A szülői alapú elektronikus egészségügyi (eHealth) beavatkozás hatékonysága az óvodások fizikai aktivitására, táplálkozási magatartására és alvási problémáira
Háttér: Az óvodások életmódja fizikailag inaktívvá és mozgásszegénysé vált, étkezési szokásaik egészségtelenné váltak, alvási szokásaik pedig egyre zavarosabbá váltak. Úgy tűnik, hogy a szülők részvétele kulcsfontosságú az óvodások egészségtelen életmódja elleni küzdelemben. A hagyományos személyes beavatkozások felismert akadályai miatt (például a szülők időigénye miatt), a könnyű hozzáférés és az alacsonyabb költségek vonzóvá teszik az elektronikus egészségügyi (eHealth) beavatkozásokat. Azok a korábbi tanulmányok, amelyek a szülői alapú e-egészségügy hatékonyságát vizsgálták az óvodáskorúak (fizikai aktivitás) PA, táplálkozási viselkedésére (DB) és alvásra, vagy egy változóra helyezték a hangsúlyt, vagy nem sikerült kiegyensúlyozniuk a PA, a diéta és az alvásmodulok adagolását, vagy figyelembe vették a beavatkozási sorrend a beavatkozási időszakban, és elismerten hiányosságok vannak a szülői alapú e-egészségügyi beavatkozások között, amelyek a kínai kulturális környezetben nevelkedett óvodás korú gyermekeket célozzák meg.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szülői alapú e-egészségügyi beavatkozás hatékonyságát a kínai óvodások PA, DB és alvási problémáira.
Módszerek: Ez a kétágú párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat 12 hetes beavatkozást tartalmaz 12 hetes követéssel. 206 szülő-gyerek diád kerül véletlenszerű besorolásra az eHealth intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az e-egészségügyi beavatkozásra kijelölt résztvevők 12 interaktív modult kapnak PA, DB és alvás témában, és minden modul hetente elrohad, hogy csökkentse a változó kimenetelekre gyakorolt szekvenciális hatást. A beavatkozás a szociális kognitív elméleten alapul, és a közösségi médián keresztül történik, ahol a szülők érvényes és naprakész oktatási információkat, társadalmi kapcsolatot szerezhetnek, és kapcsolatba léphetnek más csoporttagokkal és facilitátorokkal. A kontrollcsoport résztvevői hetente kapnak PA-ról, DB-ről szóló brosúrákat, alvásajánlásokat az óvónőktől, de interaktív komponenseket nem kapnak. Az adatokat a kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos adatok gyűjtik. Az elsődleges eredmény az óvodás gyermek fizikai aktivitása lesz. A másodlagos eredmények az óvodás táplálkozási magatartása, az óvodás alvás időtartama és az óvodás alvásproblémái, a szülő PA-ja, a szülői stílus és a szülői táplálkozási stílus lesz.
A tanulmány jelentősége: A szülői alapú e-egészségügyi beavatkozás képes leküzdeni a személyes beavatkozások fent említett akadályait, amely újszerű megközelítést kínál az óvodások egészséges életmódjának népszerűsítésére. Ha eredményesnek bizonyul, alacsony költséggel enyhíthető az egészségtelen életmód elterjedése az óvodások körében, ami nemcsak az egyén egészségére és a család jólétére van pozitív hatással, hanem csökkenti a társadalomra nehezedő anyagi nyomást is. rossz életmódbeli szokások okozta betegségek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lau Wing Chung, Ph.D
- Telefonszám: 34115634
- E-mail: wclau@hkbu.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők 21 éven felüliek és 4-6 éves gyermekük van. A gyermek korosztályának kiválasztása két tényezőn alapult. Először is, a 4 és 6 év közötti életkor erős előrejelzője a jövőbeli egészségnek. Másodszor, az egészséges DB jelentős akadálya az élelmiszerekkel kapcsolatos neofóbia, amelyet általában válogatós vagy nyűgös étkezésnek neveznek, a vonakodás, a félelem vagy az új ételektől való visszautasítás, ami gyakori a 4 és 7,5 év közötti kisgyermekeknél.
- Szülői kötelezettségvállalás a teljes 6 hónapos beavatkozásban való részvételre.
- A szülők hozzáférhetnek a mobil technológiához.
- A szülőknek és a gyermekeknek egészségesnek kell lenniük (hivatkozva a fizikai, mentális, szociális, intellektuális és érzelmi jólét állapotára, valamint a betegségek hiányára), és részt vehetnek a normál PA-ban.
- A szülőknek hetente legalább négy napig együtt kell lakniuk a résztvevő gyermekkel (hogy a gyerekek megfelelően ki legyenek téve a szülők által végrehajtott beavatkozásnak).
Kizárási kritériumok:
- ha megfelelnek az óvodás korú gyermekekre vonatkozó WHO-kritériumoknak a PA (azaz 180 perc különböző PA-ban bármilyen intenzitás mellett, ebből 60 perc az MVPA), az ülő viselkedés (azaz nem több, mint 1 óra egyszerre) tekintetében ülő mozgás, például autóban ülés, napi 1 óránál több képernyőidő (például tévé, telefon és számítógép), DB (például a napi sóbevitel kevesebb, mint 5 g) és alvásidő (vagyis több mint 10 óra) jó minőségű alvás, beleértve a szunyókálást is, rendszeres alvási és ébrenléti idővel).
- akiknél neurológiai vagy testi fogyatékosságot diagnosztizáltak, és a vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a gyermekek, akiknek a szülője súlyos testi vagy pszichés betegségben szenved, ami miatt a vizsgálat túlságosan megterhelő a család számára.
- ha speciális táplálkozási igényük vagy allergiájuk van, amely szükségessé tenné a testreszabási beavatkozást, vagy amelyet a beavatkozás hátrányosan érinthet. A jogosult résztvevőknek tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell megadniuk egy írásos beleegyezési űrlap kitöltésével, miután elolvasták a résztvevői információkat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektronikus egészségügy (eHealth)
Az eHealth intervenciós csoportba beosztott résztvevők a közösségi médián keresztül (azaz a WhatsApp-hoz hasonló WeChat-on és a YouTube-hoz hasonló TikTok/Douyin-en) keresztül kapják meg a bizonyítékokon alapuló információkat és interaktív összetevőket.
Az interaktív összetevők közé tartozik a játék, a push értesítés, a társadalmi kapcsolat, a befolyásoló ágens, a célmeghatározás és a személyre szabott visszajelzés.
|
Az e-egészségügyi beavatkozás 12 modulból áll három interakciós modulon, amelyek a fizikai aktivitással, az étkezési viselkedéssel és az alvással kapcsolatosak.
Az intervenciós csoportok meghívást kapnak egy „WeChat csoportba”.
Minden WeChat-csoporthoz egy 3 perces videó (a TikTok APP-ban készült) kerül elküldésre.
A közösségimédia-tanulmányok ajánlása alapján egy csoportban öt-kilenc tag fogja kiváltani a kívánt csoportinteraktív hatást.
Ezért a jelen tanulmány nyolc szülőt rendel egy WeChat csoporthoz.
Összesen 26 csoport (206 szülő) lesz a mintaszám számítás szerint.
A szociális kognitív elmélettel összhangban az egyes modulok tartalma a következő négy lépést követi: 1. Figyelem (Olvassa el az oktatási anyagokat és nézze meg a TikTok/Douyin videót (kevesebb, mint 3 perc).
2.Megtartás (szülői interakció).
3. Szaporodás (Célok kitűzése és magatartási magatartás).
4. Motiváció (visszacsatolás és változtatások végrehajtása).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők nyomtatott, bizonyítékokon alapuló oktatási anyagokat kapnak a PA, diéta és alvás standard ajánlásairól, interaktív összetevők nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az óvodások fizikai aktivitásának változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
Az óvodások PA-értékét kiindulási állapotban, a 12 hetes beavatkozás utáni és a 12 hetes nyomon követés végén a Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids segítségével értékelik, amely egy kifejezetten karóra tervezett karóra. 4 és 9 év közötti gyermekek számára, hogy nyomon kövessék a PA lépéseit és a mérsékelt-erős fizikai aktivitást (MVPA) napi percekben, de az energiafogyasztást nem.
Ez az eszköz érvényesnek és pontosnak bizonyult az óvodások PA értékelésében.
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az óvodások étkezési szokásainak változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
Az óvodások táplálkozási viselkedését a kiinduláskor, a beavatkozás utáni 12 hét végén és a 12 hetes utánkövetés végén a Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) segítségével értékelik, amelynek érvényességét kínai nyelven vizsgálták. óvodás korú gyermekek.
A mérlegek magas belső konzisztencia-megbízhatósággal (0,72-,91 tartomány) és teszt-újrateszt megbízhatósággal (0,52-,87 tartomány) rendelkeznek.
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
|
Az óvodások alvási időtartamának változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
Az óvodások alvási időtartamát a kiinduláskor, a beavatkozás utáni 12 hét végén, valamint a 12 hetes nyomon követés végén értékelik a Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker gyerekeknek segítségével.
A gyártó szerint a Vivofit Jr 3 képes nyomon követni az alvást, valamint ébresztőóraként, időzítőként és óraként is működik.
A Vivofit alvó üzemmódba helyezhető, hogy nyomon kövesse az alvásidőt, a pihentető alvás mennyiségét és az alvás közbeni mozgást.
A Vivofit adatok vezeték nélküli USB ANT StickTM-en keresztül feltölthetők személyi számítógépre, és a gyártó által készített szoftveren megtekinthetők.
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
|
Az óvodások alvásproblémáinak változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
A gyermekek alvásproblémáit kiinduláskor, a beavatkozás utáni 12 hét végén és a 12 hetes nyomon követés végén vizsgálják meg a Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) kínai változatának felhasználásával. gyakran használt szülői felmérés a 4 és 10 év közötti gyermekek szűrésére.
33 elemet tartalmaz, amelyek nyolc tartományt alkotnak: lefekvés előtti ellenállás, elalvás késése, alvás időtartama, alvási szorongás, éjszakai ébrenlét, parasomnia, alvás közbeni légzési zavarok és nappali álmosság.
Minden egyes pontozott kérdés egy 3 pontos skálán kerül értékelésre: "általában ha valami egy héten 5-ször vagy többször történik" (3-as pontszám), "néha, ha valami 2-4 alkalommal fordul elő egy héten" (2-es), "ritkán ha valami soha vagy 1 alkalommal történik egy héten" (1 pontot ért el).
A magasabb pontszámok nagyobb alvási problémákat jeleznek.
A CSHQ jó megbízhatóságot (Cronbach-alfa 0,73) és érvényességet mutatott.
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
|
A szülők fizikai aktivitásának változása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
A szülők PA-értékét az alapvonalon, a beavatkozás utáni 12 hét végén és a 12 hetes nyomon követés végén, a Nemzetközi Fizikai Tevékenységig Tartó Nyomtatvány (IPAQ-L) kínai változata segítségével értékelik.
Az IPAQ-L megbízható és validált mérőeszköznek bizonyult a PA szint meghatározására a kínai városokban.
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
|
A szülői stílus megváltoztatása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
A nevelési stílust az alaphelyzetben, a 12 hetes beavatkozás utáni és a 12 hetes nyomon követés végén értékelik a nevelési stílus és dimenzió kérdőív kínai verziójával, amely egy önbevallási eszköz, amelyet arra terveztek, hogy A tekintélyelvű (pl. kiabálok, ha helytelenítem gyermekem viselkedését), tekintélyelvű (például reagálok gyermekem érzéseire és szükségleteire) és megengedő nevelési stílus (pl. nehéznek találom a gyermekem fegyelmezését) mértéke 4. 12 éves gyerekek szülei.
Ez a skála 32 tételből áll, és mindegyik skálaelemet öt ponttal értékelik. Likert szerint "soha", "egyszer", "az idők felében", "nagyon gyakran" és "mindig".
A Cronbach Alpha teljes értéke 0,87
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
|
A szülői táplálkozási stílus megváltoztatása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
A szülői etetési stílust a kiindulási állapot szerint, a beavatkozás utáni 12 hét végén és a 12 hetes nyomon követés végén értékelik a Szülői Táplálkozási Stílus Kérdőív kínai változatának felhasználásával, amely 4 részből áll: műszeres etetés. (4 elem), érzelmi táplálás (5 elem), evésre késztetés vagy bátorítás (8 elem) és az evés ellenőrzése (10 elem).
A válaszadóknak egy 5 fokozatú Likert-skála közül kell választaniuk (a „soha”-tól a „mindig”-ig).
Például: "Megengedem a gyermekemnek, hogy megválasszon, melyik ételt vegyen étkezéshez, arra biztatom a gyermekemet, hogy várja az étkezést."
Az egyes skálákon az átlagos pontszámot kiszámítjuk, és a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a szülők hajlamosabbak gyermekeiket ilyen stílusban etetni.
A teljes Cronbach-alfa 0,75.
|
A tanulmány befejezéséig, 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adat
Időkeret: Alapvonal
|
A szülők információi közé tartozik a társadalmi-gazdasági állapot (jövedelem tartomány, iskolai végzettség és foglalkozási státusz), életkor, nem, családi állapot, valamint a gyermekek magassága, súlya, születési sorrendje.
(A SECA orvosi testösszetétel-elemzést használjuk a súly és a magasság mérésére.
Az óvodások mezítláb 0,1 kg súlyúak, könnyű ruházatot viselőknél, magasságuk pedig 0,1 cm).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKBU21481504ZP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a szülői alapú elektronikus egészségügyi beavatkozás
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Michigan; University of WashingtonBefejezveFőiskolai hallgatói ivásEgyesült Államok