Последствия калечащих операций на женских половых органах для замужних женщин.
6 сентября 2023 г. обновлено: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
Психиатрические, социальные и сексуальные последствия калечащих операций на женских половых органах для замужних женщин
Оценить психиатрические, социальные и сексуальные последствия калечащих операций на женских половых органах для замужних женщин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
- Другой: Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS)
- Другой: Мини международное психоневрологическое интервью (МИНИ)
- Другой: Миннесотский многофазный опросник личности (MMPI)
- Другой: Контрольный список симптомов-90-R (SCL-90-R)
- Другой: Социально-экономический масштаб (А.Эль Гилани, А.Эль Вехади и М.Эль Васифи)
- Другой: Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила калечащие операции на женских половых органах (КОЖПО) как «все процедуры, предполагающие частичное или полное удаление наружных женских половых органов или другие повреждения женских половых органов по немедицинским причинам».
Это заболевание встречается во многих странах мира: в Западной, Восточной и Северо-Восточной Африке, особенно в Египте и Эфиопии, а также в некоторых частях Азии и Ближнего Востока (почти половина случаев приходится на Египет и Эфиопию).
Более того, распространенность девочек и женщин с КОЖПО/К также растет в западных странах из-за миграционных потоков.
Неблагоприятные физические последствия калечащих операций на женских половых органах/обрезания (КОЖПО/К) были тщательно исследованы и задокументированы. Тем не менее, мы мало знаем о неблагоприятных последствиях этой практики для психического здоровья.
Кроме того, лишь немногие систематические обзоры посвящены влиянию этой практики на психосоциальное благополучие, и существует ограниченное понимание того, в чем могут заключаться эти последствия.
По всему Египту было проведено множество исследований с целью определить характер и распространенность КЖПО, но исследования, посвященные рискам КОЖПО и их влиянию на сексуальную жизнь женщин, вызывают тревогу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariam Gamil Kamel
- Номер телефона: +20 01220133561
- Электронная почта: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Номер телефона: +20 01227432194
- Электронная почта: wagehabdelnasser@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Замужние женщины в возрасте 18-50 лет.
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины в возрасте 18-50 лет.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых есть какие-либо хронические заболевания, такие как диабет или гипертония.
- Женщины, имеющие какие-либо физические или умственные недостатки.
- Женщины, у которых до брака было какое-либо психическое расстройство.
- Женщины, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Замужние женщины, перенесшие калечащие операции на женских половых органах
|
Шкала депрессии Гамильтона (HDRS) — наиболее часто используемый инструмент для оценки симптомов депрессии.
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HARS) представляет собой оцениваемый врачами показатель тяжести воспринимаемых симптомов тревоги, состоящий из 14 пунктов.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) было разработано как краткое структурированное диагностическое интервью для выявления основных психических расстройств, указанных в DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 и МКБ-10.
Миннесотский многофазный личностный опросник (MMPI) используется для оценки личностных качеств и психопатологий.
Контрольный список симптомов-90-R (SCL-90-R) представляет собой широко используемый перечень симптомов психологического статуса.
Арабская версия социально-экономической шкалы состояла из четырех измерений, а именно: уровень образования, занятость, общий ежемесячный доход семьи и образ жизни семьи.
Индекс женской сексуальной функции представляет собой краткую многомерную шкалу оценки сексуальной функции у женщин.
|
|
Замужние женщины, у которых не было калечащих операций на женских половых органах
|
Шкала депрессии Гамильтона (HDRS) — наиболее часто используемый инструмент для оценки симптомов депрессии.
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HARS) представляет собой оцениваемый врачами показатель тяжести воспринимаемых симптомов тревоги, состоящий из 14 пунктов.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) было разработано как краткое структурированное диагностическое интервью для выявления основных психических расстройств, указанных в DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 и МКБ-10.
Миннесотский многофазный личностный опросник (MMPI) используется для оценки личностных качеств и психопатологий.
Контрольный список симптомов-90-R (SCL-90-R) представляет собой широко используемый перечень симптомов психологического статуса.
Арабская версия социально-экономической шкалы состояла из четырех измерений, а именно: уровень образования, занятость, общий ежемесячный доход семьи и образ жизни семьи.
Индекс женской сексуальной функции представляет собой краткую многомерную шкалу оценки сексуальной функции у женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: От 10 до 15 минут
|
Определить степень тревоги.
|
От 10 до 15 минут
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS)
Временное ограничение: От 10 до 15 минут
|
Определить степень тревоги.
|
От 10 до 15 минут
|
|
Скрининг психических симптомов.
Временное ограничение: От 20 до 30 минут
|
Мини международное психоневрологическое интервью (МИНИ)
|
От 20 до 30 минут
|
|
Скрининг психических симптомов.
Временное ограничение: От 45 до 60 минут
|
Миннесотский многофазный опросник личности (MMPI)
|
От 45 до 60 минут
|
|
Определение социально-экономического класса семьи.
Временное ограничение: От 15 до 20 минут
|
Шкала социально-экономического статуса семьи (пересмотренная версия 2019 г.)
|
От 15 до 20 минут
|
|
Скрининг женской сексуальной дисфункции.
Временное ограничение: От 15 до 20 минут
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
|
От 15 до 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Главный следователь: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Главный следователь: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Consequences of FGM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .