- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027281
Naisten sukuelinten silpomisen seuraukset naimisissa oleville naisille.
Naimisissa olevien naisten sukupuolielinten silpomisen psykiatriset, sosiaaliset ja seksuaaliset seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HDRS)
- Muut: Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
- Muut: Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
- Muut: Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
- Muut: Oireiden tarkistuslista-90-R (SCL-90-R)
- Muut: Sosioekonominen mittakaava (A.El Gilany, A.El Wehady ja M.El Wasify)
- Muut: Naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI)
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) määritteli naisten sukuelinten silpomisen (FGM) "kaikkiksi toimenpiteiksi, joihin liittyy naisen ulkoisten sukupuolielinten osittainen tai täydellinen poistaminen tai muu naisen sukupuolielinten vaurioituminen ei-lääketieteellisistä syistä".
Monet maat ympäri maailmaa harjoittavat sitä: Länsi-, Itä- ja Koillis-Afrikassa, erityisesti Egyptissä ja Etiopiassa, sekä osissa Aasiaa ja Lähi-itää (lähes puolet tapauksista on Egyptissä ja Etiopiassa).
Lisäksi naisten ja tyttöjen sukupuolielinten silpomista/C:tä saaneiden tyttöjen ja naisten esiintyvyys on kasvussa myös länsimaissa muuttovirtojen vuoksi.
Naisten sukuelinten silpomisen/leikkauksen (FGM/C) haitalliset fyysiset seuraukset on tutkittu ja dokumentoitu perusteellisesti. Tiedämme kuitenkin vähän käytännön haitallisista mielenterveysvaikutuksista.
Lisäksi harvoissa systemaattisissa katsauksissa on käsitelty käytännön vaikutuksia psykososiaaliseen hyvinvointiin, ja on rajallista ymmärrystä siitä, mitä nämä seuraukset voivat sisältää.
Kaikkialla Egyptissä on tehty monia tutkimuksia naisten sukuelinten silpomisen mallin ja esiintyvyyden määrittämiseksi, mutta ne, jotka on tutkittu naisten sukupuolielinten silpomisen riskejä ja sen vaikutuksia naisten seksuaaliseen elämään, ovat pelottavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Gamil Kamel
- Puhelinnumero: +20 01220133561
- Sähköposti: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Puhelinnumero: +20 01227432194
- Sähköposti: wagehabdelnasser@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat 18-50-vuotiaat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on jokin krooninen sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti.
- Naiset, joilla on fyysinen tai henkinen vamma.
- Naiset, joilla on jokin psykiatrinen häiriö ennen avioliittoa.
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naimisissa olevat naiset, joilla oli naisten sukuelinten silpominen
|
Hamiltonin masennusasteikko (HDRS) on yleisimmin käytetty väline masennuksen oireiden arvioinnissa.
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS) on 14 kohdan kliinikkojen arvioima koettujen ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) suunniteltiin lyhyeksi strukturoiduksi diagnostiseksi haastatteluksi DSM-III-R:n, DSM-IV:n ja DSM-5:n ja ICD-10:n tärkeimmille psykiatrisille häiriöille.
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) -tutkimusta käytetään persoonallisuuden ominaisuuksien ja psykopatologian arvioimiseen.
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) on laajalti käytetty psykologisen tilan oireluettelo.
Sosioekonomisen asteikon arabiankielinen versio koostui neljästä ulottuvuudesta, nimittäin koulutustasosta, työllisyydestä, perheen kokonaiskuukausituloista ja perheen elämäntavoista.
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi on lyhyt moniulotteinen asteikko naisten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
|
Naimisissa olevat naiset, joilla ei ollut sukupuolielinten silpomista
|
Hamiltonin masennusasteikko (HDRS) on yleisimmin käytetty väline masennuksen oireiden arvioinnissa.
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS) on 14 kohdan kliinikkojen arvioima koettujen ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) suunniteltiin lyhyeksi strukturoiduksi diagnostiseksi haastatteluksi DSM-III-R:n, DSM-IV:n ja DSM-5:n ja ICD-10:n tärkeimmille psykiatrisille häiriöille.
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) -tutkimusta käytetään persoonallisuuden ominaisuuksien ja psykopatologian arvioimiseen.
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) on laajalti käytetty psykologisen tilan oireluettelo.
Sosioekonomisen asteikon arabiankielinen versio koostui neljästä ulottuvuudesta, nimittäin koulutustasosta, työllisyydestä, perheen kokonaiskuukausituloista ja perheen elämäntavoista.
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi on lyhyt moniulotteinen asteikko naisten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HDRS)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Ahdistuksen vakavuuden määrittämiseksi.
|
10-15 minuuttia
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Ahdistuksen vakavuuden määrittämiseksi.
|
10-15 minuuttia
|
Psykiatristen oireiden seulonta.
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
|
20-30 minuuttia
|
Psykiatristen oireiden seulonta.
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
|
45-60 minuuttia
|
Perheen sosioekonomisen luokan määrittäminen.
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Perheen sosioekonominen asemaasteikko (uudistettu versio 2019)
|
15-20 minuuttia
|
Naisten seksuaalisen toimintahäiriön seulonta.
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI)
|
15-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Päätutkija: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Päätutkija: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, Assiut Univesity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Consequences of FGM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HDRS)
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Assiut UniversityTuntematonAutismispektrihäiriö
-
Shanghai East HospitalRekrytointi
-
Prof Urs ZinggRekrytointiGastroesofageaalinen refluksi | Ruokatorven motiliteettihäiriöt | Ylempi maha-suolikanavan häiriöSveitsi
-
Pamukkale UniversityValmisMultippeliskleroosi | Väsymys | Toiminnallisuus | KetteryysTurkki
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Lasten kävelyhäiriötTurkki
-
Istanbul UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumTurkki
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrytointiParkinsonin tautiBelgia
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); LasMed...ValmisKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBentsodiatsepiineihin liittyvät häiriöt | Psykiatrinen häiriö