Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit elternbasierter elektronischer Gesundheitsinterventionen (eHealth) auf die körperliche Aktivität, das Ernährungsverhalten und die Schlafprobleme von Vorschulkindern

29. August 2023 aktualisiert von: Hong Kong Baptist University

Hintergrund: Der Lebensstil von Vorschulkindern ist körperlich inaktiv und sesshaft geworden, ihre Essgewohnheiten sind ungesund und ihre Schlafgewohnheiten sind zunehmend gestört. Die Einbeziehung der Eltern scheint von entscheidender Bedeutung zu sein, um den ungesunden Lebensstil von Vorschulkindern zu bekämpfen. Aufgrund der anerkannten Hindernisse traditioneller persönlicher Interventionen (z. B. der Zeitaufwand für Eltern) machen der einfache Zugang und die geringeren Kosten elektronische Gesundheitsinterventionen (eHealth) attraktiv. Frühere Studien, die die Wirksamkeit von elternbasierter eHealth auf die körperliche Aktivität (PA), das Ernährungsverhalten (DB) und den Schlaf von Vorschulkindern untersuchten, haben sich entweder auf eine Variable konzentriert oder es versäumt, die Dosierung von PA, Ernährungs- und Schlafmodulen auszugleichen bzw. zu berücksichtigen Interventionssequenz während des Interventionszeitraums und es gibt eine anerkannte Lücke bei elternbasierten eHealth-Interventionen, die sich an Vorschulkinder richten, die in chinesischen Kulturkontexten aufgewachsen sind.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit elternbasierter eHealth-Interventionen bei PA-, DB- und Schlafproblemen chinesischer Vorschulkinder zu untersuchen.

Methoden: Diese zweiarmige parallele, randomisierte, kontrollierte Studie umfasst eine 12-wöchige Intervention mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtung. 206 Eltern-Kind-Dyaden werden randomisiert entweder einer eHealth-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer, die der eHealth-Intervention zugewiesen sind, erhalten 12 interaktive Module zu PA, DB und Schlaf, wobei jedes Modul wöchentlich rotiert, um den Sequenzeffekt auf variable Ergebnisse zu reduzieren. Die Intervention basiert auf der Theorie der sozialen Kognition und wird über soziale Medien bereitgestellt, wo Eltern gültige und aktuelle Bildungsinformationen erhalten, soziale Kontakte knüpfen und mit anderen Gruppenmitgliedern und Moderatoren interagieren können. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten von den Kindergärtnerinnen wöchentlich Broschüren zu PA, DB und Schlafempfehlungen, jedoch keine interaktiven Komponenten. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erhoben. Das primäre Ergebnis wird die körperliche Aktivität des Vorschulkindes sein. Die sekundären Ergebnisse werden das Ernährungsverhalten des Vorschulkindes, die Schlafdauer und die Schlafprobleme des Vorschulkindes, die PA der Eltern, der Erziehungsstil und der Ernährungsstil der Eltern sein.

Bedeutung dieser Studie: Die elternbasierte eHealth-Intervention hat das Potenzial, die oben genannten Hindernisse persönlicher Interventionen zu überwinden, was einen neuartigen Ansatz zur Förderung eines gesunden Lebensstils von Vorschulkindern bieten wird. Wenn es sich als wirksam erweist, kann die Verbreitung ungesunder Lebensstile bei Vorschulkindern zu geringen Kosten gemindert werden, was sich nicht nur positiv auf die Gesundheit des Einzelnen und das Wohlergehen der Familie auswirkt, sondern auch den finanziellen Druck auf die Gesellschaft verringert zur Behandlung von Krankheiten, die durch schlechte Lebensgewohnheiten verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

512

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Eltern sind über 21 Jahre alt und haben 4-6-jährige Kinder. Die Auswahl der Altersgruppe dieses Kindes basierte auf zwei Faktoren. Erstens hat sich herausgestellt, dass die Altersspanne zwischen 4 und 6 Jahren ein starker Indikator für die zukünftige Gesundheit ist. Zweitens ist die Nahrungsmittel-Neophobie, die allgemein als wählerisches oder wählerisches Essen bekannt ist, ein erhebliches Hindernis für eine gesunde DB, eine Zurückhaltung, Angst oder Ablehnung gegenüber neuen Nahrungsmitteln, die bei kleinen Kindern im Alter von 4 bis 7,5 Jahren häufig vorkommt.
  2. Zusage der Eltern, an der gesamten 6-monatigen Intervention teilzunehmen.
  3. Eltern haben Zugang zu mobiler Technologie.
  4. Eltern und Kinder müssen gesund sein (beziehen sich auf einen Zustand des körperlichen, geistigen, sozialen, intellektuellen und emotionalen Wohlbefindens und das Fehlen von Krankheiten) und können an einer normalen PA teilnehmen.
  5. Die Eltern müssen mindestens vier Tage in der Woche beim teilnehmenden Kind wohnen (damit die Kinder angemessen der Intervention ausgesetzt sind, die die Eltern möglicherweise durchführen).

Ausschlusskriterien:

  1. wenn sie die WHO-Kriterien für Kinder im Vorschulalter in Bezug auf PA (d. h. 180 Minuten in einer Vielzahl von PA bei beliebiger Intensität, davon 60 Minuten MVPA) und sitzendes Verhalten (d. h. nicht mehr als 1 Stunde am Stück) erfüllen Bewegungsmangel (z. B. Sitzen im Auto), nicht mehr als 1 Stunde pro Tag Bildschirmzeit (z. B. Fernsehen, Telefon und Computer), DB (z. B. sollte die tägliche Salzaufnahme weniger als 5 g betragen) und Schlafzeit (d. h. über 10). Stunden guter Schlaf, einschließlich Nickerchen, mit regelmäßigen Schlaf- und Wachzeiten).
  2. Bei ihnen wurde eine neurologische oder körperliche Behinderung diagnostiziert, und Kinder, deren Elternteil an einer schweren körperlichen oder psychischen Erkrankung leidet, die die Studie für die Familie zu anspruchsvoll macht, werden von der Studie ausgeschlossen.
  3. wenn sie besondere Ernährungsbedürfnisse oder Allergien haben, die einen maßgeschneiderten Eingriff erforderlich machen oder durch den Eingriff beeinträchtigt werden könnten. Berechtigte Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben, indem sie nach dem Lesen der Teilnehmerinformationen ein schriftliches Einverständnisformular ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektronische Gesundheit (eHealth)
Teilnehmer, die der eHealth-Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten die evidenzbasierten Informationen und interaktiven Komponenten über soziale Medien (z. B. WeChat, ähnlich wie WhatsApp; und TikTok/Douyin, ähnlich wie YouTube). Zu den interaktiven Komponenten gehören Spiel, Push-Benachrichtigung, soziales Verhältnis, Einflussagent, Zielsetzung und personalisiertes Feedback.
Verhalten: elternbasierte elektronische Gesundheitsintervention
Die eHealth-Intervention umfasst 12 Module zu drei Interaktionsmodulen in Bezug auf körperliche Aktivität, Ernährungsverhalten und Schlaf. Die Interventionsgruppen werden zu einer „WeChat-Gruppe“ eingeladen. An jede WeChat-Gruppe wird ein 3-minütiges Video (erstellt mit der TikTok-APP) gesendet. Basierend auf der Empfehlung der Social-Media-Studie erzeugen fünf bis neun Mitglieder einer Gruppe den gewünschten interaktiven Gruppeneffekt. Daher ordnet die vorliegende Studie acht Eltern einer WeChat-Gruppe zu. Insgesamt wird es laut Stichprobengrößenberechnung 26 Gruppen (206 Eltern) geben. Im Einklang mit der sozialkognitiven Theorie folgt der Inhalt jedes Moduls den vier Schritten: 1. Aufmerksamkeit (Lesen Sie Lehrmaterial und schauen Sie sich ein TikTok/Douyin-Video an (weniger als 3 Minuten). 2. Retention (elterliche Interaktion). 3. Reproduktion (Ziele setzen und Verhaltensweisen verhalten). 4. Motivation (Feedback und Änderungen vornehmen).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten gedruckte, evidenzbasierte Lehrmaterialien zu Standardempfehlungen für PA, Ernährung und Schlaf ohne interaktive Komponenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität von Vorschulkindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit von Vorschulkindern wird zu Beginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung mit Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker für Kinder, einer speziell entwickelten Armbanduhr, beurteilt für Kinder im Alter von 4 bis 9 Jahren, um PA in Form von Schritten und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) in Minuten pro Tag zu verfolgen, jedoch nicht den Energieverbrauch. Dieses Gerät hat sich bei der Beurteilung der PA bei Vorschulkindern als valide und genau erwiesen.
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ernährungsverhaltens von Vorschulkindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Das Ernährungsverhalten von Vorschulkindern wird zu Studienbeginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung anhand des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern (CEBQ) bewertet, dessen Gültigkeit auf Chinesisch untersucht wurde Kinder im Vorschulalter. Die Skalen weisen eine hohe interne Konsistenzzuverlässigkeit (Bereich 0,72–0,91) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (Bereich 0,52–0,87) auf.
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Veränderung der Schlafdauer von Vorschulkindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Die Schlafdauer von Vorschulkindern wird zu Studienbeginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung mithilfe des Garmin Vivofit Jr 3 Fitness-Trackers für Kinder beurteilt. Laut Hersteller kann Vivofit Jr 3 den Schlaf verfolgen und als Wecker, Timer und Uhr fungieren. Vivofit kann in den Schlafmodus versetzt werden, um die Schlafzeit, die Menge an erholsamem Schlaf und die Bewegung während des Schlafs zu verfolgen. Die Vivofit-Daten können über einen kabellosen USB ANT StickTM auf einen PC hochgeladen und in der vom Hersteller erstellten Software angezeigt werden.
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Veränderung der Schlafprobleme bei Vorschulkindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Schlafprobleme von Kindern werden zu Studienbeginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung anhand der chinesischen Version des Fragebogens zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ) untersucht Häufig verwendete Elternbefragung zum Screening von Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren. Es enthält 33 Elemente, um einen anderen Satz von acht Bereichen zu bilden: Schlafenszeitwiderstand, Verzögerung des Einschlafens, Schlafdauer, Schlafangst, nächtliches Aufwachen, Parasomnie, schlafbezogene Atmungsstörungen und Tagesmüdigkeit. Jede bewertete Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala als „normalerweise, wenn etwas fünfmal oder öfter in der Woche vorkommt“ (Punktzahl 3), „manchmal, wenn etwas 2-4 Mal in der Woche vorkommt“ (Punktzahl 2) oder „selten“ bewertet wenn etwas nie oder einmal in der Woche passiert“ (Bewertung 1). Höhere Werte bedeuten größere Schlafprobleme. Das CSHQ hat eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha beträgt 0,73) und Validität gezeigt.
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität der Eltern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Die PA der Eltern wird zu Beginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung anhand der chinesischen Version des International Physical Activity-Long Form (IPAQ-L) beurteilt. Der IPAQ-L hat sich als zuverlässiges und validiertes Maß zur Beurteilung der PA-Werte in chinesischen Städten erwiesen.
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Änderung des Erziehungsstils
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Der Erziehungsstil wird zu Beginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung anhand der chinesischen Version des Erziehungsstil- und Dimension-Fragebogens beurteilt, einem Selbstberichtsinstrument, das dazu entwickelt wurde Maße: autoritär (z. B. ich schreie, wenn ich das Verhalten meines Kindes missbillige), autoritär (z. B. ich gehe auf die Gefühle und Bedürfnisse meines Kindes ein) und freizügiger Erziehungsstil (z. B. ich finde es schwierig, mein Kind zu disziplinieren) von 4- Eltern von 12-jährigen Kindern. Diese Skala umfasst 32 Items, wobei jedes Item der Skala anhand der fünf Punkte bewertet wird, die Likert als „nie“, „gelegentlich“, „ungefähr die Hälfte der Zeit“, „sehr oft“ und „immer“ beschreibt. Der Gesamt-Cronbach-Alpha beträgt 0,87
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Änderung des Ernährungsstils der Eltern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen
Der Ernährungsstil der Eltern wird zu Beginn, am Ende der 12 Wochen nach der Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachuntersuchung anhand der chinesischen Version des Fragebogens zum Fütterungsstil der Eltern beurteilt, der aus 4 Teilen besteht: instrumentelle Ernährung (4 Items), emotionale Ernährung (5 Items), Aufforderung oder Ermutigung zum Essen (8 Items) und Kontrolle über das Essen (10 Items). Die Befragten werden gebeten, aus einer 5-stufigen Likert-Skala (von „nie“ bis „immer“) zu wählen. Zum Beispiel: „Ich überlasse meinem Kind die Wahl der Speisen, die es zu den Mahlzeiten zu sich nehmen möchte, und ermutige mein Kind, sich auf die Mahlzeit zu freuen.“ Die durchschnittliche Punktzahl auf jeder Skala wird berechnet und eine höhere Punktzahl deutet auf eine größere Tendenz der Eltern hin, ihre Kinder auf diese Weise zu ernähren. Das gesamte Cronbach-Alpha beträgt 0,75.
Bis zum Abschluss des Studiums 24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den Informationen der Eltern gehören der sozioökonomische Status (Einkommensspanne, Bildungsniveau und Berufsstatus), Alter, Geschlecht, Familienstand sowie Größe, Gewicht und Geburtsreihenfolge der Kinder. (Wir werden die SECA Medical Body Composition Analysis verwenden, um Gewicht und Größe zu messen. Das Gewicht wird mit 0,1 kg gemessen, wobei die Kinder im Vorschulalter barfuß sind und leichte Kleidung tragen, und die Körpergröße wird mit 0,1 cm gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Mitarbeiter

Beijing Normal University - Hong Kong Baptist University United International College National Fitness Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKBU21481504ZP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren