- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06027281
Consecuencias de la mutilación genital femenina en las mujeres casadas.
Consecuencias psiquiátricas, sociales y sexuales de la mutilación genital femenina en las mujeres casadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
- Otro: Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
- Otro: Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
- Otro: Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota (MMPI)
- Otro: Lista de verificación de síntomas-90-R (SCL-90-R)
- Otro: Escala socioeconómica (A.El Gilany, A.El Wehady y M.El Wasify)
- Otro: El índice de función sexual femenina (FSFI)
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) definió la mutilación genital femenina (MGF) como "todos los procedimientos que implican la extirpación parcial o total de los genitales externos femeninos u otras lesiones de los órganos genitales femeninos por razones no médicas".
Muchos países de todo el mundo lo practican: África occidental, oriental y nororiental, particularmente Egipto y Etiopía, y en partes de Asia y Oriente Medio (casi la mitad de sus casos se encuentran en Egipto y Etiopía).
Además, la prevalencia de niñas y mujeres sometidas a A/MGF también está aumentando en los países occidentales debido a los flujos migratorios.
Las consecuencias físicas adversas de la mutilación/ablación genital femenina (MGF/C) han sido investigadas y documentadas exhaustivamente. Sin embargo, sabemos poco sobre las consecuencias adversas de esta práctica para la salud mental.
Además, pocas revisiones sistemáticas han abordado el impacto de la práctica en el bienestar psicosocial y existe una comprensión limitada de en qué podrían consistir estas consecuencias.
En todo Egipto se han realizado muchos estudios para determinar el patrón y la prevalencia de la mutilación genital femenina, pero los que estudian los riesgos de la mutilación genital femenina y su efecto en la vida sexual de las mujeres son escasos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Gamil Kamel
- Número de teléfono: +20 01220133561
- Correo electrónico: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Número de teléfono: +20 01227432194
- Correo electrónico: wagehabdelnasser@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas de 18 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tengan alguna enfermedad crónica como diabetes o hipertensión.
- Mujeres que tengan alguna discapacidad física o psíquica.
- Mujeres que tengan algún trastorno psiquiátrico previo al matrimonio.
- Mujeres que rechazan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres casadas que sufrieron mutilación genital femenina
|
La escala de depresión de Hamilton (HDRS) es el instrumento más utilizado para evaluar los síntomas de depresión.
La escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS) es una medida de 14 ítems calificada por un médico de la gravedad de los síntomas de ansiedad percibidos.
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) fue diseñada como una breve entrevista de diagnóstico estructurada para los principales trastornos psiquiátricos en el DSM-III-R, DSM-IV y DSM-5 y CIE-10.
El Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota (MMPI) se utiliza para evaluar los rasgos de personalidad y la psicopatología.
La Lista de verificación de síntomas-90-R (SCL-90-R) es un inventario de síntomas del estado psicológico ampliamente utilizado.
Una versión árabe de la escala socioeconómica constaba de cuatro dimensiones, a saber, nivel de educación, empleo, ingreso familiar mensual total y estilo de vida de la familia.
El índice de función sexual femenina es una breve escala multidimensional para evaluar la función sexual en las mujeres.
|
Mujeres casadas que no sufrieron mutilación genital femenina
|
La escala de depresión de Hamilton (HDRS) es el instrumento más utilizado para evaluar los síntomas de depresión.
La escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS) es una medida de 14 ítems calificada por un médico de la gravedad de los síntomas de ansiedad percibidos.
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) fue diseñada como una breve entrevista de diagnóstico estructurada para los principales trastornos psiquiátricos en el DSM-III-R, DSM-IV y DSM-5 y CIE-10.
El Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota (MMPI) se utiliza para evaluar los rasgos de personalidad y la psicopatología.
La Lista de verificación de síntomas-90-R (SCL-90-R) es un inventario de síntomas del estado psicológico ampliamente utilizado.
Una versión árabe de la escala socioeconómica constaba de cuatro dimensiones, a saber, nivel de educación, empleo, ingreso familiar mensual total y estilo de vida de la familia.
El índice de función sexual femenina es una breve escala multidimensional para evaluar la función sexual en las mujeres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: De 10 a 15 minutos
|
Para determinar la gravedad de la ansiedad.
|
De 10 a 15 minutos
|
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: De 10 a 15 minutos
|
Para determinar la gravedad de la ansiedad.
|
De 10 a 15 minutos
|
Detección de síntomas psiquiátricos.
Periodo de tiempo: De 20 a 30 minutos
|
Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
|
De 20 a 30 minutos
|
Detección de síntomas psiquiátricos.
Periodo de tiempo: De 45 a 60 minutos
|
Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota (MMPI)
|
De 45 a 60 minutos
|
Determinación de la clase socioeconómica de la familia.
Periodo de tiempo: De 15 a 20 minutos
|
Escala de estatus socioeconómico familiar (versión revisada 2019)
|
De 15 a 20 minutos
|
Detección de disfunción sexual femenina.
Periodo de tiempo: De 15 a 20 minutos
|
El índice de función sexual femenina (FSFI)
|
De 15 a 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Investigador principal: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Investigador principal: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, Assiut Univesity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Consequences of FGM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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