Vanhempain perustuvan sähköisen terveydenhuollon (eHealth) tehokkuus esikoululaisten fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavaliokäyttäytymiseen ja uniongelmiin
Taustaa: Esikoululaisten elämäntavat ovat muuttuneet fyysisesti passiivisiksi ja istuvat, heidän ruokailutottumukset ovat epäterveellisiä ja heidän unirutiinit häiriintyneet. Vanhempien osallistuminen näyttää olevan ratkaisevan tärkeää esikouluikäisten epäterveellisten elämäntapojen torjunnassa. Perinteisten kasvokkain tapahtuvien interventioiden (kuten vanhemmille varatun ajan) esteiden vuoksi helppo saatavuus ja alhaisemmat kustannukset tekevät sähköisistä terveydenhuollon (eHealth) interventioista houkuttelevia. Aiemmat tutkimukset, joissa on tarkasteltu vanhempain perustuvan sähköisen terveydenhuollon tehokkuutta esikouluikäisten (fyysisen aktiivisuuden) PA:n, ruokavaliokäyttäytymisen (DB) ja unen suhteen, ovat joko korostaneet yhtä muuttujaa tai epäonnistuneet tasapainottamaan PA:n, ruokavalion ja unimoduulien annostusta tai harkitsemaan interventiojakso interventiojakson aikana, ja vanhempain perustuvissa sähköisen terveydenhuollon interventioissa on tunnetusti aukko, joka on suunnattu esikouluikäisille, jotka ovat kasvaneet kiinalaisessa kulttuuriympäristössä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vanhempiin perustuvan sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuutta kiinalaisten esikouluikäisten PA-, DB- ja uniongelmiin.
Menetelmät: Tämä kaksihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käsittää 12 viikkoa kestävän intervention ja 12 viikon seurannan. 206 vanhemman ja lapsen dyadia satunnaistetaan joko sähköisen terveydenhuollon interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujat, jotka on varattu eHealth-interventioon, saavat 12 interaktiivista PA-, DB- ja unimoduulia, ja jokainen moduuli mätänee viikoittain vähentääkseen sekvenssivaikutusta muuttuviin tuloksiin. Interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, ja se toimitetaan sosiaalisen median kautta, josta vanhemmat voivat saada pätevää ja päivitettyä koulutustietoa, sosiaalista yhteyttä ja olla vuorovaikutuksessa muiden ryhmän jäsenten ja ohjaajien kanssa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat viikoittain esitteitä PA-, DB- ja unisuosituksista lastentarhanopettajilta, mutta he eivät saa interaktiivisia komponentteja. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajalta. Ensisijainen tulos on esikoululaisen fyysinen aktiivisuus. Toissijaisia tuloksia ovat esikoululaisen ruokavaliokäyttäytyminen, esikoululaisen unen kesto ja esikoululaisen uniongelmat, vanhemman PA, vanhemmuuden tyyli ja vanhempien ruokintatyyli.
Tämän tutkimuksen merkitys: Vanhempain perustuva sähköisen terveydenhuollon interventio voi ylittää edellä mainitut face-to-face interventioiden esteet, mikä tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan esikouluikäisten terveellisten elämäntapojen edistämiseen. Tehokkaiksi havaittujen epäterveellisten elämäntapojen esiintymistä esikoululaisten keskuudessa voidaan lievittää pienellä kustannuksella, mikä ei pelkästään vaikuta myönteisesti yksilön terveyteen ja perheen hyvinvointiin, vaan myös vähentää yhteiskunnan taloudellisia paineita. huonoista elämäntavoista johtuvien sairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lau Wing Chung, Ph.D
- Puhelinnumero: 34115634
- Sähköposti: wclau@hkbu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ovat yli 21-vuotiaita ja heillä on 4-6-vuotiaita lapsia. Tämän lapsen ikäryhmän valinta perustui kahteen tekijään. Ensinnäkin 4–6-vuotiaiden on havaittu olevan vahva tulevaisuuden terveyden ennustaja. Toiseksi merkittävä este terveelle DB:lle on ruokaneofobia, joka tunnetaan yleisesti nimellä nirso tai nirso syöminen, haluttomuus, pelko tai kieltäytyminen uusista ruoista, mikä on yleistä 4–7,5-vuotiailla lapsilla.
- Vanhempien sitoutuminen osallistumaan 6 kuukauden kokonaisinterventioon.
- Vanhemmilla on pääsy mobiiliteknologiaan.
- Vanhempien ja lasten on oltava terveitä (tarkoittaa fyysisen, henkisen, sosiaalisen, henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin tilaa ja sairauden puuttumista) ja he voivat osallistua normaaliin PA-hoitoon.
- Vanhempien tulee oleskella osallistuvan lapsen kanssa vähintään neljä päivää viikossa (jotta lapset ovat riittävästi alttiina toimenpiteille, joita vanhemmat voivat toteuttaa).
Poissulkemiskriteerit:
- jos he täyttävät WHO:n kriteerit esikouluikäisille lapsille PA:n suhteen (eli 180 minuuttia eri PA:ssa millä tahansa intensiteetillä, josta 60 minuuttia on MVPA:ta), istumista käyttäytymistä (eli enintään 1 tunti kerrallaan) istuminen, kuten istuminen autossa, enintään 1 tunti päivässä ruudulla, kuten televisiossa, puhelimessa ja tietokoneessa, DB (esim. päivittäinen suolan saannin tulisi olla alle 5 g) ja uniaika (eli yli 10 tuntia laadukasta unta, mukaan lukien päiväunet, säännöllinen uni- ja herätysaika).
- heillä on diagnosoitu neurologinen tai fyysinen vamma ja lapset, joiden vanhemmilla on vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka tekee tutkimuksen liian vaativasta perheelle, suljetaan pois tutkimuksesta.
- jos heillä on erityisiä ruokavaliovaatimuksia tai allergioita, jotka edellyttäisivät räätälöityä interventiota tai joihin interventio voi vaikuttaa haitallisesti. Osallistumiskelpoisten osallistujien on annettava tietoinen suostumus täyttämällä kirjallinen suostumuslomake osallistujan tietojen lukemisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen terveys (eHealth)
Sähköisen terveydenhuollon interventioryhmään allokoiduille osallistujille toimitetaan näyttöön perustuvat tiedot ja interaktiiviset komponentit sosiaalisen median kautta (eli WhatsAppia vastaava WeChat ja YouTubea vastaava TikTok/Douyin).
Interaktiivisia komponentteja ovat peli, push-ilmoitus, sosiaalinen suhde, vaikuttaja, tavoitteiden asettaminen ja henkilökohtainen palaute.
|
EHealth-interventio koostuu 12 moduulista kolmessa vuorovaikutusmoduulissa, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavaliokäyttäytymiseen ja uneen.
Interventioryhmät kutsutaan "WeChat-ryhmään".
Jokaiselle WeChat-ryhmälle lähetetään 3 minuutin video (tehty TikTok-sovelluksessa).
Sosiaalisen median tutkimussuosituksen perusteella 5-9 jäsentä ryhmässä tuottaa toivotun ryhmävuorovaikutteisen vaikutuksen.
Siksi tämä tutkimus jakaa kahdeksan vanhempaa yhteen WeChat-ryhmään.
Yhteensä ryhmiä tulee olemaan 26 (206 vanhempaa) otoskokolaskelman mukaan.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaisesti kunkin moduulin sisältö noudattaa neljää vaihetta: 1. Huomio (Lue opetusmateriaalia ja katso TikTok/Douyin-video (alle 3 minuuttia).
2. Säilyttäminen (vanhempien vuorovaikutus).
3. Lisääntyminen (Aseta tavoitteet ja käyttäytyminen).
4. Motivaatio (palaute ja muutosten tekeminen).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään jaetuille osallistujille toimitetaan painettuja näyttöön perustuvia koulutusmateriaaleja PA:n, ruokavalion ja unen standardisuosituksista ilman interaktiivisia komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikoululaisten fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Esikoululaisten PA arvioidaan lähtötilanteessa 12 viikon toimenpiteen jälkeen ja 12 viikon seurannan lopussa käyttämällä Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids -ohjelmaa, joka on erityisesti suunniteltu rannekello. 4–9-vuotiaille lapsille PA:n seurantaan askelten ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) minuuteissa päivässä, mutta ei energiankulutuksena.
Tämä laite on osoittautunut päteväksi ja tarkaksi esikouluikäisten PA:n arvioinnissa.
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikoululaisten ruokavaliokäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Esikoululaisten ruokavaliokäyttäytymistä arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannan lopussa käyttämällä Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), jonka validiteettia on tutkittu kiinaksi. esikouluikäiset lapset.
Vaa'oilla on korkea sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (alue .72-.91) ja testi-uudelleentestausvarmuus (alue .52-.87).
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
|
Esikoululaisten unen keston muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Esikoululaisten unen kesto arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannan lopussa käyttämällä Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker -ohjelmaa lapsille.
Valmistajan mukaan Vivofit Jr 3 voi seurata unta sekä toimia herätyskellona, ajastimena ja kellona.
Vivofit voidaan asettaa lepotilaan seuraamaan uniaikaa, levollisen unen määrää ja liikettä unen aikana.
Vivofit-tiedot voidaan ladata henkilökohtaiselle tietokoneelle langattoman USB ANT StickTM -muistitikulla ja tarkastella valmistajan luomalla ohjelmistolla.
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
|
Esikoululaisten uniongelmien muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Lasten unihäiriöitä tutkitaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannan lopussa käyttäen kiinankielistä versiota Children's Sleep Habits Questionnairesta (CSHQ), joka on ollut usein käytetty vanhempien kysely 4–10-vuotiaiden lasten seulomiseen.
Se sisältää 33 kohdetta, jotka muodostavat erilaisen joukon kahdeksaa aluetta: nukkumaanmenovastus, unen alkamisen viive, unen kesto, unen ahdistus, yöherätys, parasomnia, unen aiheuttamat hengityshäiriöt ja päiväaikainen uneliaisuus.
Jokainen pisteytetty kysymys arvostellaan 3 pisteen asteikolla seuraavasti: "yleensä jos jotain tapahtuu vähintään 5 kertaa viikossa" (pistemäärä 3), "joskus jos jotain tapahtuu 2-4 kertaa viikossa" (pistemäärä 2), "harvoin jos jotain ei tapahdu koskaan tai 1 kerran viikossa" (pisteytys 1).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia unihäiriöitä.
CSHQ on osoittanut hyvää luotettavuutta (Cronbachin alfa on 0,73) ja validiteettia.
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
|
Vanhempien fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Vanhempien PA arvioidaan lähtötilanteessa 12 viikon kuluttua interventiosta ja 12 viikon seurannan lopussa käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden pituisen lomakkeen (IPAQ-L) kiinalaista versiota.
IPAQ-L on osoitettu luotettavaksi ja validoiduksi mittariksi PA-tasojen arvioinnissa Kiinan kaupungeissa.
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden tyylin muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Vanhemmuuden tyyliä arvioidaan lähtötilanteessa 12 viikon intervention jälkeisen hoidon lopussa ja 12 viikon seurannan lopussa käyttämällä vanhemmuuden tyyli- ja ulottuvuuskyselyn kiinankielistä versiota, joka on itseraportointiväline, joka on suunniteltu mitata autoritaarinen (esim. huudan, kun en hyväksy lapseni käyttäytymistä), arvovaltainen (esim. reagoin lapseni tunteisiin ja tarpeisiin) ja salliva vanhemmuustyyli (esim. minun on vaikea kurittaa lastani) 4-vuotiaana 12-vuotiaiden lasten vanhemmat.
Tämä asteikko sisältää 32 kohtaa, joista jokainen on arvioitu viidellä pisteellä. Likert kuvaili "ei koskaan", "ajoittain", "noin puolet ajasta", "erittäin usein" ja "aina".
Kokonaisarvo Cronbach Alpha on 0,87
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden ruokintatavan muutos
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Vanhemmuuden ruokintatapaa arvioidaan lähtötilanteessa 12 viikon intervention jälkeisen ja 12 viikon seurannan lopussa käyttämällä vanhemman ruokintatyylikyselyn kiinalaista versiota, joka koostuu 4 osasta: instrumentaalinen ruokinta. (4 kohdetta), tunneruokinta (5 kohdetta), kehottaminen tai rohkaisu syömään (8 kohdetta) ja syömisen hallinta (10 tuotetta).
Vastaajia pyydetään valitsemaan 5-pisteen Likert-asteikko (vaihtelee "ei koskaan" - "aina").
Esimerkiksi: "Annan lapseni valita, mitä ruokaa haluaa syödä, rohkaisen lastani odottamaan ateriaa."
Kunkin asteikon keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeampi pistemäärä osoitti, että vanhemmat ruokkivat lapsiaan tällä tyylillä.
Kokonais Cronbachin alfa on 0,75.
|
Opintojen päätyttyä, 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhempien tiedot sisältävät sosioekonomisen aseman (tulot, koulutustaso ja ammatillinen asema), iän, sukupuolen, siviilisäädyn ja lasten pituuden, painon ja syntymäjärjestyksen.
(Käytämme SECA Medical Body Composition -analyysiä painon ja pituuden mittaamiseen.
Paino mitataan 0,1 kg esikouluikäisten paljain jaloin ja kevyissä vaatteissa ja pituuden mitataan 0,1 cm).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKBU21481504ZP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .