Эффективность вмешательства родителей в области электронного здравоохранения (eHealth) в отношении физической активности, пищевого поведения и проблем со сном дошкольников
Предыстория: образ жизни дошкольников стал физически неактивным и малоподвижным, их пищевые привычки стали нездоровыми, а режим сна все чаще нарушается. Участие родителей имеет решающее значение в борьбе с нездоровым образом жизни дошкольников. Из-за признанных препятствий для традиционных очных вмешательств (таких как необходимость уделять родителям много времени), легкий доступ и более низкие затраты делают меры электронного здравоохранения (eHealth) привлекательными. Предыдущие исследования, в которых изучалась эффективность электронного здравоохранения с участием родителей в отношении ФА (физической активности) дошкольников, пищевого поведения (ДП) и сна, либо подчеркивали одну переменную, либо не смогли сбалансировать дозировку модулей ФА, диеты и сна, либо не рассматривали последовательность вмешательств в течение периода вмешательства, и существует признанный пробел в вмешательствах в области электронного здравоохранения с участием родителей, которые нацелены на дошкольников, выросших в китайском культурном контексте.
Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства в области электронного здравоохранения с участием родителей при проблемах с ПА, БД и сном у китайских дошкольников.
Методы: Это параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами включает 12-недельное вмешательство и 12-недельное последующее наблюдение. 206 пар родителей и детей будут рандомизированы в группу вмешательства электронного здравоохранения или в контрольную группу. Участники, участвующие в программе электронного здравоохранения, получат 12 интерактивных модулей по физической активности, динамическому отдыху и сну, причем каждый модуль будет обновляться еженедельно, чтобы уменьшить влияние последовательности на переменные результаты. Вмешательство основано на теории социального познания и будет осуществляться через социальные сети, где родители смогут получать достоверную и обновленную образовательную информацию, социальное взаимопонимание и взаимодействовать с другими членами группы и координаторами. Участники контрольной группы будут получать еженедельные брошюры по ФА, ДД и рекомендациям по сну от воспитателей детского сада, но не получат никаких интерактивных компонентов. Данные будут собираться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Основным результатом будет физическая активность дошкольника. Вторичными результатами будут пищевое поведение дошкольника, продолжительность сна дошкольника и проблемы со сном, физическая активность родителей, стиль воспитания и стиль кормления родителей.
Значимость этого исследования: Вмешательство в области электронного здравоохранения с участием родителей имеет потенциал для преодоления вышеупомянутых барьеров очного вмешательства, что предложит новый подход к пропаганде здорового образа жизни дошкольников. Если окажется, что это эффективно, распространенность нездорового образа жизни среди дошкольников может быть уменьшена при небольших затратах, что не только окажет положительное влияние на здоровье человека и благополучие семьи, но также уменьшит финансовое давление на общество. для лечения заболеваний, вызванных неправильным образом жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lau Wing Chung, Ph.D
- Номер телефона: 34115634
- Электронная почта: wclau@hkbu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители старше 21 года, имеют детей 4-6 лет. Выбор возрастного диапазона этого ребенка основывался на двух факторах. Прежде всего, было обнаружено, что возраст от 4 до 6 лет является сильным предиктором будущего здоровья. Во-вторых, существенным барьером на пути к здоровому БД является пищевая неофобия, широко известная как привередливость или суетливость в еде, нежелание, страх или отказ от новых продуктов питания, характерная для маленьких детей в возрасте от 4 до 7,5 лет.
- Обязательство родителей участвовать в общем шестимесячном вмешательстве.
- Родители имеют доступ к мобильным технологиям.
- Родители и дети должны быть здоровы (под этим подразумевается состояние физического, психического, социального, интеллектуального и эмоционального благополучия и отсутствие заболеваний) и могут участвовать в обычных ФА.
- Родители должны проживать с участвующим ребенком не менее четырех дней в неделю (чтобы дети были в достаточной степени подвержены вмешательству, которое могут осуществить родители).
Критерий исключения:
- если они соответствуют критериям ВОЗ для детей дошкольного возраста по показателям ФА (т. е. 180 минут занятий различными ФА любой интенсивности, из которых 60 минут — МВФА), малоподвижному поведению (т. е. не более 1 часа за раз) малоподвижный образ жизни, например, сидение в машине, не более 1 часа в день перед экраном, например, перед телевизором, телефоном и компьютером, дневное потребление соли (например, ежедневное потребление соли должно быть менее 5 г) и время сна (т. е. более 10 г). часов хорошего качества сна, включая дневной сон, с регулярным временем сна и бодрствования).
- у них диагностирован неврологический или физический недостаток, а дети, один из родителей которых страдает серьезным физическим или психологическим заболеванием, что делает исследование слишком требовательным для семьи, будут исключены из исследования.
- если у них есть особые диетические потребности или аллергия, которые требуют вмешательства по адаптации или на которые это вмешательство может отрицательно повлиять. Соответствующие критериям участники должны будут предоставить информированное согласие, заполнив форму письменного согласия после прочтения информации об участнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное здравоохранение (eHealth)
Участникам, включенным в группу вмешательства по электронному здравоохранению, будет предоставлена научно обоснованная информация и интерактивные компоненты через социальные сети (например, WeChat, аналогичный WhatsApp; и TikTok/Douyin, аналогичный YouTube).
Интерактивные компоненты включают в себя игру, push-уведомления, социальное взаимодействие, агента влияния, постановку целей и персонализированную обратную связь.
|
Программа электронного здравоохранения включает 12 модулей по трем интерактивным модулям, связанным с физической активностью, пищевым поведением и сном.
Группы вмешательства будут приглашены в «группу WeChat».
Каждой группе WeChat будет отправлено 3-минутное видео (сделанное в приложении TikTok).
Согласно рекомендациям исследований социальных сетей, от пяти до девяти участников в группе обеспечат желаемый групповой интерактивный эффект.
Таким образом, в настоящем исследовании восемь родителей отнесены к одной группе WeChat.
Всего согласно расчету размера выборки будет 26 групп (206 родителей).
В соответствии с теорией социального познания содержание каждого модуля будет состоять из четырех этапов: 1. Внимание (прочитайте образовательные материалы и посмотрите видео TikTok/Douyin (менее 3 минут).
2.Удержание (родительское взаимодействие).
3. Воспроизводство (Устанавливайте цели и ведите поведение).
4.Мотивация (обратная связь и внесение изменений).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будут предоставлены печатные научно обоснованные образовательные материалы со стандартными рекомендациями по физической активности, диете и сну без интерактивных компонентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной активности дошкольников
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Физическая активность дошкольников будет оцениваться исходно, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного наблюдения с использованием фитнес-трекера Garmin vivofit Jr 3 для детей — наручных часов, разработанных специально для детей от 4 до 9 лет для отслеживания физической активности с точки зрения шагов и физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в минутах в день, но не затрат энергии.
Это устройство доказало свою эффективность и точность при оценке ПА у дошкольников.
|
По завершении исследования, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевого поведения дошкольников
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Диетическое поведение дошкольников будет оцениваться на исходном уровне, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного периода наблюдения с использованием анкеты детского пищевого поведения (CEBQ), валидность которой была проверена на китайском языке. дети дошкольного возраста.
Весы имеют высокую надежность внутренней согласованности (диапазон 0,72–0,91) и надежность повторного тестирования (диапазон 0,52–0,87).
|
По завершении исследования, 24 недели
|
|
Изменение продолжительности сна дошкольников
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Продолжительность сна дошкольников будет оцениваться исходно, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного наблюдения с использованием фитнес-трекера Garmin Vivofit Jr 3 для детей.
По словам производителя, Vivofit Jr 3 может отслеживать сон, а также работать как будильник, таймер и часы.
Vivofit можно перевести в режим сна, чтобы отслеживать время сна, количество спокойного сна и движения во время сна.
Данные Vivofit можно загрузить на персональный компьютер через беспроводной USB ANT StickTM и просмотреть с помощью программного обеспечения, созданного производителем.
|
По завершении исследования, 24 недели
|
|
Изменение проблем сна дошкольников
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Проблемы со сном у детей будут исследоваться исходно, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного периода наблюдения с использованием китайской версии опросника о привычках сна детей (CSHQ), который был часто используемый опрос родителей для проверки детей в возрасте от 4 до 10 лет.
Он содержит 33 элемента, образующих другой набор из восьми доменов: сопротивление сну, задержка начала сна, продолжительность сна, тревога сна, ночные пробуждения, парасомния, нарушение дыхания во сне и дневная сонливость.
Каждый оцениваемый вопрос оценивается по 3-балльной шкале: «обычно, если что-то происходит 5 и более раз в неделю» (3 балла), «иногда, если что-то происходит 2-4 раза в неделю» (2 балла), «редко». если что-то происходит никогда или 1 раз в неделю» (1 балл).
Более высокие баллы представляют собой более серьезные проблемы со сном.
CSHQ показал хорошую надежность (альфа Кронбаха составляет 0,73) и валидность.
|
По завершении исследования, 24 недели
|
|
Изменение физической активности родителей
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Физическая активность родителя будет оцениваться исходно, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного периода наблюдения с использованием китайской версии Международной полной формы физической активности (IPAQ-L).
Было доказано, что IPAQ-L является надежным и проверенным методом оценки уровней PA в китайских городах.
|
По завершении исследования, 24 недели
|
|
Изменение стиля воспитания
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Стиль воспитания будет оцениваться исходно, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного периода наблюдения с использованием китайской версии опросника по стилю и размерности воспитания, который представляет собой инструмент для самостоятельной оценки, предназначенный для измерять авторитарный (например, я кричу, когда не одобряю поведение моего ребенка), авторитарный (например, я чутко реагирую на чувства и потребности моего ребенка) и снисходительный стиль воспитания (например, мне трудно дисциплинировать своего ребенка) - 4- Родители детей 12 лет.
Эта шкала состоит из 32 пунктов, каждый из которых оценивается по пяти пунктам, которые Лайкерт описал как «никогда», «время от времени», «примерно в половине случаев», «очень часто» и «всегда».
Общая альфа Кронбаха составляет 0,87.
|
По завершении исследования, 24 недели
|
|
Изменение стиля кормления родителей.
Временное ограничение: По завершении исследования, 24 недели
|
Стиль кормления родителей будет оцениваться исходно, в конце 12-недельного периода после вмешательства и в конце 12-недельного периода наблюдения с использованием китайской версии опросника по стилю кормления родителей, который состоит из 4 частей: инструментальное кормление. (4 пункта), эмоциональное питание (5 пунктов), побуждение или поощрение к еде (8 пунктов), контроль над приемом пищи (10 пунктов).
Респондентам будет предложено выбрать одну из 5-балльной шкалы Лайкерта (от «никогда» до «всегда»).
Например: «Я позволяю своему ребенку выбирать, какую еду ему есть, я призываю его с нетерпением ждать еды».
Будет рассчитан средний балл по каждой шкале, и более высокий балл указывает на большую склонность родителей кормить своих детей таким образом.
Общая альфа Кронбаха равна 0,75.
|
По завершении исследования, 24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о родителях включает социально-экономический статус (диапазон доходов, уровень образования и профессиональный статус), возраст, пол, семейное положение, а также рост, вес и порядок рождения детей.
(Мы будем использовать медицинский анализ состава тела SECA для измерения веса и роста.
Вес измеряется в 0,1 кг у дошкольников босиком и в легкой одежде, а рост – в 0,1 см).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKBU21481504ZP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .