산후 여성과 선천성 심장병이 있는 아기의 엄마를 위한 모유수유 지원 프로토콜
선천성 심장병이 있는 산모와 아기 엄마를 위한 대면 및 원격 서비스 모유수유 지원 프로토콜: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 다기관 임상 시험의 목적은 처음 6년 동안 선천성 심장병이 있는 영아의 모유 수유 및 모유 공급 기간에 대한 지원 및 지침의 하이브리드 프로토콜(대면 및 텔레마케팅)을 적용하는 효과를 평가하는 것입니다. 몇 달의 삶. 선천성 심장병으로 진단된 영아 모집은 생후 72시간 이내에 이루어지며 6개월 동안 추적됩니다.
처음에는 통제 그룹의 엄마들과 중재 그룹의 엄마들에게 모유수유 지침이 담긴 소책자, 표준화된 모유 수집 계량컵, 모유수유 소책자를 제공합니다.
또한, 중재 그룹의 엄마들은 아기가 6개월이 될 때까지 모유 수유에 대한 지도가 담긴 동영상을 매달 받고, 아기가 6개월이 될 때까지 연구자 및 과학 입문 학생과 함께 WhatsApp을 통해 모유 수유 컨설턴트 및 지원 그룹과의 월간 상담을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juliana Caprini, Esp
- 전화번호: (54)992044907
- 이메일: juli_caprini@yahoo.com
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95080560
- 모병
- Juliana Caprini
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연락하다:
- Juliana Caprini, Esp
- 전화번호: (54)992044907
- 이메일: juli_caprini@yahoo.com
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수석 연구원:
- Fernanda Lucchese-Lobato, PHD
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부수사관:
- Juliana Caprini, Esp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병 진단을 받은 영유아,
- 영상 통화를 받으려면 부모가 휴대폰을 활성화해야 합니다.
제외 기준:
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)의 어머니 보균자,
- 모유수유를 시작하거나 유지하기 위해 의학적 징후 없이 약물을 사용하는 엄마.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
6개월 동안 모유수유 및 모유 고갈을 지원합니다.
해당 주제에 대한 월별 상담 및 비디오를 통해 무료로 전문적인 지원을 받을 수 있습니다.
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6개월간 개입하는 동안 모유수유에 대한 지침: 산모 수분공급의 중요성; 어머니의 식단에 관한 신화와 진실; 모유수유에 관한 실질적인 지침; 아기의 위 용량; 모유 수유 중에 아기를 안고 위치를 정하고 직장 복귀를 위해 우유를 저장합니다. 또한 그 달의 의심과 어려움을 해결하기 위해 모유수유 컨설턴트 영양사와 한 달에 1번, 평균 통화 시간은 15분이었습니다. 완전한 지원을 제공하기 위해 WhatsApp 애플리케이션을 통해 영양사와 건강 학자로 구성된 가상 그룹이 생성되어 의심을 해결하고 정서적 지원을 제공하며 필요할 때 정보를 교환했습니다. 산모가 태어난 지역이나 자치단체에 따라 필요한 경우 추적기간 또는 6개월 동안 유축기를 대여해 주었다. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
모든 엄마들은 6개월 동안 추적관찰을 받았으며 휴대전화 애플리케이션을 통해 사실상 모유수유 지원 책자를 받았습니다. 이 책자는 모유수유와 발생할 수 있는 합병증에 관한 기본 정보를 제공합니다. 모집된 엄마들은 또한 모유 수유 및/또는 모유 수유의 날짜, 기간, 양, 빈도, 젖병, 컵 또는 장내 영양과 같은 대체 경로의 사용을 기록하는 노트북을 받았습니다. 첫 방문 시 모든 엄마들에게 표준 계량컵을 주어 매일 가정에서 사용되는 우유의 양을 측정했습니다. 또한, 모든 엄마들은 출산 후 7일 후에 포르투갈어 버전의 모유수유 자기효능감 설문조사 - 약식: BSES-SF를 신청하라는 전화를 받았습니다. 이 설문지는 90일 후에 다시 적용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기의 6개월간 모유공급률
기간: 최대 6개월
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엄마 젖에서 직접 젖 공급을 늘리거나 대체 경로로 사용하기 위해 펌프를 통해 젖 공급을 늘립니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 시간 비교
기간: 최대 6개월
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대조군과 중재군 사이에 유방을 제공하는 시간을 비교하십시오.
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최대 6개월
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개입 전과 개입 중 모유수유 자기효능감
기간: 최대 6개월
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축소된 형식의 모유수유 자기효능감 설문지(BSES-SF)를 영아의 생후 6개월 동안 두 순간에 적용하여 중재의 효과를 관찰할 수 있습니다.
점수는 1에서 70까지 다양하며, 결과가 높을수록 모유수유에 대한 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 6개월
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세계보건기구(WHO)의 성장곡선을 이용하여 Z 스코어에 따라 분류된 생후 6개월 영유아의 영양상태 평가
기간: 최대 6개월
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체중과 키를 통해 생후 6개월 영유아의 영양 상태를 평가합니다.
이러한 데이터는 세계보건기구(WHO)의 영양 평가 곡선에 배치되고 Z 점수를 사용하여 분류됩니다.
그 후, 중재군과 대조군 간의 결과를 비교합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernanda Lucchese-Lobato, PHD, Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carlsen EM, Kyhnaeb A, Renault KM, Cortes D, Michaelsen KF, Pryds O. Telephone-based support prolongs breastfeeding duration in obese women: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1226-32. doi: 10.3945/ajcn.113.059600. Epub 2013 Sep 4.
- Dodt RC, Joventino ES, Aquino PS, Almeida PC, Ximenes LB. An experimental study of an educational intervention to promote maternal self-efficacy in breastfeeding. Rev Lat Am Enfermagem. 2015 Jul-Aug;23(4):725-32. doi: 10.1590/0104-1169.0295.2609.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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