Efektivita rodičovské intervence elektronického zdraví (eHealth) na fyzickou aktivitu předškoláků, jejich dietní chování a problémy se spánkem
Pozadí: Životní styl předškoláků se stal fyzicky neaktivním a sedavým, jejich stravovací návyky jsou nezdravé a jejich spánkové rutiny jsou stále více narušeny. Zapojení rodičů se jeví jako zásadní v boji proti nezdravému životnímu stylu předškoláků. Vzhledem k uznávaným překážkám tradičních intervencí tváří v tvář (jako je časový závazek pro rodiče), snadný přístup a nižší náklady činí intervence elektronického zdravotnictví (eHealth) přitažlivými. Předchozí studie, které zkoumaly účinnost eHealth založeného na rodičích na PA (fyzickou aktivitu) předškoláků, dietní chování (DB) a spánek, buď zdůrazňovaly jednu proměnnou, nebo nedokázaly vyvážit dávkování PA, diety a modulů spánku, nebo zvážily sled intervencí během období intervence a existuje přiznaná mezera v intervencích eHealth založených rodiči, které se zaměřují na předškoláky vychované v čínském kulturním kontextu.
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intervence eHealth založeného rodiči na problémy s PA, DB a spánkem čínských předškoláků.
Metody: Tato dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje 12týdenní intervenci s 12týdenním sledováním. 206 dyád rodič-dítě bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny eHealth nebo kontrolní skupiny. Účastníci alokovaní do eHealth intervence obdrží 12 interaktivních modulů o PA, DB a spánku, přičemž každý modul rotuje každý týden, aby se snížil sekvenční efekt na proměnné výsledky. Intervence je založena na sociální kognitivní teorii a bude poskytnuta prostřednictvím sociálních médií, kde mohou rodiče získat platné a aktualizované informace o vzdělávání, sociální vztah a komunikovat s ostatními členy skupiny a facilitátory. Účastníci kontrolní skupiny obdrží od učitelek MŠ týdenní brožury s doporučeními PA, DB a spánku, ale nedostanou žádné interaktivní prvky. Údaje budou shromažďovány na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců. Primárním výstupem bude pohybová aktivita předškoláka. Sekundárními výstupy budou dietní chování předškoláka, délka spánku předškolního dítěte a problémy se spánkem předškoláka, PA rodičů, styl rodičovství a styl krmení rodičů.
Význam této studie: Rodičovská eHealth intervence má potenciál překonat výše uvedené bariéry prezenční intervence, která nabídne nový přístup k podpoře zdravého životního stylu předškoláků. Pokud se ukáže, že je to účinné, lze s nízkými náklady zmírnit prevalenci nezdravého životního stylu mezi předškoláky, což má nejen pozitivní vliv na zdraví jednotlivce a blaho rodiny, ale také snižuje finanční tlak na společnost. k léčbě nemocí způsobených špatnými životními návyky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lau Wing Chung, Ph.D
- Telefonní číslo: 34115634
- E-mail: wclau@hkbu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče jsou starší 21 let a mají 4-6leté děti. Výběr věkového rozmezí tohoto dítěte byl založen na dvou faktorech. Především bylo zjištěno, že věkové rozmezí od 4 do 6 let je silným prediktorem budoucího zdraví. Za druhé, významnou překážkou zdravé DB je potravinová neofobie, běžně známá jako vybíravé nebo vybíravé jedení, neochota, strach nebo odmítání nových potravin, které je běžné u malých dětí ve věku od 4 do 7,5 let.
- Závazek rodičů účastnit se celkové 6měsíční intervence.
- Rodiče mají přístup k mobilním technologiím.
- Rodiče a děti musí být zdraví (označují stav fyzické, duševní, sociální, intelektuální a emocionální pohody a nepřítomnost onemocnění) a mohou se účastnit normální PA.
- Rodiče musí pobývat se zúčastněným dítětem alespoň čtyři dny v týdnu (aby byly děti dostatečně vystaveny intervencím, které mohou rodiče provádět).
Kritéria vyloučení:
- pokud splňují kritéria WHO pro děti předškolního věku, pokud jde o PA (tj. 180 minut v různých PA při jakékoli intenzitě, z toho 60 minut je MVPA), sedavé chování (tj. ne více než 1 hodinu v kuse sedavý způsob života, například sezení v autě, ne více než 1 hodinu denně u obrazovky, jako je televize, telefon a počítač), DB (například denní příjem soli by měl být nižší než 5 g) a doba spánku (tj. více než 10 hodin kvalitního spánku včetně spánku s pravidelným spánkem a probuzením).
- mají diagnostikované neurologické nebo tělesné postižení a děti, jejichž rodič trpí závažným fyzickým nebo psychickým onemocněním, které činí studium pro rodinu příliš náročným, budou ze studie vyloučeny.
- pokud mají speciální dietní požadavky nebo alergie, které by vyžadovaly zásah na míru nebo které by zásah mohl nepříznivě ovlivnit. Oprávnění účastníci budou muset poskytnout informovaný souhlas vyplněním formuláře písemného souhlasu po přečtení informací o účastníkovi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronické zdraví (eHealth)
Účastníkům přiděleným do intervenční skupiny eHealth budou poskytovány informace založené na důkazech a interaktivní komponenty prostřednictvím sociálních médií (tj. WeChat, podobný WhatsApp; a TikTok/Douyin, podobný YouTube).
Interaktivní komponenty zahrnují hru, push notifikace, sociální vztah, vliv agenta, nastavení cílů a personalizovanou zpětnou vazbu.
|
Intervence eHealth obsahuje 12 modulů ve třech interakčních modulech týkajících se fyzické aktivity, dietního chování a spánku.
Intervenční skupiny budou pozvány do „skupiny WeChat“.
Každé skupině WeChat bude zasláno 3minutové video (vytvořené v aplikaci TikTok APP).
Na základě doporučení studií sociálních médií vytvoří pět až devět členů ve skupině žádoucí skupinový interaktivní efekt.
Proto tato studie přiděluje osm rodičů do jedné skupiny WeChat.
Celkem půjde o 26 skupin (206 rodičů) podle výpočtu velikosti vzorku.
V souladu s Social Cognitive THEeory bude obsah každého modulu následovat čtyři kroky: 1. Pozornost (Přečtěte si vzdělávací materiál a sledujte video TikTok/Douyin (méně než 3 minuty).
2. Retence (interakce rodičů).
3. Reprodukce (stanovit cíle a chování).
4.Motivace (zpětná vazba a provádění změn).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům přiděleným do kontrolní skupiny budou dodány tištěné vzdělávací materiály založené na důkazech o standardních doporučeních pro PA, dietu a spánek, bez interaktivních komponent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohybové aktivity předškoláků
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
PA u předškoláků bude vyhodnocena jako výchozí, na konci 12 týdnů po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids, což jsou náramkové hodinky navržené speciálně pro děti od 4 do 9 let ke sledování PA z hlediska kroků a střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) v minutách za den, ale ne energetického výdeje.
Toto zařízení se ukázalo jako platné a přesné při hodnocení PA u předškoláků.
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravovacího chování předškoláků
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Stravovací chování dětí předškolního věku bude hodnoceno na začátku, na konci 12 týdnů po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí dotazníku o chování dětí při jídle (CEBQ), jehož platnost byla zkoumána v čínštině. děti předškolního věku.
Stupnice mají vysokou spolehlivost vnitřní konzistence (rozsah 0,72-0,91) a spolehlivost test-retest (rozsah 0,52-0,87).
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
|
Změna délky spánku předškoláků
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Délka spánku předškoláků bude hodnocena na začátku, na konci 12 týdnů po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker pro děti.
Podle výrobce dokáže Vivofit Jr 3 sledovat spánek a také fungovat jako budík, časovač a hodinky.
Vivofit lze přepnout do režimu spánku, aby bylo možné sledovat dobu spánku, množství klidného spánku a pohyb během spánku.
Data Vivofit lze nahrát do osobního počítače pomocí bezdrátového USB ANT StickTM a prohlížet na softwaru vytvořeném výrobcem.
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
|
Změna problémů se spánkem předškoláků
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Problémy se spánkem u dětí budou vyšetřeny na začátku, na konci 12týdenního období po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí čínské verze dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), který byl často používaný rodičovský průzkum pro screening dětí ve věku od 4 do 10 let.
Obsahuje 33 položek, které tvoří různou sadu osmi domén: odpor před spaním, zpoždění nástupu spánku, délka spánku, úzkost ze spánku, noční bdění, parasomnie, poruchy dýchání ve spánku a ospalost během dne.
Každá bodovaná otázka je hodnocena na 3bodové škále jako „obvykle, pokud se něco stane 5 nebo vícekrát za týden“ (s hodnocením 3), „někdy, pokud se něco stane 2–4krát za týden“ (s hodnocením 2), „zřídka pokud se něco nestane nikdy nebo jednou za týden“ (skóre 1).
Vyšší skóre znamená větší problémy se spánkem.
CSHQ prokázala dobrou spolehlivost (Cronbachova alfa je 0,73) a validitu.
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
|
Změna pohybové aktivity rodičů
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
PA rodičů bude vyhodnocena jako výchozí na konci 12týdenního období po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí čínské verze Mezinárodního formuláře pro dlouhou fyzickou aktivitu (IPAQ-L).
Ukázalo se, že IPAQ-L je spolehlivým a ověřeným měřítkem pro hodnocení úrovní PA v čínských městech.
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
|
Změna výchovného stylu
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Rodičovský styl bude posouzen jako výchozí, na konci 12týdenního období po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí čínské verze dotazníku stylu a dimenze rodičovství, což je nástroj pro sebereportáž navržený tak, aby míra autoritativní (např. křičím, když nesouhlasím s chováním svého dítěte), autoritativní (např. reaguji na pocity a potřeby svého dítěte) a permisivní rodičovský styl (např. je pro mě obtížné ukáznit své dítě) 4- rodiče 12letých dětí.
Tato škála obsahuje 32 položek, přičemž každá položka škály je hodnocena pěti body, které Likert popisuje jako „nikdy“, „jednou za čas“, „zhruba v polovině času“, „velmi často“ a „vždy“.
Celková Cronbach Alpha je 0,87
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
|
Změna rodičovského stylu krmení
Časové okno: Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Styl krmení rodičů bude posouzen jako výchozí, na konci 12 týdnů po intervenci a na konci 12týdenního sledování pomocí čínské verze dotazníku o stylu krmení rodičů, který se skládá ze 4 částí: instrumentální krmení (4 položky), emocionální krmení (5 položek), nabádání nebo povzbuzování k jídlu (8 položek) a kontrola nad jídlem (10 položek).
Respondenti budou požádáni, aby si vybrali z 5bodové Likertovy škály (v rozsahu od „nikdy“ po „vždy“).
Například: "Umožňuji svému dítěti, aby si vybralo, jaké jídlo bude mít k jídlu, povzbuzuji své dítě, aby se na jídlo těšilo."
Bude vypočítáno průměrné skóre na každé škále a vyšší skóre indikuje větší tendenci rodičů krmit své děti tímto stylem.
Celková Cronbachova alfa je 0,75.
|
Po dokončení studia, 24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Základní linie
|
Informace o rodičích zahrnují socioekonomický status (rozsah příjmu, úroveň vzdělání a pracovní status), věk, pohlaví, rodinný stav a výšku, váhu, pořadí narození dětí.
(K měření hmotnosti a výšky použijeme SECA Medical Body Composition Analysis.
Hmotnost je měřena na 0,1 kg u předškoláků naboso a v lehkém oblečení a výška je měřena na 0,1 cm).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKBU21481504ZP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .