Eficácia da intervenção de saúde eletrônica baseada nos pais (eHealth) na atividade física, comportamentos alimentares e problemas de sono de crianças em idade pré-escolar
Contexto: O estilo de vida dos pré-escolares tornou-se fisicamente inativo e sedentário, os seus hábitos alimentares pouco saudáveis e as suas rotinas de sono cada vez mais perturbadas. O envolvimento dos pais parece ser crucial para combater o estilo de vida pouco saudável dos pré-escolares. Devido às barreiras reconhecidas das intervenções presenciais tradicionais (como o compromisso de tempo dos pais), o acesso fácil e os custos mais baixos tornam as intervenções de saúde electrónica (eSaúde) atractivas. Estudos anteriores que examinaram a eficácia da eSaúde baseada nos pais na AF (atividade física), nos comportamentos alimentares (CD) e no sono de crianças em idade pré-escolar enfatizaram uma variável ou não conseguiram equilibrar a dosagem de AF, dieta e módulos de sono ou consideraram o sequência de intervenção durante o período de intervenção e há uma lacuna reconhecida nas intervenções de eSaúde baseadas nos pais que visam crianças em idade pré-escolar criadas em contextos culturais chineses.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da intervenção de eSaúde baseada nos pais em problemas de AF, DB e sono de pré-escolares chineses.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado paralelo de dois braços compreende uma intervenção de 12 semanas com acompanhamento de 12 semanas. 206 díades pais-filhos serão randomizados para grupo de intervenção eHealth ou grupo de controle. Os participantes alocados para a intervenção de eSaúde receberão 12 módulos interativos sobre AF, DB e sono, com cada módulo sendo roteado semanalmente para reduzir o efeito da sequência nos resultados variáveis. A intervenção é fundamentada na Teoria Social Cognitiva e será realizada por meio das redes sociais, onde os pais poderão obter informações educacionais válidas e atualizadas, relacionamento social e interagir com outros membros do grupo e facilitadores. Os participantes do grupo de controle receberão folhetos semanais sobre recomendações de AF, DB e sono dos professores do jardim de infância, mas não receberão nenhum componente interativo. Os dados serão coletados no início do estudo, 3 meses e 6 meses. O resultado primário será a atividade física da criança em idade pré-escolar. Os resultados secundários serão os comportamentos alimentares da criança em idade pré-escolar, a duração do sono da criança em idade pré-escolar e os problemas de sono da criança em idade pré-escolar, AF dos pais, estilo parental e estilo de alimentação dos pais.
Importância deste estudo: A intervenção de eSaúde baseada nos pais tem potencial para superar as barreiras acima mencionadas de intervenções presenciais, o que oferecerá uma nova abordagem para promover um estilo de vida saudável de crianças em idade pré-escolar. Se for considerado eficaz, a prevalência de estilos de vida pouco saudáveis entre os pré-escolares pode ser atenuada a baixo custo, o que não só tem uma influência positiva na saúde do indivíduo e no bem-estar da família, mas também reduz a pressão financeira sobre a sociedade. para tratar doenças causadas por maus hábitos de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lau Wing Chung, Ph.D
- Número de telefone: 34115634
- E-mail: wclau@hkbu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais têm mais de 21 anos e têm filhos de 4 a 6 anos. A seleção da faixa etária desta criança foi baseada em dois fatores. Em primeiro lugar, descobriu-se que a faixa etária de 4 a 6 anos é um forte preditor de saúde futura. Em segundo lugar, uma barreira significativa para um DB saudável é a neofobia alimentar, vulgarmente conhecida como alimentação exigente ou exigente, uma relutância, medo ou recusa em comer novos alimentos, comum em crianças dos 4 aos 7,5 anos.
- Compromisso dos pais para participar da intervenção geral de 6 meses.
- Os pais têm acesso à tecnologia móvel.
- Pais e filhos devem ser saudáveis (refere-se a um estado de bem-estar físico, mental, social, intelectual e emocional e à ausência de doenças) e podem participar de AF normal.
- Os pais devem residir com a criança participante pelo menos quatro dias por semana (para que as crianças sejam adequadamente expostas à intervenção que os pais possam implementar).
Critério de exclusão:
- se atenderem aos critérios da OMS para crianças em idade pré-escolar em termos de AF (ou seja, 180 minutos em uma variedade de AF em qualquer intensidade, dos quais 60 minutos é AFMV), comportamentos sedentários (ou seja, não mais do que 1 hora por vez ser sedentário, como sentar no carro, não mais que 1 hora por dia em telas como TV, telefone e computador), DB (como a ingestão diária de sal deve ser inferior a 5g) e tempo de sono (ou seja, mais de 10 horas de sono de boa qualidade, incluindo cochilo, com horários regulares de sono e vigília).
- serão excluídos do estudo aqueles com diagnóstico de deficiência neurológica ou física e crianças cujo pai sofra de doença física ou psicológica grave que torne o estudo muito exigente para a família.
- se tiverem necessidades dietéticas especiais ou alergias que exijam intervenção de adaptação ou que possam ser adversamente afetadas pela intervenção. Os participantes elegíveis serão obrigados a fornecer consentimento informado, preenchendo um formulário de consentimento por escrito após ler as informações do participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde Eletrônica (eHealth)
Os participantes alocados no grupo de intervenção de eSaúde receberão informações baseadas em evidências e componentes interativos via mídia social (ou seja, WeChat, semelhante ao WhatsApp; e TikTok/Douyin, semelhante ao YouTube).
Os componentes interativos incluem jogo, notificação push, relacionamento social, agente de influência, definição de metas e feedback personalizado.
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A intervenção eHealth compreende 12 módulos em três módulos de interação relacionados à atividade física, comportamento alimentar e sono.
Os grupos de intervenção serão convidados para um “grupo WeChat”.
Um vídeo de 3 minutos (feito no APP TikTok) será enviado para cada grupo do WeChat.
Com base na recomendação dos estudos de mídia social, cinco a nove membros em um grupo produzirão o efeito interativo de grupo desejável.
Portanto, o presente estudo aloca oito pais em um grupo WeChat.
No total, serão 26 grupos (206 pais) de acordo com o cálculo do tamanho da amostra.
Consistente com a Teoria Social Cognitiva, o conteúdo de cada módulo seguirá os quatro passos: 1. Atenção (Leia o material educativo e assista ao vídeo TikTok/Douyin (menos de 3 minutos).
2.Retenção (interação parental).
3.Reprodução (Estabelecer metas e conduzir comportamentos).
4.Motivação (feedback e mudanças).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes alocados no grupo de controle receberão materiais educacionais impressos baseados em evidências sobre recomendações padrão para AF, dieta e sono, sem componentes interativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física de pré-escolares
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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A AF de crianças em idade pré-escolar será avaliada no início do estudo, no final das 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando o Garmin vivofit Jr 3 Fitness Tracker for Kids, que é um relógio de pulso projetado especificamente para crianças de 4 a 9 anos monitorarem a AF em termos de passos e atividade física moderada a vigorosa (AFMV) em minutos por dia, mas não o gasto energético.
Este dispositivo mostrou-se válido e preciso na avaliação da AF em pré-escolares.
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos alimentares de crianças em idade pré-escolar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Os comportamentos alimentares dos pré-escolares serão avaliados no início do estudo, no final das 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando o Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ), cuja validade foi examinada em chinês crianças em idade pré-escolar.
As escalas apresentam alta confiabilidade de consistência interna (variação de 0,72 a 0,91) e confiabilidade teste-reteste (variação de 0,52 a 0,87).
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Mudança na duração do sono de crianças em idade pré-escolar
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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A duração do sono dos pré-escolares será avaliada no início do estudo, no final das 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando o Garmin Vivofit Jr 3 Fitness Tracker para crianças.
Segundo o fabricante, o Vivofit Jr 3 pode monitorar o sono, além de funcionar como despertador, cronômetro e relógio.
O Vivofit pode ser colocado no modo de suspensão para monitorar o tempo de sono, a quantidade de sono reparador e os movimentos durante o sono.
Os dados do Vivofit podem ser carregados para um computador pessoal através de um USB ANT StickTM sem fio e visualizados no software criado pelo fabricante.
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Mudança nos problemas de sono dos pré-escolares
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Os problemas de sono das crianças serão examinados no início do estudo, no final das 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando a versão chinesa do Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), que tem sido um pesquisa com pais frequentemente usada para examinar crianças de 4 a 10 anos.
Ele contém 33 itens para formar um conjunto diferente de oito domínios: resistência na hora de dormir, atraso no início do sono, duração do sono, ansiedade do sono, despertar noturno, parassonia, distúrbios respiratórios do sono e sonolência diurna.
Cada questão pontuada é classificada em uma escala de 3 pontos como "geralmente se algo ocorre 5 ou mais vezes por semana" (pontuação 3), "às vezes se algo ocorre 2 a 4 vezes por semana" (pontuação 2), "raramente se algo ocorre nunca ou 1 vez durante a semana" (pontuação 1).
Pontuações mais altas representam maiores problemas de sono.
O CSHQ apresentou boa confiabilidade (Alfa de Cronbach é 0,73) e validade.
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Mudança de atividade física dos pais
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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A AF dos pais será avaliada no início do estudo, no final de 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando a versão chinesa do International Physical Activity-Long Form (IPAQ-L).
O IPAQ-L demonstrou ser uma medida confiável e validada para avaliar os níveis de AF nas cidades chinesas.
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Mudança de estilo parental
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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O estilo parental será avaliado no início do estudo, no final das 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando a versão chinesa do Parenting Style & Dimension Questionnaire, que é um instrumento de autorrelato projetado para medir o estilo parental autoritário (por exemplo, grito quando desaprovo o comportamento do meu filho), autoritário (por exemplo, sou sensível aos sentimentos e necessidades do meu filho) e permissivo (por exemplo, tenho dificuldade em disciplinar o meu filho) de 4- Pais de crianças de 12 anos.
Esta escala é composta por 32 itens, sendo cada item da escala avaliado pelos cinco pontos Likert descritos como “nunca”, “de vez em quando”, “cerca de metade das vezes”, “muito frequentemente” e “sempre”.
O Alfa de Cronbach geral é 0,87
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Mudança no estilo de alimentação dos pais
Prazo: Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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O estilo de alimentação dos pais será avaliado no início do estudo, no final das 12 semanas pós-intervenção e no final do acompanhamento de 12 semanas, usando a versão chinesa do Questionário de Estilo de Alimentação dos Pais, que consiste em 4 partes: alimentação instrumental (4 itens), alimentação emocional (5 itens), estímulo ou incentivo para comer (8 itens) e controle sobre a alimentação (10 itens).
Os entrevistados serão solicitados a escolher uma escala Likert de 5 pontos (variando de “nunca” a “sempre”).
Por exemplo, “Eu permito que meu filho escolha quais alimentos comer nas refeições, encorajo meu filho a ficar ansioso pela refeição”.
Será calculada a pontuação média em cada escala e uma pontuação mais alta indica maior tendência dos pais alimentarem seus filhos nesse estilo.
O Alfa de Cronbach geral é 0,75.
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Até a conclusão do estudo, 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação demográfica
Prazo: Linha de base
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As informações dos pais incluem status socioeconômico (faixa de renda, nível educacional e situação ocupacional), idade, sexo, estado civil e altura, peso e ordem de nascimento dos filhos.
(Usaremos a análise de composição corporal da SECA Medical para medir o peso e a altura.
O peso é medido em 0,1 kg com os pré-escolares descalços e vestindo roupas leves e a altura é medida em 0,1 cm).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKBU21481504ZP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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