Efficacia degli interventi di sanità elettronica (eHealth) basati sui genitori sull'attività fisica, sui comportamenti alimentari e sui problemi del sonno dei bambini in età prescolare
Contesto: lo stile di vita dei bambini in età prescolare è diventato fisicamente inattivo e sedentario, le loro abitudini alimentari non salutari e la loro routine del sonno sempre più disturbata. Il coinvolgimento dei genitori sembra essere cruciale per combattere lo stile di vita non sano dei bambini in età prescolare. A causa delle barriere riconosciute dei tradizionali interventi in presenza (come l’impegno in termini di tempo per i genitori), il facile accesso e i costi inferiori rendono attraenti gli interventi di sanità elettronica (eHealth). Precedenti studi che hanno esaminato l’efficacia dell’eHealth basata sui genitori sull’attività fisica (PA), sui comportamenti alimentari (DB) e sul sonno dei bambini in età prescolare hanno enfatizzato una variabile o non sono riusciti a bilanciare il dosaggio dei moduli PA, dieta e sonno o a considerare sequenza di intervento durante il periodo di intervento ed esiste un divario riconosciuto negli interventi di sanità elettronica basati sui genitori che si rivolgono a bambini in età prescolare cresciuti in contesti culturali cinesi.
Obiettivo: questo studio mira a indagare l'efficacia dell'intervento di eHealth basato sui genitori sui problemi di PA, DB e sonno dei bambini in età prescolare cinesi.
Metodi: Questo studio randomizzato controllato parallelo a due bracci comprende un intervento di 12 settimane con un follow-up di 12 settimane. 206 diadi genitore-figlio saranno randomizzate nel gruppo di intervento eHealth o nel gruppo di controllo. I partecipanti assegnati all'intervento di eHealth riceveranno 12 moduli interattivi su PA, DB e sonno, con ciascun modulo che marcisce su base settimanale per ridurre l'effetto della sequenza sui risultati variabili. L'intervento si basa sulla teoria sociocognitiva e verrà erogato attraverso i social media, dove i genitori potranno ottenere informazioni educative valide e aggiornate, rapporti sociali e interagire con altri membri del gruppo e facilitatori. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno opuscoli settimanali su PA, DB e consigli sul sonno dagli insegnanti della scuola materna, ma non riceveranno alcun componente interattivo. I dati verranno raccolti al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. Il risultato principale sarà l'attività fisica del bambino in età prescolare. I risultati secondari saranno i comportamenti alimentari del bambino in età prescolare, la durata del sonno del bambino in età prescolare, i problemi del sonno del bambino in età prescolare, l'attività fisica dei genitori, lo stile genitoriale e lo stile di alimentazione dei genitori.
Significato di questo studio: l’intervento di eHealth basato sui genitori ha il potenziale per superare le suddette barriere degli interventi faccia a faccia, che offriranno un nuovo approccio per promuovere uno stile di vita sano dei bambini in età prescolare. Se ritenuto efficace, la prevalenza di stili di vita non salutari tra i bambini in età prescolare può essere alleviata a basso costo, il che non solo ha un’influenza positiva sulla salute dell’individuo e sul benessere della famiglia, ma riduce anche la pressione finanziaria sulla società. per curare malattie causate da cattive abitudini di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lau Wing Chung, Ph.D
- Numero di telefono: 34115634
- Email: wclau@hkbu.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori hanno più di 21 anni e hanno figli di 4-6 anni. La selezione della fascia di età di questo bambino si è basata su due fattori. Innanzitutto, è stato riscontrato che la fascia di età compresa tra 4 e 6 anni è un forte predittore della salute futura. In secondo luogo, una barriera significativa per un DB sano è la neofobia alimentare, comunemente nota come alimentazione schizzinosa o schizzinosa, una riluttanza, paura o rifiuto di mangiare nuovi cibi che è comune nei bambini piccoli di età compresa tra 4 e 7,5 anni.
- Impegno dei genitori a partecipare all’intervento complessivo di 6 mesi.
- I genitori hanno accesso alla tecnologia mobile.
- Genitori e figli devono essere sani (fare riferimento a uno stato di benessere fisico, mentale, sociale, intellettuale ed emotivo e all'assenza di malattie) e possono partecipare alla normale PA.
- I genitori devono risiedere con il bambino partecipante per almeno quattro giorni alla settimana (affinché i bambini siano adeguatamente esposti all'intervento che i genitori possono attuare).
Criteri di esclusione:
- se soddisfano i criteri OMS per i bambini in età prescolare in termini di PA (ovvero, 180 minuti di una varietà di PA a qualsiasi intensità, di cui 60 minuti sono MVPA), comportamenti sedentari (ovvero, non più di 1 ora alla volta essere sedentario come stare seduto in macchina, non più di 1 ora al giorno davanti a schermi come TV, telefono e computer), DB (ad esempio l'assunzione giornaliera di sale dovrebbe essere inferiore a 5 g) e tempo di sonno (ovvero, oltre 10 ore di sonno di buona qualità compreso il pisolino, con orari di sonno e veglia regolari).
- verranno esclusi dallo studio i bambini con diagnosi di disabilità neurologica o fisica e i bambini che hanno un genitore affetto da una grave malattia fisica o psicologica che renda lo studio troppo impegnativo per la famiglia.
- se hanno particolari esigenze dietetiche o allergie che renderebbero necessario l'intervento sartoriale o che potrebbero essere influenzate negativamente dall'intervento. Ai partecipanti idonei verrà richiesto di fornire il consenso informato completando un modulo di consenso scritto dopo aver letto le informazioni del partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sanità elettronica (eHealth)
Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento eHealth verranno fornite informazioni basate sull'evidenza e componenti interattivi tramite i social media (ad esempio WeChat, simile a WhatsApp; e TikTok/Douyin, simile a YouTube).
I componenti interattivi includono gioco, notifica push, rapporto sociale, agente di influenza, definizione degli obiettivi e feedback personalizzato.
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L'intervento di eHealth comprende 12 moduli su tre moduli di interazione relativi all'attività fisica, al comportamento alimentare e al sonno.
I gruppi di intervento saranno invitati a un "gruppo WeChat".
A ciascun gruppo WeChat verrà inviato un video di 3 minuti (realizzato sull'APP TikTok).
Sulla base delle raccomandazioni degli studi sui social media, da cinque a nove membri in un gruppo produrranno l'effetto interattivo di gruppo desiderabile.
Pertanto, il presente studio assegna otto genitori a un gruppo WeChat.
In totale, secondo il calcolo della dimensione del campione, ci saranno 26 gruppi (206 genitori).
Coerentemente con la teoria sociocognitiva, il contenuto di ciascun modulo seguirà i quattro passaggi: 1. Attenzione (leggere il materiale didattico e guardare il video TikTok/Douyin (meno di 3 minuti).
2.Ritenzione (interazione genitoriale).
3.Riproduzione (stabilire obiettivi e condurre comportamenti).
4.Motivazione (feedback e apporto di modifiche).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti assegnati al gruppo di controllo verrà consegnato materiale educativo stampato basato sull'evidenza sulle raccomandazioni standard per PA, dieta e sonno, senza componenti interattivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'attività fisica dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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L'attività motoria dei bambini in età prescolare verrà valutata al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando il fitness tracker per bambini Garmin vivofit Jr 3, un orologio da polso progettato specificatamente per i bambini dai 4 ai 9 anni per monitorare l'PA in termini di passi e attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) in minuti al giorno ma non di dispendio energetico.
Questo dispositivo si è dimostrato valido e accurato nella valutazione dell'AP nei bambini in età prescolare.
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei comportamenti alimentari dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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I comportamenti alimentari dei bambini in età prescolare saranno valutati al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando il Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ), di cui è stata esaminata la validità in cinese. bambini in età prescolare.
Le scale hanno un'elevata affidabilità di coerenza interna (intervallo .72-.91) e affidabilità test-retest (intervallo .52-.87).
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Modifica della durata del sonno dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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La durata del sonno dei bambini in età prescolare sarà valutata al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando il fitness tracker Garmin Vivofit Jr 3 per bambini.
Secondo il produttore, Vivofit Jr 3 può monitorare il sonno e funzionare anche come sveglia, timer e orologio.
Vivofit può essere messo in modalità sonno per monitorare la durata del sonno, la quantità di sonno ristoratore e il movimento durante il sonno.
I dati Vivofit possono essere caricati su un personal computer tramite una USB ANT StickTM wireless e visualizzati sul software creato dal produttore.
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Cambiamento dei problemi di sonno dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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I problemi del sonno dei bambini saranno esaminati al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando la versione cinese del Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), che è stato un sondaggio utilizzato frequentemente dai genitori per monitorare i bambini di età compresa tra 4 e 10 anni.
Contiene 33 elementi per formare un diverso insieme di otto domini: resistenza all'ora di andare a dormire, ritardo nell'inizio del sonno, durata del sonno, ansia del sonno, risvegli notturni, parasonnia, disturbi respiratori del sonno e sonnolenza diurna.
Ogni domanda con punteggio viene valutata su una scala a 3 punti come "di solito se qualcosa accade 5 o più volte in una settimana" (punteggio 3), "a volte se qualcosa accade 2-4 volte in una settimana" (punteggio 2), "raramente se qualcosa non accade mai o 1 volta in una settimana" (punteggio 1).
I punteggi più alti rappresentano maggiori problemi di sonno.
Il CSHQ ha dimostrato una buona affidabilità (l'Alfa di Cronbach è 0,73) e validità.
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Modifica dell'attività fisica dei genitori
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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L'PA dei genitori sarà valutata al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando la versione cinese dell'International Physical Activity-Long Form (IPAQ-L).
L’IPAQ-L ha dimostrato di essere una misura affidabile e validata per valutare i livelli di PA nelle città cinesi.
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Cambiamento di stile genitoriale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Lo stile genitoriale sarà valutato al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento, e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando la versione cinese del Parenting Style & Dimension Questionnaire, che è uno strumento di autovalutazione progettato per misurare lo stile genitoriale autoritario (ad esempio, urlo quando disapprovo il comportamento di mio figlio), autorevole (ad esempio, sono sensibile ai sentimenti e ai bisogni di mio figlio) e permissivo (ad esempio, trovo difficile disciplinare mio figlio) di 4- Genitori di bambini di 12 anni.
Questa scala comprende 32 elementi, ciascuno dei quali valutato in base ai cinque punti descritti da Likert come "mai", "una volta ogni tanto", "circa la metà delle volte", "molto spesso" e "sempre".
Il Cronbach Alpha complessivo è 0,87
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Cambiamento dello stile di alimentazione genitoriale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Lo stile di alimentazione dei genitori sarà valutato al basale, alla fine delle 12 settimane post-intervento, e alla fine delle 12 settimane di follow-up, utilizzando la versione cinese del questionario sullo stile di alimentazione dei genitori, che consiste di 4 parti: alimentazione strumentale (4 item), alimentazione emotiva (5 item), suggerimento o incoraggiamento a mangiare (8 item) e controllo sul mangiare (10 item).
Agli intervistati verrà chiesto di scegliere tra una scala Likert a 5 punti (che va da "mai" a "sempre").
Ad esempio: "Permetto a mio figlio di scegliere quale cibo mangiare per i pasti, incoraggio mio figlio ad aspettare con ansia il pasto".
Verrà calcolato il punteggio medio su ciascuna scala e un punteggio più alto indicherà una maggiore tendenza dei genitori a nutrire i propri figli in quello stile.
L'Alfa complessivo di Cronbach è 0,75.
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Fino al completamento dello studio, 24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazione demografica
Lasso di tempo: Linea di base
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Le informazioni sui genitori includono lo stato socioeconomico (fascia di reddito, livello di istruzione e stato professionale), età, sesso, stato civile e altezza, peso e ordine di nascita dei bambini.
(Utilizzeremo l'analisi medica della composizione corporea SECA per misurare il peso e l'altezza.
Il peso è misurato a 0,1 kg con i bambini in età prescolare a piedi nudi e che indossano abiti leggeri e l'altezza è misurata a 0,1 cm).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKBU21481504ZP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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