (sarcopenia, distúrbios da ATM, Xerostomia, Pulpite Aguda)
- Tratamento periodontal nos 6 meses
- Pacientes usando aparelhos ortodônticos
- Qualquer transtorno psiquiátrico diagnosticado
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Uso de esteróides, imunossupressores e drogas psiquiátricas
- Mulheres grávidas e lactantes
- História da menopausa
- Fumar ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Periodontite Estágio III e Estágio IV
A instrumentação subgengival será realizada em pacientes com periodontite em estágio III e IV.
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A instrumentação subgengival será realizada em pacientes com periodontite em estágio III e IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho mastigatório
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O desempenho mastigatório objetivo será avaliado através da capacidade de mistura de cores de uma goma de mascar, por meio de análise optoeletrônica por meio de software.
O desempenho mastigatório subjetivo será calculado por meio do questionário de qualidade da função mastigatória, que consiste em 29 questões relacionadas à frequência e dificuldade de mastigar diferentes tipos de alimentos nas 2 semanas anteriores.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão 14
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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A HADS é constituída por 14 itens agrupados em duas subescalas: “subescala de ansiedade” (HADS-A), bem como “subescala de depressão” (HADS-D).
As respostas aos itens são graduadas de 0 (ausência de manifestações) a 3 (manifestações graves).
As pontuações são somadas para produzir a pontuação total, e pontuações maiores indicam ansiedade mais grave, bem como indicações depressivas.
A DASS-21 mede o sofrimento emocional em três subcategorias de depressão (por exemplo, perda de autoestima/incentivos e humor deprimido), ansiedade (por exemplo, medo e antecipação de eventos negativos) e estresse (por exemplo, estado persistente de superexcitação e baixa tolerância à frustração).
É um questionário de autorrelato com 21 itens (sete itens para cada categoria) baseado em uma escala de avaliação de quatro pontos.
Pontuação mais alta representa sofrimento emocional mais grave.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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A DASS-21 mede o sofrimento emocional em três subcategorias de depressão (por exemplo, perda de autoestima/incentivos e humor deprimido), ansiedade (por exemplo, medo e antecipação de eventos negativos) e estresse (por exemplo, estado persistente de superexcitação e baixa tolerância à frustração).
É um questionário de autorrelato com 21 itens (sete itens para cada categoria) baseado em uma escala de avaliação de quatro pontos.
Pontuação mais alta representa sofrimento emocional mais grave.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem de bolso
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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A sonda UNC 15 será inserida com uma pressão firme e suave no fundo da bolsa e mantida paralela ao eixo vertical do dente.
As medições serão anotadas em 6 locais do dente envolvido - mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, 2 meses, 3 meses
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O nível de fixação clínica será medido como a distância entre a base da bolsa clínica e a junção amelocementária (CEJ).
As medições serão feitas em 6 locais do dente envolvido.
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Linha de base, 2 meses, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Janvi Janvi, BDS, PGIDS Rohtak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JANVIPERIO2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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