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미취학 아동의 신체 활동, 식이 행동 및 수면 문제에 대한 부모 기반 전자 건강(eHealth) 개입의 효과

2023년 8월 29일 업데이트: Hong Kong Baptist University

배경: 미취학 아동의 생활 방식은 신체적으로 활동적이지 않고 앉아서 생활하는 경향이 있으며, 식습관이 건강하지 않으며, 수면 습관도 점점 더 혼란스러워지고 있습니다. 미취학 아동의 건강에 해로운 생활 방식을 퇴치하려면 부모의 참여가 중요한 것으로 보입니다. 전통적인 대면 개입(예: 부모를 위한 시간 약속)의 인식된 장벽으로 인해 쉬운 접근과 저렴한 비용으로 인해 전자 건강(eHealth) 개입이 매력적입니다. 미취학 아동의(신체 활동) PA, 식이 행동(DB) 및 수면에 대한 부모 기반 eHealth의 효과를 조사한 이전 연구에서는 한 가지 변수를 강조했거나 PA, 식이 요법 및 수면 모듈의 복용량의 균형을 맞추는 데 실패했습니다. 중국 문화적 맥락에서 자란 미취학 아동을 대상으로 하는 부모 기반 eHealth 개입에는 인정된 격차가 있습니다.

목적: 이 연구의 목적은 중국 미취학 아동의 PA, DB 및 수면 문제에 대한 부모 기반 eHealth 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

방법: 이 2개군 병행 무작위 대조 시험은 12주 중재와 12주 추적 조사로 구성됩니다. 206명의 부모-자녀 쌍이 eHealth 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. eHealth 개입에 할당된 참가자는 PA, DB 및 수면에 대한 12개의 대화형 모듈을 받게 되며, 각 모듈은 다양한 결과에 대한 순서 효과를 줄이기 위해 매주 업데이트됩니다. 개입은 사회 인지 이론에 기초를 두고 있으며 소셜 미디어를 통해 전달됩니다. 소셜 미디어를 통해 부모는 유효하고 업데이트된 교육 정보와 사회적 관계를 얻고 다른 그룹 구성원 및 촉진자와 상호 작용할 수 있습니다. 통제 그룹의 참가자는 유치원 교사로부터 PA, DB 및 수면 권장 사항에 대한 주간 브로셔를 받지만 대화형 구성 요소는 받지 않습니다. 데이터는 기준 시점, 3개월, 6개월에 수집됩니다. 주요 결과는 미취학 아동의 신체 활동입니다. 이차 결과는 미취학 아동의 식생활 행동, 미취학 아동의 수면 시간, 미취학 아동의 수면 문제, 부모의 PA, 양육 스타일 및 부모의 수유 스타일이 될 것입니다.

이 연구의 의의: 부모 기반 eHealth 개입은 앞서 언급한 대면 개입의 장벽을 극복할 수 있는 잠재력이 있으며, 이는 미취학 아동의 건강한 생활 방식을 촉진하기 위한 새로운 접근 방식을 제공할 것입니다. 효과적인 것으로 밝혀지면 미취학 아동의 건강하지 못한 생활 방식 만연을 저렴한 비용으로 완화할 수 있으며, 이는 개인의 건강과 가족의 복지에 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 사회에 대한 재정적 압박도 줄여줍니다. 잘못된 생활습관으로 인해 발생하는 질병을 치료합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

512

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 부모가 21세 이상이며 4~6세 자녀가 있습니다. 이 아동의 연령대 선택은 두 가지 요소를 기반으로 이루어졌습니다. 우선, 4세에서 6세 사이의 연령층이 미래 건강에 대한 강력한 예측 변수인 것으로 나타났습니다. 둘째, 건강한 DB에 대한 중요한 장벽은 일반적으로 까다롭거나 까다로운 식습관으로 알려진 음식 신생 공포증, 새로운 음식을 꺼리는 것, 두려움 또는 거부입니다. 이는 4세에서 7.5세 사이의 어린 아이들에게 흔히 나타납니다.
  2. 전체 6개월 개입에 참여하겠다는 부모의 약속.
  3. 부모는 모바일 기술에 접근할 수 있습니다.
  4. 부모와 자녀는 건강해야(신체적, 정신적, 사회적, 지적, 정서적으로 안녕하고 질병이 없는 상태를 말함)이어야 하며 정상적인 PA에 참여할 수 있습니다.
  5. 부모는 일주일에 최소 4일 동안 참여 아동과 함께 거주해야 합니다(부모가 시행할 수 있는 개입에 아동이 적절하게 노출될 수 있도록).

제외 기준:

  1. PA(즉, 강도에 관계없이 다양한 PA를 180분, 그중 60분은 MVPA), 앉아 있는 행동(즉, 한 번에 1시간 이하) 측면에서 미취학 아동에 대한 WHO 기준을 충족하는 경우 차 안에 앉아 있는 것 등 앉아서 생활하는 것, TV, 전화, 컴퓨터 등 화면을 보는 시간이 하루 1시간 이내), DB(일일 소금 섭취량 5g 미만), 수면 시간(10시간 이상) 낮잠을 포함한 양질의 수면, 규칙적인 수면 및 기상 시간 포함).
  2. 신경학적 또는 신체적 장애가 있는 진단을 받은 자, 부모가 심각한 신체적 또는 정신적 질병을 앓고 있어 가족에게 연구를 너무 힘들게 하는 자녀는 연구에서 제외됩니다.
  3. 맞춤 개입이 필요하거나 개입으로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있는 특별한 식이 요법 요구 사항이나 알레르기가 있는 경우. 자격을 갖춘 참가자는 참가자 정보를 읽은 후 서면 동의서를 작성하여 사전 동의를 제공해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자 건강(eHealth)
EHealth 개입 그룹에 배정된 참가자는 소셜 미디어(예: WhatsApp과 유사한 WeChat, YouTube와 유사한 TikTok/Douyin)를 통해 증거 기반 정보와 대화형 구성 요소를 전달받게 됩니다. 대화형 구성 요소에는 게임, 푸시 알림, 사회적 관계, 영향력 에이전트, 목표 설정 및 개인화된 피드백이 포함됩니다.
EHealth 개입은 신체 활동, 식이 행동 및 수면과 관련된 세 가지 상호 작용 모듈에 대한 12개의 모듈로 구성됩니다. 개입 그룹은 "WeChat 그룹"에 초대됩니다. 3분짜리 비디오(TikTok 앱에서 제작)가 각 WeChat 그룹으로 전송됩니다. 소셜 미디어 연구 권장 사항에 따르면 한 그룹에 5~9명의 구성원이 있으면 바람직한 그룹 상호 작용 효과를 얻을 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 하나의 WeChat 그룹에 8명의 부모를 할당합니다. 표본 크기 계산에 따르면 전체적으로 26개 그룹(206개 부모)이 있습니다. 사회 인지 이론에 따라 각 모듈의 내용은 4단계를 따릅니다. 1. 주의(교육 자료를 읽고 TikTok/Douyin 비디오 시청(3분 미만)). 2.유지(부모의 상호작용). 3.재생산(목표 설정 및 행동 수행). 4.동기 부여(피드백 및 변경)
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 할당된 참가자에게는 대화형 구성 요소 없이 PA, 식이요법 및 수면에 대한 표준 권장 사항에 대한 인쇄된 증거 기반 교육 자료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미취학 아동의 신체활동 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
미취학 아동의 PA는 개입 후 12주가 끝나고 12주 후속 조치가 끝날 때 특별히 고안된 손목 착용 시계인 Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids를 사용하여 기준선을 평가하게 됩니다. 4세에서 9세 사이의 어린이를 대상으로 하루에 몇 분 단위로 걸음 수와 중간 정도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 기준으로 PA를 추적하지만 에너지 소비는 추적하지 않습니다. 이 장치는 미취학 아동의 PA를 평가하는 데 유효하고 정확한 것으로 나타났습니다.
연구 완료를 통해 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아의 식습관 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
미취학 아동의 식이 행동은 기준선, 개입 후 12주 말, 그리고 12주 후속 조치가 끝날 때 중국어로 유효성이 검사된 어린이 식습관 설문지(CEBQ)를 사용하여 평가됩니다. 미취학 아동. 이 척도는 높은 내부 일관성 신뢰도(범위 .72-.91)와 테스트-재테스트 신뢰도(범위 .52-.87)를 가지고 있습니다.
연구 완료를 통해 24주
미취학 아동의 수면시간 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
미취학 아동의 수면 시간은 기준 시점, 개입 후 12주 종료 시점, 그리고 12주 추적 종료 시점에 아동용 Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker를 사용하여 평가됩니다. 제조업체에 따르면 Vivofit Jr 3는 수면을 추적할 수 있을 뿐만 아니라 알람 시계, 타이머 및 시계로도 작동할 수 있습니다. Vivofit을 수면 모드로 전환하여 수면 시간, 편안한 수면 시간, 수면 중 움직임을 추적할 수 있습니다. Vivofit 데이터는 무선 USB ANT StickTM을 통해 개인용 컴퓨터에 업로드할 수 있으며 제조업체가 만든 소프트웨어에서 볼 수 있습니다.
연구 완료를 통해 24주
미취학 아동의 수면 문제 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
어린이의 수면 문제는 기준선, 개입 후 12주 말, 그리고 12주 후속 조치가 끝날 때 중국어 버전의 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)를 사용하여 검사됩니다. 4세에서 10세 사이의 어린이를 선별하기 위해 부모 설문조사가 자주 사용됩니다. 여기에는 취침 시간 저항, 수면 시작 지연, 수면 지속 시간, 수면 불안, 야간 각성, 사건수면, 수면 장애 호흡, 주간 졸음 등 8개 영역의 다양한 세트를 구성하는 33개 항목이 포함되어 있습니다. 채점된 각 질문은 "보통 어떤 일이 일주일에 5번 이상 발생하는 경우"(3점), "가끔 일주일에 어떤 일이 2~4번 발생하는 경우"(2점), "드물게 발생하는 경우"의 3점 척도로 평가됩니다. 어떤 일이 전혀 발생하지 않거나 일주일에 한 번 발생하는 경우"(1점). 점수가 높을수록 수면 문제가 더 심각함을 나타냅니다. CSHQ는 좋은 신뢰성(Cronbach's Alpha는 0.73)과 타당성을 보여주었습니다.
연구 완료를 통해 24주
부모의 신체활동 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
부모의 PA는 중재 후 12주 말과 12주 후속 조치가 끝날 때 중국어 버전의 국제 신체 활동-장문 양식(IPAQ-L)을 사용하여 기준선을 평가합니다. IPAQ-L은 중국 도시의 PA 수준을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 검증된 척도인 것으로 나타났습니다.
연구 완료를 통해 24주
육아 스타일의 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
양육 스타일은 중재 후 12주 말과 12주 후속 조치가 끝날 때 중국어 버전의 양육 스타일 및 차원 설문지를 사용하여 기준선을 평가합니다. 권위주의적(예: 나는 내 아이의 행동을 못마땅할 때 소리를 지른다), 권위적(예: 나는 내 아이의 감정과 필요에 반응한다), 그리고 허용적인 양육 스타일(예: 나는 내 아이를 훈육하는 것이 어렵다고 생각한다)을 측정한다. 12세 어린이의 부모입니다. 이 척도는 32개 항목으로 구성되어 있으며, 각 척도 항목은 "전혀", "가끔", "약 절반", "매우 자주", "항상"으로 기술된 5점 Likert로 평가됩니다. 전체 Cronbach Alpha는 0.87입니다.
연구 완료를 통해 24주
육아 급식 방식의 변화
기간: 연구 완료를 통해 24주
양육 수유 방식은 중재 후 12주 말과 12주 추적 조사가 끝날 때 4개 부분으로 구성된 부모 수유 방식 설문지의 중국어 버전을 사용하여 기준선을 평가합니다. (4항목), 정서적 먹이주기(5항목), 식사를 촉구하거나 격려(8항목), 식사조절(10항목). 응답자들은 5점 리커트 척도('절대'부터 '항상'까지) 중에서 선택하라는 요청을 받습니다. 예를 들어, "나는 내 아이가 어떤 음식을 먹을지 선택하도록 허용하고, 내 아이가 식사를 기대하도록 격려합니다." 각 척도의 평균 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 부모가 자녀에게 그러한 방식으로 먹이는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 전체 Cronbach's Alpha는 0.75입니다.
연구 완료를 통해 24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계정보
기간: 기준선
부모의 정보에는 사회경제적 상태(소득 범위, 교육 수준, 직업 상태), 연령, 성별, 결혼 상태, 자녀의 키, 몸무게, 출생 순서가 포함됩니다. (우리는 SECA 의료 체성분 분석을 사용하여 와이트와 키를 측정할 것입니다. 미취학 아동을 맨발로 가벼운 옷을 입은 상태에서 체중을 0.1kg, 키를 0.1cm로 측정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HKBU21481504ZP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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