Efectividad de la intervención de salud electrónica (eSalud) basada en los padres sobre la actividad física, los comportamientos dietéticos y los problemas de sueño de los niños en edad preescolar
Antecedentes: Los estilos de vida de los niños en edad preescolar se han vuelto físicamente inactivos y sedentarios, sus hábitos alimentarios poco saludables y sus rutinas de sueño cada vez más perturbadas. La participación de los padres parece ser crucial para combatir el estilo de vida poco saludable de los niños en edad preescolar. Debido a las barreras reconocidas de las intervenciones tradicionales cara a cara (como el compromiso de tiempo de los padres), el fácil acceso y los costos más bajos hacen que las intervenciones de salud electrónica (eSalud) sean atractivas. Estudios anteriores que examinaron la eficacia de la eSalud basada en los padres sobre la AF (actividad física), las conductas dietéticas (DB) y el sueño de los niños en edad preescolar se han centrado en una variable o no han logrado equilibrar la dosis de los módulos de AF, dieta y sueño ni han considerado la secuencia de intervención durante el período de intervención y existe una brecha reconocida en las intervenciones de eSalud basadas en padres que se dirigen a niños en edad preescolar criados en contextos culturales chinos.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la intervención de eSalud basada en los padres sobre los problemas de PA, BD y sueño de los niños en edad preescolar chinos.
Métodos: este ensayo controlado aleatorio paralelo de dos brazos comprende una intervención de 12 semanas con un seguimiento de 12 semanas. Se asignarán aleatoriamente 206 parejas de padres e hijos al grupo de intervención de eSalud o al grupo de control. Los participantes asignados a la intervención de eSalud recibirán 12 módulos interactivos sobre AF, DB y sueño, y cada módulo se pudrirá semanalmente para reducir el efecto de secuencia en los resultados variables. La intervención se basa en la teoría cognitiva social y se entregará a través de las redes sociales, donde los padres pueden obtener información educativa válida y actualizada, relación social e interactuar con otros miembros del grupo y facilitadores. Los participantes del grupo de control recibirán folletos semanales sobre recomendaciones de PA, DB y sueño de los maestros del jardín de infantes, pero no recibirán ningún componente interactivo. Los datos se recopilarán al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. El resultado principal será la actividad física del niño en edad preescolar. Los resultados secundarios serán los comportamientos dietéticos del niño en edad preescolar, la duración del sueño del niño en edad preescolar y los problemas de sueño del niño en edad preescolar, la actividad física de los padres, el estilo de crianza y el estilo de alimentación de los padres.
Importancia de este estudio: La intervención de eSalud basada en padres tiene potencial para superar las barreras antes mencionadas de las intervenciones presenciales, que ofrecerán un enfoque novedoso para promover un estilo de vida saludable de los niños en edad preescolar. Si se demuestra que es eficaz, la prevalencia de estilos de vida poco saludables entre los niños en edad preescolar podría aliviarse a bajo costo, lo que no sólo tiene una influencia positiva en la salud del individuo y el bienestar de la familia, sino que también reduce la presión financiera sobre la sociedad. para tratar enfermedades causadas por malos hábitos de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lau Wing Chung, Ph.D
- Número de teléfono: 34115634
- Correo electrónico: wclau@hkbu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres tienen más de 21 años y tienen hijos de 4 a 6 años. La selección del rango de edad de este niño se basó en dos factores. En primer lugar, se ha descubierto que el rango de edad de 4 a 6 años es un fuerte predictor de la salud futura. En segundo lugar, una barrera importante para una dieta saludable es la neofobia alimentaria, comúnmente conocida como quisquilloso o quisquilloso al comer, una desgana, miedo o negativa a comer nuevos alimentos que es común en niños pequeños de 4 a 7,5 años.
- Compromiso de los padres para participar en la intervención general de 6 meses.
- Los padres tienen acceso a la tecnología móvil.
- Los padres y los niños deben estar sanos (se refiere a un estado de bienestar físico, mental, social, intelectual y emocional y ausencia de enfermedad) y pueden participar en una actividad física normal.
- Los padres deben residir con el niño participante durante al menos cuatro días a la semana (para que los niños estén adecuadamente expuestos a la intervención que los padres puedan implementar).
Criterio de exclusión:
- si cumplen con los criterios de la OMS para niños en edad preescolar en términos de AF (es decir, 180 minutos de AF en una variedad de cualquier intensidad, de los cuales 60 minutos son MVPA), comportamientos sedentarios (es decir, no más de 1 hora a la vez ser sedentario, como sentarse en el automóvil, no más de 1 hora por día frente a una pantalla, como televisión, teléfono y computadora), DB (como que la ingesta diaria de sal debe ser inferior a 5 g) y tiempo de sueño (es decir, más de 10 horas de sueño de buena calidad, incluida la siesta, con horas regulares de sueño y vigilia).
- fueron diagnosticados con discapacidad neurológica o física y los niños que tengan un padre que padezca una enfermedad física o psicológica grave que haga que el estudio sea demasiado exigente para la familia serán excluidos del estudio.
- si tienen necesidades dietéticas especiales o alergias que requerirían la intervención de adaptación o que puedan verse afectadas negativamente por la intervención. Los participantes elegibles deberán brindar su consentimiento informado completando un formulario de consentimiento por escrito después de leer la información del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud Electrónica (eSalud)
Los participantes asignados al grupo de intervención de eSalud recibirán información basada en evidencia y componentes interactivos a través de las redes sociales (es decir, WeChat, similar a WhatsApp; y TikTok/Douyin, similar a YouTube).
Los componentes interactivos incluyen juego, notificación automática, relación social, agente de influencia, establecimiento de objetivos y comentarios personalizados.
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La intervención de eSalud consta de 12 módulos divididos en tres módulos de interacción relacionados con la actividad física, el comportamiento dietético y el sueño.
Los grupos de intervención serán invitados a un "grupo WeChat".
Se enviará un vídeo de 3 minutos (realizado en la APLICACIÓN TikTok) a cada grupo de WeChat.
Según la recomendación de los estudios de redes sociales, de cinco a nueve miembros en un grupo producirán el efecto interactivo grupal deseable.
Por lo tanto, el presente estudio asigna ocho padres a un grupo de WeChat.
En total, habrá 26 grupos (206 padres) según el cálculo del tamaño de la muestra.
De acuerdo con la teoría cognitiva social, el contenido de cada módulo seguirá los cuatro pasos: 1. Atención (leer material educativo y ver videos de TikTok/Douyin (menos de 3 minutos).
2.Retención (interacción de los padres).
3.Reproducción (Establecer objetivos y realizar conductas).
4.Motivación (retroalimentación y realización de cambios).
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán materiales educativos impresos basados en evidencia sobre recomendaciones estándar para AF, dieta y sueño, sin componentes interactivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de actividad física de los preescolares.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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La actividad física de los niños en edad preescolar se evaluará al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids, que es un reloj de pulsera diseñado específicamente. para niños de 4 a 9 años para realizar un seguimiento de la AF en términos de pasos y actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en minutos por día, pero no del gasto de energía.
Este dispositivo ha demostrado ser válido y preciso para evaluar la AF en niños en edad preescolar.
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de conductas dietéticas de los niños en edad preescolar.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Las conductas dietéticas de los niños en edad preescolar se evaluarán al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando el Cuestionario de conducta alimentaria infantil (CEBQ), cuya validez se ha examinado en chino. niños en edad preescolar.
Las escalas tienen una alta confiabilidad de consistencia interna (rango 0,72-0,91) y confiabilidad test-retest (rango 0,52-0,87).
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Cambio de la duración del sueño de los niños en edad preescolar.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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La duración del sueño de los niños en edad preescolar se evaluará al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker para niños.
Según el fabricante, Vivofit Jr 3 puede realizar un seguimiento del sueño, además de funcionar como despertador, temporizador y reloj.
Vivofit se puede colocar en modo de suspensión para realizar un seguimiento del tiempo de sueño, la cantidad de sueño reparador y el movimiento durante el sueño.
Los datos de Vivofit se pueden cargar en una computadora personal a través de un USB ANT StickTM inalámbrico y verse en el software creado por el fabricante.
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Cambio de los problemas de sueño de los niños en edad preescolar.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Los problemas de sueño de los niños se examinarán al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando la versión china del Cuestionario de hábitos de sueño infantil (CSHQ), que ha sido un Encuesta de padres utilizada con frecuencia para evaluar a niños de 4 a 10 años.
Contiene 33 ítems para formar un conjunto diferente de ocho dominios: resistencia a la hora de acostarse, retraso en el inicio del sueño, duración del sueño, ansiedad durante el sueño, despertar nocturno, parasomnia, trastornos respiratorios del sueño y somnolencia diurna.
Cada pregunta puntuada se clasifica en una escala de 3 puntos como "normalmente si algo ocurre 5 o más veces en una semana" (puntuación 3), "a veces si algo ocurre 2-4 veces en una semana" (puntuación 2), "rara vez si algo ocurre nunca o 1 vez durante una semana" (puntuó 1).
Las puntuaciones más altas representan mayores problemas de sueño.
El CSHQ ha mostrado buena fiabilidad (el alfa de Cronbach es 0,73) y validez.
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Cambio de actividad física de los padres.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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La actividad física de los padres se evaluará al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando la versión china del formulario internacional de actividad física larga (IPAQ-L).
Se ha demostrado que el IPAQ-L es una medida confiable y validada para evaluar los niveles de AF en ciudades chinas.
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Cambio de estilo de crianza
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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El estilo de crianza se evaluará al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando la versión china del cuestionario de estilo y dimensión de crianza, que es un instrumento de autoinforme diseñado para medida autoritario (p. ej., grito cuando desapruebo el comportamiento de mi hijo), autoritario (p. ej., soy receptivo a los sentimientos y necesidades de mi hijo) y estilo de crianza permisivo (p. ej., me resulta difícil disciplinar a mi hijo) de 4- Padres de niños de 12 años.
Esta escala consta de 32 ítems, y cada ítem de la escala se evalúa mediante cinco puntos que Likert describe como "nunca", "de vez en cuando", "aproximadamente la mitad de las veces", "muy a menudo" y "siempre".
El Alfa de Cronbach general es 0,87
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Cambio de estilo de alimentación parental
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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El estilo de alimentación de los padres se evaluará al inicio, al final de las 12 semanas posteriores a la intervención y al final de las 12 semanas de seguimiento, utilizando la versión china del Cuestionario de estilo de alimentación de los padres, que consta de 4 partes: alimentación instrumental (4 ítems), alimentación emocional (5 ítems), incitar o animar a comer (8 ítems) y control sobre la alimentación (10 ítems).
Se pedirá a los encuestados que elijan entre una escala Likert de 5 puntos (que va desde "nunca" hasta "siempre").
Por ejemplo, "Dejo que mi hijo elija qué alimentos quiere comer, lo animo a que espere con ansias la comida".
Se calculará la puntuación promedio en cada escala y una puntuación más alta indicará una mayor tendencia de los padres a alimentar a sus hijos con ese estilo.
El Alfa de Cronbach general es 0,75.
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Hasta la finalización del estudio, 24 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Base
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La información de los padres incluye el nivel socioeconómico (rango de ingresos, nivel educativo y situación ocupacional), edad, sexo, estado civil y altura, peso y orden de nacimiento de los niños.
(Utilizaremos el análisis médico de composición corporal de SECA para medir el peso y la altura.
El peso se mide en 0,1 kg con los niños en edad preescolar descalzos y vistiendo ropa ligera y la altura se mide en 0,1 cm).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKBU21481504ZP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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