- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06027281
Conseguenze della mutilazione genitale femminile sulle donne sposate.
Conseguenze psichiatriche, sociali e sessuali della mutilazione genitale femminile sulle donne sposate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
- Altro: Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HARS)
- Altro: Mini intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI)
- Altro: Inventario multifasico della personalità del Minnesota (MMPI)
- Altro: La lista di controllo dei sintomi-90-R (SCL-90-R)
- Altro: Scala socioeconomica (A.El Gilany, A.El Wehady e M.El Wasify)
- Altro: L’indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Descrizione dettagliata
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito la mutilazione genitale femminile (MGF) come “tutte le procedure che comportano la rimozione parziale o totale dei genitali femminili esterni o altre lesioni agli organi genitali femminili per ragioni non mediche”.
Molti paesi in tutto il mondo lo praticano: Africa occidentale, orientale e nordorientale, in particolare Egitto ed Etiopia, e in alcune parti dell’Asia e del Medio Oriente (quasi la metà dei casi si verifica in Egitto ed Etiopia).
Inoltre, la prevalenza di ragazze e donne affette da MGF/E è in aumento anche nei paesi occidentali a causa dei flussi migratori.
Le conseguenze fisiche avverse della mutilazione/escissione dei genitali femminili (MGF/E) sono state studiate e documentate in modo approfondito. Tuttavia, sappiamo poco delle conseguenze negative della pratica sulla salute mentale.
Inoltre, poche revisioni sistematiche hanno affrontato l’impatto della pratica sul benessere psico-sociale, e c’è una comprensione limitata di quali potrebbero consistere queste conseguenze.
In tutto l’Egitto sono stati condotti molti studi per determinare il modello e la prevalenza delle MGF, ma quelli studiati sui rischi delle MGF e sui suoi effetti sulla vita sessuale delle donne sono spaventosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Gamil Kamel
- Numero di telefono: +20 01220133561
- Email: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Numero di telefono: +20 01227432194
- Email: wagehabdelnasser@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sposate di età compresa tra 18 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Donne che soffrono di malattie croniche come diabete o ipertensione.
- Donne che hanno qualche handicap fisico o mentale.
- Donne che soffrono di disturbi psichiatrici prima del matrimonio.
- Donne che rifiutano la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne sposate che hanno subito mutilazioni genitali femminili
|
La scala della depressione di Hamilton (HDRS) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare i sintomi della depressione.
La scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HARS) è una misura valutata dal medico composta da 14 elementi della gravità dei sintomi di ansia percepiti.
La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) è stata concepita come una breve intervista diagnostica strutturata per i principali disturbi psichiatrici del DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 e ICD-10.
Il Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) viene utilizzato per valutare i tratti della personalità e la psicopatologia.
La Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) è un inventario dei sintomi dello stato psicologico ampiamente utilizzato.
Una versione araba della scala socioeconomica consisteva di quattro dimensioni, vale a dire livello di istruzione, occupazione, reddito mensile totale della famiglia e stile di vita della famiglia.
L'indice della funzione sessuale femminile è una breve scala multidimensionale per valutare la funzione sessuale nelle donne.
|
Donne sposate che non hanno subito mutilazioni genitali femminili
|
La scala della depressione di Hamilton (HDRS) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare i sintomi della depressione.
La scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HARS) è una misura valutata dal medico composta da 14 elementi della gravità dei sintomi di ansia percepiti.
La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) è stata concepita come una breve intervista diagnostica strutturata per i principali disturbi psichiatrici del DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 e ICD-10.
Il Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) viene utilizzato per valutare i tratti della personalità e la psicopatologia.
La Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) è un inventario dei sintomi dello stato psicologico ampiamente utilizzato.
Una versione araba della scala socioeconomica consisteva di quattro dimensioni, vale a dire livello di istruzione, occupazione, reddito mensile totale della famiglia e stile di vita della famiglia.
L'indice della funzione sessuale femminile è una breve scala multidimensionale per valutare la funzione sessuale nelle donne.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
Lasso di tempo: Da 10 a 15 minuti
|
Per determinare la gravità dell'ansia.
|
Da 10 a 15 minuti
|
Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HARS)
Lasso di tempo: Da 10 a 15 minuti
|
Per determinare la gravità dell'ansia.
|
Da 10 a 15 minuti
|
Screening dei sintomi psichiatrici.
Lasso di tempo: Da 20 a 30 minuti
|
Mini intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI)
|
Da 20 a 30 minuti
|
Screening dei sintomi psichiatrici.
Lasso di tempo: Da 45 a 60 minuti
|
Inventario multifasico della personalità del Minnesota (MMPI)
|
Da 45 a 60 minuti
|
Determinazione della classe socioeconomica della famiglia.
Lasso di tempo: Da 15 a 20 minuti
|
Scala dello stato socioeconomico familiare (versione rivista 2019)
|
Da 15 a 20 minuti
|
Screening per la disfunzione sessuale femminile.
Lasso di tempo: Da 15 a 20 minuti
|
L’indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
|
Da 15 a 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Investigatore principale: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Investigatore principale: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, Assiut Univesity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Consequences of FGM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
-
Shanghai East HospitalReclutamento
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalCompletatoDepressione | Sonno | EndometriosiTacchino
-
University of NottinghamNon ancora reclutamentoCancro colorettale (colon o rettale).Regno Unito
-
Cumhuriyet UniversityReclutamentoDepressione | Sonno | Ansia | Dolore, cronico | Igiene del sonno | Lesioni al coccigeTacchino
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoBambini ADHD con balbuzieEgitto
-
Assiut UniversitySconosciutoDisturbo dello spettro autistico
-
Prof Urs ZinggReclutamentoReflusso gastroesofageo | Disturbi della motilità esofagea | Patologie del tratto gastrointestinale superioreSvizzera
-
University of PaviaCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDistrofia muscolare di Duchenne | Disturbi dell'andatura nei bambiniTacchino
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDisturbi correlati alle benzodiazepine | Disturbo psichiatrico