Skuteczność interwencji rodziców w zakresie elektronicznego zdrowia (e-zdrowia) w zakresie aktywności fizycznej, zachowań żywieniowych i problemów ze snem przedszkolaków
Tło: Tryb życia przedszkolaków stał się nieaktywny fizycznie i siedzący, ich nawyki żywieniowe są niezdrowe, a rytm snu coraz bardziej zaburzony. Zaangażowanie rodziców wydaje się kluczowe w walce z niezdrowym stylem życia przedszkolaków. Ze względu na uznane bariery związane z tradycyjnymi interwencjami twarzą w twarz (takimi jak zaangażowanie czasowe rodziców), łatwy dostęp i niższe koszty sprawiają, że interwencje w zakresie zdrowia elektronicznego (e-zdrowia) są atrakcyjne. Poprzednie badania, w których sprawdzano skuteczność e-zdrowia prowadzonego przez rodziców na PA (aktywność fizyczna), zachowania żywieniowe (DB) i sen przedszkolaka, albo kładły nacisk na jedną zmienną, albo nie równoważyły dawek PA, modułów diety i snu lub nie uwzględniały sekwencji interwencji w okresie interwencji i istnieje potwierdzona luka w interwencjach w zakresie e-zdrowia prowadzonych przez rodziców, skierowanych do przedszkolaków wychowanych w chińskim kontekście kulturowym.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji e-zdrowia prowadzonej przez rodziców w leczeniu problemów z PA, DB i snem chińskich przedszkolaków.
Metody: To dwuramienne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmuje 12-tygodniową interwencję i 12-tygodniową obserwację. 206 diad rodzic-dziecko zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej e-zdrowia lub grupy kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do interwencji e-Zdrowie otrzymają 12 interaktywnych modułów dotyczących PA, DB i snu, przy czym każdy moduł będzie zmieniany co tydzień, aby zmniejszyć wpływ sekwencji na zmienne wyniki. Interwencja opiera się na teorii poznania społecznego i będzie prowadzona za pośrednictwem mediów społecznościowych, gdzie rodzice mogą uzyskać ważne i aktualne informacje edukacyjne, relacje społeczne oraz wchodzić w interakcję z innymi członkami grupy i facylitatorami. Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać od nauczycieli przedszkoli cotygodniowe broszury na temat PA, DB i zaleceń dotyczących snu, ale nie otrzymają żadnych elementów interaktywnych. Dane będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Głównym rezultatem będzie aktywność fizyczna przedszkolaka. Drugorzędnymi wynikami będą zachowania żywieniowe przedszkolaka, długość snu przedszkolaka i problemy ze snem przedszkolaka, PA rodzica, styl rodzicielstwa i styl karmienia rodzica.
Znaczenie tego badania: Interwencja e-zdrowia ukierunkowana na rodziców może pokonać wyżej wymienione bariery interwencji bezpośrednich, co zapewni nowatorskie podejście do promowania zdrowego stylu życia przedszkolaków. Jeśli okaże się to skuteczne, można niewielkim kosztem złagodzić występowanie niezdrowego stylu życia wśród przedszkolaków, co nie tylko ma pozytywny wpływ na zdrowie jednostki i dobrobyt rodziny, ale także zmniejsza presję finansową na społeczeństwo w leczeniu chorób spowodowanych złymi nawykami stylu życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lau Wing Chung, Ph.D
- Numer telefonu: 34115634
- E-mail: wclau@hkbu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice mają więcej niż 21 lat i 4-6-letnie dzieci. Wybór przedziału wiekowego tego dziecka został dokonany w oparciu o dwa czynniki. Po pierwsze, stwierdzono, że przedział wiekowy od 4 do 6 lat jest silnym prognostykiem przyszłego zdrowia. Po drugie, istotną barierą na drodze do zdrowego DB jest neofobia żywieniowa, powszechnie znana jako wybredne lub wybredne jedzenie, niechęć, strach lub odmowa przyjmowania nowej żywności, która jest powszechna u małych dzieci w wieku od 4 do 7,5 roku.
- Zobowiązanie rodziców do udziału w ogólnej 6-miesięcznej interwencji.
- Rodzice mają dostęp do technologii mobilnych.
- Rodzice i dzieci muszą być zdrowi (dotyczy stanu dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego, społecznego, intelektualnego i emocjonalnego oraz braku chorób) i mogą uczestniczyć w normalnym PA.
- Rodzice muszą przebywać z dzieckiem uczestniczącym w programie przez co najmniej cztery dni w tygodniu (aby dzieci były odpowiednio narażone na interwencję, którą rodzice mogą wdrożyć).
Kryteria wyłączenia:
- jeśli spełniają kryteria WHO dla dzieci w wieku przedszkolnym w zakresie PA (tj. 180 minut różnych PA o dowolnej intensywności, z czego 60 minut to MVPA), siedzącego trybu życia (tj. nie więcej niż 1 godzina jednorazowo siedzący tryb życia, np. siedzenie w samochodzie, nie więcej niż 1 godzina dziennie spędzana przed ekranem, na przykład telewizor, telefon i komputer), dieta (np. dzienne spożycie soli powinno być mniejsze niż 5 g) i czas snu (tj. ponad 10 godzin dobrej jakości snu, łącznie z drzemką, o regularnych porach snu i budzenia).
- u których zdiagnozowano niepełnosprawność neurologiczną lub fizyczną, a dzieci, których rodzic cierpi na poważną chorobę fizyczną lub psychiczną, przez co badanie jest zbyt wymagające dla rodziny, zostaną wykluczone z badania.
- jeśli mają specjalne wymagania dietetyczne lub alergie, które wymagałyby interwencji krawieckiej lub na które interwencja może mieć niekorzystny wpływ. Kwalifikujący się uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody poprzez wypełnienie pisemnego formularza zgody po zapoznaniu się z informacjami dla uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowie elektroniczne (e-zdrowie)
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej ds. e-zdrowia otrzymają oparte na dowodach informacje i komponenty interaktywne za pośrednictwem mediów społecznościowych (tj. WeChat, podobnie jak WhatsApp i TikTok/Douyin, podobnie jak YouTube).
Komponenty interaktywne obejmują grę, powiadomienia push, relacje społeczne, agenta wpływu, wyznaczanie celów i spersonalizowaną informację zwrotną.
|
Interwencja e-Zdrowie składa się z 12 modułów obejmujących trzy moduły interakcji związane z aktywnością fizyczną, zachowaniami żywieniowymi i snem.
Grupy interwencyjne zostaną zaproszone do „grupy WeChat”.
Do każdej grupy WeChat zostanie przesłany 3-minutowy film (nakręcony w aplikacji TikTok).
W oparciu o zalecenia badań mediów społecznościowych, od pięciu do dziewięciu członków w grupie przyniesie pożądany efekt interaktywny w grupie.
Dlatego w niniejszym badaniu do jednej grupy WeChat przydzielono ośmiu rodziców.
W sumie, zgodnie z obliczeniem wielkości próby, będzie 26 grup (206 rodziców).
Zgodnie z teorią poznania społecznego, treść każdego modułu będzie składać się z czterech kroków: 1. Uwaga (przeczytaj materiały edukacyjne i obejrzyj wideo TikTok/Douyin (mniej niż 3 minuty).
2.Retencja (interakcja rodzicielska).
3.Reprodukcja (wyznaczanie celów i zachowanie).
4.Motywacja (informacja zwrotna i wprowadzanie zmian).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom przydzielonym do grupy kontrolnej zostaną dostarczone drukowane, oparte na dowodach materiały edukacyjne dotyczące standardowych zaleceń dotyczących PA, diety i snu, bez elementów interaktywnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej przedszkolaków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Aktywność fizyczna przedszkolaków będzie oceniana na początku, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji, za pomocą monitora fitness Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids, który jest zegarkiem naręcznym zaprojektowanym specjalnie dla dzieci w wieku od 4 do 9 lat do śledzenia PA pod względem liczby kroków i umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA) w minutach dziennie, ale nie wydatku energetycznego.
Urządzenie to okazało się trafne i dokładne w ocenie PA u przedszkolaków.
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań żywieniowych przedszkolaków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Zachowania żywieniowe przedszkolaków zostaną ocenione na początku badania, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji, za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ), którego ważność została sprawdzona w języku chińskim. dzieci w wieku przedszkolnym.
Skale charakteryzują się wysoką rzetelnością spójności wewnętrznej (zakres 0,72-0,91) oraz rzetelnością typu test-retest (zakres 0,52-0,87).
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
|
Zmiana czasu snu przedszkolaków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Długość snu przedszkolaków zostanie oceniona na początku badania, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji za pomocą trackera fitness Garmin Vivofit Jr 3 dla dzieci.
Według producenta Vivofit Jr 3 może monitorować sen, a także pełnić funkcję budzika, minutnika i zegarka.
Vivofit można przełączyć w tryb uśpienia, aby monitorować czas snu, ilość spokojnego snu i ruch podczas snu.
Dane Vivofit można przesłać do komputera osobistego za pomocą bezprzewodowej karty USB ANT StickTM i przeglądać w oprogramowaniu stworzonym przez producenta.
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
|
Zmiana problemów ze snem przedszkolaków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Problemy ze snem u dzieci zostaną zbadane na początku badania, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji, przy użyciu chińskiej wersji Kwestionariusza Nawyków Sennych Dzieci (CSHQ), który był często stosowana ankieta dla rodziców, mająca na celu badanie dzieci w wieku od 4 do 10 lat.
Zawiera 33 elementy tworzące inny zestaw ośmiu domen: opór przed snem, opóźnienie zasypiania, czas trwania snu, lęk podczas snu, budzenie się w nocy, parasomnia, zaburzenia oddychania podczas snu i senność w ciągu dnia.
Każde punktowane pytanie jest oceniane w 3-punktowej skali jako „zwykle, jeśli coś pojawia się 5 lub więcej razy w tygodniu” (ocena 3), „czasami, jeśli coś pojawia się 2–4 razy w tygodniu” (ocena 2), „rzadko jeśli coś nie zdarza się nigdy lub 1 raz w tygodniu” (1 punktacja).
Wyższe wyniki oznaczają większe problemy ze snem.
Skala CSHQ wykazała dobrą rzetelność (alfa Cronbacha wynosi 0,73) i trafność.
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
|
Zmiana aktywności fizycznej rodziców
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Aktywność fizyczna rodziców zostanie oceniona na początku badania, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji, przy użyciu chińskiej wersji Międzynarodowego Formularza Aktywności Fizycznej (IPAQ-L).
Wykazano, że IPAQ-L jest wiarygodną i potwierdzoną metodą oceny poziomu PA w chińskich miastach.
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
|
Zmiana stylu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Styl rodzicielstwa zostanie oceniony na początku, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji, przy użyciu chińskiej wersji Kwestionariusza Stylu i Wymiaru Rodzicielstwa, który jest narzędziem samoopisowym przeznaczonym do oceń styl autorytarny (np. krzyczę, gdy nie pochwalam zachowania mojego dziecka), autorytatywny (np. reaguję na uczucia i potrzeby mojego dziecka) i permisywny styl rodzicielski (np. trudno mi karcić dziecko) na poziomie 4- Rodzice dzieci w wieku 12 lat.
Skala ta składa się z 32 pozycji, a każda pozycja skali jest oceniana za pomocą pięciu punktów, które Likert opisał jako „nigdy”, „raz na jakiś czas”, „mniej więcej w połowie przypadków”, „bardzo często” i „zawsze”.
Ogólna alfa Cronbacha wynosi 0,87
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
|
Zmiana stylu karmienia rodziców
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Styl żywienia rodziców zostanie oceniony na początku, na koniec 12 tygodni po interwencji i na koniec 12 tygodni obserwacji, przy użyciu chińskiej wersji Kwestionariusza Stylu Żywienia Rodziców, który składa się z 4 części: żywienie instrumentalne (4 pozycje), karmienie emocjonalne (5 pozycji), namawianie lub zachęcanie do jedzenia (8 pozycji) oraz kontrola nad jedzeniem (10 pozycji).
Respondenci zostaną poproszeni o dokonanie wyboru z 5-punktowej skali Likerta (od „nigdy” do „zawsze”).
Na przykład: „Pozwalam mojemu dziecku wybierać, jakie jedzenie będzie spożywane podczas posiłków. Zachęcam moje dziecko, aby nie mogło się doczekać posiłku”.
Obliczony zostanie średni wynik w każdej skali, a wyższy wynik wskazywał na większą tendencję rodziców do karmienia swoich dzieci w ten sposób.
Ogólna alfa Cronbacha wynosi 0,75.
|
Do zakończenia badania, 24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje rodziców obejmują status społeczno-ekonomiczny (zakres dochodów, poziom wykształcenia i status zawodowy), wiek, płeć, stan cywilny oraz wzrost, wagę i kolejność urodzenia dzieci.
(Będziemy używać analizy składu ciała SECA Medical do pomiaru masy ciała i wzrostu.
Masę ciała przedszkolaków bosych i ubranych w lekkie ubrania mierzono na poziomie 0,1 kg, a wzrost mierzono na poziomie 0,1 cm).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKBU21481504ZP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .