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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06027281
기혼 여성에 대한 여성 생식기 절단의 결과.
2023년 9월 6일 업데이트: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
기혼 여성에 대한 여성 생식기 절단의 정신적, 사회적, 성적 결과
기혼 여성에 대한 여성 생식기 절단의 정신적, 사회적, 성적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 여성 생식기 절단(FGM)을 '비의학적 이유로 여성 외부 생식기를 부분적으로 또는 전부 제거하거나 여성 생식기 기관에 기타 손상을 가하는 모든 절차'로 정의했습니다.
서부, 동부, 북동부 아프리카, 특히 이집트와 에티오피아, 일부 아시아와 중동 등 전 세계 많은 국가에서 이를 수행합니다(거의 절반 정도가 이집트와 에티오피아에서 발생함).
더욱이, 이주 흐름으로 인해 서구 국가에서도 FGM/C를 앓는 소녀와 여성의 발병률이 증가하고 있습니다.
여성 생식기 절단/절단(FGM/C)의 불리한 신체적 결과는 철저하게 조사되고 문서화되었습니다. 그러나 우리는 이러한 행위가 정신 건강에 미치는 부정적인 결과에 대해 거의 알지 못합니다.
또한, 실천이 심리·사회적 웰빙에 미치는 영향을 다룬 체계적인 검토가 거의 없으며, 이러한 결과가 어떻게 구성될 수 있는지에 대한 이해도 제한적입니다.
이집트 전역에서 FGM의 패턴과 유병률을 확인하기 위해 많은 연구가 수행되었지만 FGM의 위험성과 그것이 여성의 성생활에 미치는 영향을 연구한 사람들은 겁이 났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariam Gamil Kamel
- 전화번호: +20 01220133561
- 이메일: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- 전화번호: +20 01227432194
- 이메일: wagehabdelnasser@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~50세의 기혼 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 18~50세의 기혼 여성입니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압 등 만성질환을 앓고 있는 여성.
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 여성.
- 결혼 전 정신질환이 있었던 여성.
- 연구 참여를 거부하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여성할례를 받은 기혼여성
|
해밀턴 우울증 척도(HDRS)는 우울증 증상을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다.
해밀턴 불안 평가 척도(HARS)는 인지된 불안 증상의 심각도를 임상의가 평가하는 14개 항목으로 측정한 것입니다.
Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)는 DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 및 ICD-10의 주요 정신 질환에 대한 간략하고 구조화된 진단 인터뷰로 설계되었습니다.
미네소타 다면적 성격 검사(MMPI)는 성격 특성과 정신병리학을 평가하는 데 사용됩니다.
증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R)은 널리 사용되는 심리 상태 증상 목록입니다.
아랍어 버전의 사회경제적 척도는 교육 수준, 고용, 총 가족 월 소득, 가족 생활 방식 등 4가지 차원으로 구성됩니다.
여성 성기능 지수는 여성의 성기능을 평가하기 위한 간단한 다차원 척도입니다.
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여성할례를 받지 않은 기혼여성
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해밀턴 우울증 척도(HDRS)는 우울증 증상을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다.
해밀턴 불안 평가 척도(HARS)는 인지된 불안 증상의 심각도를 임상의가 평가하는 14개 항목으로 측정한 것입니다.
Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)는 DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 및 ICD-10의 주요 정신 질환에 대한 간략하고 구조화된 진단 인터뷰로 설계되었습니다.
미네소타 다면적 성격 검사(MMPI)는 성격 특성과 정신병리학을 평가하는 데 사용됩니다.
증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R)은 널리 사용되는 심리 상태 증상 목록입니다.
아랍어 버전의 사회경제적 척도는 교육 수준, 고용, 총 가족 월 소득, 가족 생활 방식 등 4가지 차원으로 구성됩니다.
여성 성기능 지수는 여성의 성기능을 평가하기 위한 간단한 다차원 척도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 10~15분
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불안의 심각도를 결정합니다.
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10~15분
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해밀턴 불안 평가 척도(HARS)
기간: 10~15분
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불안의 심각도를 결정합니다.
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10~15분
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정신과적 증상을 검사합니다.
기간: 20~30분
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미니 국제 신경정신과 인터뷰 (MINI)
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20~30분
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정신과적 증상을 검사합니다.
기간: 45분~60분
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미네소타 다단계 성격 검사(MMPI)
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45분~60분
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가족의 사회 경제적 계층 결정.
기간: 15~20분
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가족 사회경제적 지위 척도(2019년 개정판)
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15~20분
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여성의 성기능 장애에 대한 선별검사입니다.
기간: 15~20분
|
여성 성기능 지수(FSFI)
|
15~20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- 수석 연구원: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- 수석 연구원: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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