Effektiviteten av foreldrebasert elektronisk helse (e-helse) intervensjon på førskolebarns fysiske aktivitet, kostholdsatferd og søvnproblemer
Bakgrunn: Førskolebarns livsstil har blitt fysisk inaktiv og stillesittende, matvanene deres er usunne, og søvnrutinene blir stadig mer forstyrret. Foreldreinvolvering ser ut til å være avgjørende for å bekjempe usunn livsstil hos førskolebarn. På grunn av anerkjente barrierer for tradisjonelle ansikt-til-ansikt-intervensjoner (som tidsforpliktelse for foreldre), gjør enkel tilgang og lavere kostnader elektroniske helseintervensjoner (e-helse) attraktive. Tidligere studier som undersøkte effektiviteten av foreldrebasert e-helse på førskolebarns (fysisk aktivitet) PA, kostholdsatferd (DB) og søvn har enten lagt vekt på én variabel eller mislyktes i å balansere doseringen av PA, kosthold og søvnmoduler eller vurdere intervensjonssekvens i løpet av intervensjonsperioden, og det er et erkjent gap i foreldrebaserte e-helseintervensjoner som retter seg mot førskolebarn oppvokst i kinesiske kulturelle kontekster.
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av foreldrebasert e-helseintervensjon på kinesiske førskolebarns PA, DB og søvnproblemer.
Metoder: Denne to-arms parallelle randomiserte kontrollerte studien omfatter en 12-ukers intervensjon med en 12-ukers oppfølging. 206 foreldre-barn-dyader vil bli randomisert til enten e-helse-intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Deltakere som er allokert til eHelse-intervensjonen vil motta 12 interaktive moduler på PA, DB og søvn, med hver modul råtne på ukentlig basis for å redusere sekvenseffekten på variable utfall. Intervensjonen er basert på sosial kognitiv teori og vil bli levert gjennom sosiale medier, der foreldre kan få gyldig og oppdatert pedagogisk informasjon, sosial rapport og samhandle med andre gruppemedlemmer og tilretteleggere. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta ukentlige brosjyrer om PA, DB og søvnanbefalinger fra barnehagelærerne, men de vil ikke motta noen interaktive komponenter. Data vil bli samlet inn ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Det primære resultatet vil være førskolebarnets fysiske aktivitet. De sekundære resultatene vil være førskolebarnets kostholdsatferd, førskolebarns søvnvarighet, og førskolebarns søvnproblemer, foreldres PA, foreldrestil og foreldres fôringsstil.
Betydningen av denne studien: Den foreldrebaserte e-helseintervensjonen har potensial til å overvinne de nevnte barrierene for ansikt-til-ansikt intervensjoner, som vil tilby en ny tilnærming for å fremme sunn livsstil for førskolebarn. Hvis det viser seg å være effektivt, kan forekomsten av usunn livsstil blant førskolebarn bli lindret til en lav kostnad, noe som ikke bare har en positiv innvirkning på individets helse og familiens velvære, men også reduserer det økonomiske presset på samfunnet. å behandle sykdommer forårsaket av dårlige livsstilsvaner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lau Wing Chung, Ph.D
- Telefonnummer: 34115634
- E-post: wclau@hkbu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre er over 21 år og har 4-6 år gamle barn. Valget av dette barnets aldersgruppe var basert på to faktorer. For det første har aldersspennene fra 4 til 6 vist seg å være en sterk prediktor for fremtidig helse. For det andre er en betydelig barriere for sunn DB matneofobi, ofte kjent som kresen eller masete spising, en motvilje, frykt eller vegring mot å spise ny mat som er vanlig hos små barn i alderen 4 til 7,5 år.
- Foreldreforpliktelse til å delta i den samlede 6-måneders intervensjonen.
- Foreldre har tilgang til mobilteknologi.
- Foreldre og barn må være friske (referer til en tilstand av fysisk, mental, sosial, intellektuell og emosjonell velvære og fravær av sykdom) og kan delta i normal PA.
- Foreldre må bo sammen med det deltakende barnet i minst fire dager i uken (for at barna skal bli tilstrekkelig utsatt for intervensjonen som foreldrene kan iverksette).
Ekskluderingskriterier:
- hvis de oppfyller WHO-kriteriene for barn i førskolealder når det gjelder PA (dvs. 180 minutter av i en rekke PA uansett intensitet, hvorav 60 minutter er MVPA), stillesittende atferd (dvs. ikke mer enn 1 time om gangen å være stillesittende som å sitte i bilen, ikke mer enn 1 time per dag i skjermtid som TV, telefon og datamaskin), DB (for eksempel daglig saltinntak bør være mindre enn 5g) og søvntid (dvs. over 10 timer med god søvnkvalitet inkludert lur, med vanlig søvn og våkentid).
- de diagnostisert med nevrologisk eller fysisk funksjonshemning og barn som har en forelder som lider av en alvorlig fysisk eller psykisk sykdom som gjør studien for krevende for familien, vil bli ekskludert fra studien.
- hvis de har spesielle kostholdsbehov eller allergier som vil nødvendiggjøre skreddersøm eller som kan bli negativt påvirket av intervensjonen. Kvalifiserte deltakere vil bli pålagt å gi informert samtykke ved å fylle ut et skriftlig samtykkeskjema etter å ha lest deltakerinformasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk helse (e-helse)
Deltakere som er allokert til e-helseintervensjonsgruppen vil bli levert den evidensbaserte informasjonen og interaktive komponentene via sosiale medier (dvs. WeChat, lik WhatsApp; og TikTok/Douyin, lik YouTube).
De interaktive komponentene inkluderer spill, push-varsling, sosial rapport, påvirkningsagent, målsetting og personlig tilbakemelding.
|
EHelse-intervensjonen består av 12 moduler på tre interaksjonsmoduler knyttet til fysisk aktivitet, kostholdsatferd og søvn.
Intervensjonsgruppene vil bli invitert til en «WeChat-gruppe».
En 3-minutters video (laget på TikTok-appen) vil bli sendt til hver WeChat-gruppe.
Basert på anbefalingen om sosiale medier, vil fem til ni medlemmer i en gruppe produsere den ønskede interaktive gruppens effekt.
Derfor tildeler denne studien åtte foreldre til én WeChat-gruppe.
Totalt vil det være 26 grupper (206 foreldre) i henhold til utvalgsstørrelsesberegningen.
I samsvar med sosial kognitiv teori vil innholdet i hver modul følge de fire trinnene: 1. Oppmerksomhet (Les pedagogisk materiale og se TikTok/Douyin-video (mindre enn 3 minutter).
2.Retensjon (foreldreinteraksjon).
3.Reproduksjon (Sett mål og oppfør atferd).
4.Motivasjon (tilbakemeldinger og endringer).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som tildeles kontrollgruppen vil få utskrevet evidensbasert undervisningsmateriell på standardanbefalinger for PA, kosthold og søvn, uten interaktive komponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av førskolebarns fysiske aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Førskolebarns PA vil bli vurdert baseline, på slutten av 12 uker etter intervensjon, og på slutten av 12 ukers oppfølging, ved å bruke Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids, som er en armbåndsklokke designet spesielt for barn fra 4 til 9 år å spore PA i form av skritt og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i minutter per dag, men ikke energiforbruk.
Denne enheten har vist seg å være gyldig og nøyaktig ved vurdering av PA hos førskolebarn.
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av førskolebarns kostholdsatferd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Førskolebarns kostholdsatferd vil bli vurdert ved baseline, ved slutten av 12 uker etter intervensjon, og ved slutten av 12 ukers oppfølging, ved hjelp av Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), som har blitt undersøkt validiteten på kinesisk barn i førskolealder.
Skalaene har høy intern konsistenspålitelighet (område .72-.91) og test-retest reliabilitet (område .52-.87).
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
|
Endring av førskolebarns søvnvarighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Førskolebarns søvnvarighet vil bli vurdert ved baseline, på slutten av 12 uker etter intervensjon, og på slutten av 12 ukers oppfølging, ved å bruke Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker for barn.
I følge produsenten kan Vivofit Jr 3 spore søvn, samt fungere som vekkerklokke, tidtaker og klokke.
Vivofit kan settes i hvilemodus for å spore søvntid, mengde avslappende søvn og bevegelse under søvn.
Vivofit-dataene kan lastes opp til en personlig datamaskin via en trådløs USB ANT StickTM og vises på programvaren laget av produsenten.
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
|
Endring av førskolebarns søvnproblemer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Barns søvnproblemer vil bli undersøkt ved baseline, på slutten av 12 uker etter intervensjon, og på slutten av 12 ukers oppfølging, ved å bruke den kinesiske versjonen av Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), som har vært en ofte brukt foreldreundersøkelse for å screene barn i alderen 4 til 10 år.
Den inneholder 33 elementer for å danne et annet sett med åtte domener: sengetidsmotstand, forsinkelser i søvnstart, søvnvarighet, søvnangst, nattvåken, parasomni, søvnforstyrrelse i puste og søvnighet på dagtid.
Hvert spørsmål med poengsum er vurdert på en 3-punkts skala som "vanligvis hvis noe skjer 5 eller flere ganger i løpet av en uke" (skårer 3), "noen ganger hvis noe skjer 2-4 ganger i uken" (skåren 2), "sjeldent hvis noe skjer aldri eller 1 gang i løpet av en uke" (skårer 1).
Høyere score representerer større søvnproblemer.
CSHQ har vist god reliabilitet (Cronbachs Alpha er 0,73) og validitet.
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
|
Endring av foreldres fysiske aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Foreldres PA vil bli vurdert baseline, på slutten av 12 uker etter intervensjon, og på slutten av 12 ukers oppfølging, ved å bruke den kinesiske versjonen av International Physical Activity-Long Form (IPAQ-L).
IPAQ-L har vist seg å være et pålitelig og validert mål for å vurdere PA-nivåer i kinesiske byer.
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
|
Endring av foreldrestil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Foreldrestil vil bli vurdert baseline, på slutten av 12 uker etter intervensjon, og på slutten av 12 ukers oppfølging, ved å bruke den kinesiske versjonen av foreldrestil og dimensjons spørreskjema, som er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle autoritær (f.eks. jeg roper når jeg ikke godkjenner barnets oppførsel), autoritativ (f.eks. jeg er lydhør for barnets følelser og behov) og ettergivende foreldrestil (f.eks. jeg synes det er vanskelig å disiplinere barnet mitt) på 4- 12 år gamle barns foreldre.
Denne skalaen består av 32 elementer, med hvert skalaelement evaluert av de fem punktene Likert beskrevet som "aldri", "en gang i blant", "omtrent halvparten av tiden", "veldig ofte" og "alltid".
Den totale Cronbach Alpha er 0,87
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
|
Endring av fôringsstil for foreldre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Foreldres fôringsstil vil bli vurdert baseline, ved slutten av 12 uker etter intervensjon, og ved slutten av 12 ukers oppfølging, ved å bruke den kinesiske versjonen av Parent Feeding Style Questionnaire, som består av 4 deler: instrumentell fôring (4 elementer), emosjonell mating (5 elementer), oppfordring eller oppmuntring til å spise (8 elementer), og kontroll over spising (10 elementer).
Respondentene vil bli bedt om å velge fra en 5-punkts Likert-skala (som strekker seg fra "aldri" til "alltid").
For eksempel, "Jeg lar barnet mitt velge hvilken mat det skal ha til måltidene, jeg oppfordrer barnet mitt til å glede seg til måltidet."
Den gjennomsnittlige poengsummen på hver skala vil bli beregnet, og en høyere poengsum indikerte en større tendens for foreldre til å mate barna sine i den stilen.
Den totale Cronbachs Alpha er 0,75.
|
Gjennom studiegjennomføring, 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldres informasjon inkluderer sosioøkonomisk status (inntektsområde, utdanningsnivå og yrkesstatus), alder, kjønn, sivilstatus og barns høyde, vekt, fødselsrekkefølge.
(Vi vil bruke SECA Medical Body Composition Analysis for å måle vekt og høyde.
Vekten er målt til 0,1 kg med førskolebarna barbeint og iført lette klær og høyden er målt til 0,1 cm).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKBU21481504ZP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .