- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06027281
Folgen der weiblichen Genitalverstümmelung für verheiratete Frauen.
Psychiatrische, soziale und sexuelle Folgen weiblicher Genitalverstümmelung für verheiratete Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Bewertungsskala für Depressionen nach Hamilton (HDRS)
- Sonstiges: Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS)
- Sonstiges: Mini internationales neuropsychiatrisches Interview (MINI)
- Sonstiges: Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
- Sonstiges: Die Symptom-Checkliste-90-R (SCL-90-R)
- Sonstiges: Sozioökonomische Skala (A.El Gilany, A.El Wehady und M.El Wasify)
- Sonstiges: Der weibliche Sexualfunktionsindex (FSFI)
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert weibliche Genitalverstümmelung (FGM) als „alle Verfahren, die eine teilweise oder vollständige Entfernung der äußeren weiblichen Genitalien oder eine andere Verletzung der weiblichen Genitalorgane aus nichtmedizinischen Gründen beinhalten.“
Sie wird in vielen Ländern auf der ganzen Welt durchgeführt: in West-, Ost- und Nordostafrika, insbesondere in Ägypten und Äthiopien, sowie in Teilen Asiens und des Nahen Ostens (fast die Hälfte der Fälle findet in Ägypten und Äthiopien statt).
Darüber hinaus steigt auch in westlichen Ländern aufgrund der Migrationsströme die Prävalenz von Mädchen und Frauen mit FGM/C.
Die nachteiligen körperlichen Folgen der weiblichen Genitalverstümmelung/-beschneidung (FGM/C) wurden gründlich untersucht und dokumentiert. Dennoch wissen wir wenig über die negativen Folgen dieser Praxis für die psychische Gesundheit.
Außerdem haben sich nur wenige systematische Übersichten mit den Auswirkungen der Praxis auf das psychosoziale Wohlbefinden befasst, und es besteht nur ein begrenztes Verständnis darüber, welche Folgen diese haben könnten.
In ganz Ägypten wurden viele Studien durchgeführt, um das Muster und die Prävalenz von FGM zu ermitteln. Die Risiken von FGM und seine Auswirkungen auf das Sexualleben von Frauen sind jedoch erschreckend.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariam Gamil Kamel
- Telefonnummer: +20 01220133561
- E-Mail: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Telefonnummer: +20 01227432194
- E-Mail: wagehabdelnasser@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete Frauen im Alter von 18–50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die an einer chronischen Krankheit wie Diabetes oder Bluthochdruck leiden.
- Frauen mit einer körperlichen oder geistigen Behinderung.
- Frauen, die vor der Heirat an einer psychischen Störung litten.
- Frauen, die die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verheiratete Frauen, die weibliche Genitalverstümmelung erlitten haben
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Die Hamilton-Depressionsskala (HDRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung von Depressionssymptomen.
Die Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS) ist ein 14 Punkte umfassendes, von Ärzten bewertetes Maß für die Schwere der wahrgenommenen Angstsymptome.
Das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) wurde als kurzes strukturiertes diagnostisches Interview für die wichtigsten psychiatrischen Störungen in DSM-III-R, DSM-IV und DSM-5 und ICD-10 konzipiert.
Das Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) wird zur Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen und Psychopathologie verwendet.
Die Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) ist ein weit verbreitetes Symptominventar für den psychologischen Status.
Eine arabische Version der sozioökonomischen Skala bestand aus vier Dimensionen, nämlich Bildungsniveau, Beschäftigung, monatliches Gesamteinkommen der Familie und Lebensstil der Familie.
Der weibliche Sexualfunktionsindex ist eine kurze mehrdimensionale Skala zur Beurteilung der sexuellen Funktion bei Frauen.
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Verheiratete Frauen, die keine weibliche Genitalverstümmelung hatten
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Die Hamilton-Depressionsskala (HDRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung von Depressionssymptomen.
Die Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS) ist ein 14 Punkte umfassendes, von Ärzten bewertetes Maß für die Schwere der wahrgenommenen Angstsymptome.
Das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) wurde als kurzes strukturiertes diagnostisches Interview für die wichtigsten psychiatrischen Störungen in DSM-III-R, DSM-IV und DSM-5 und ICD-10 konzipiert.
Das Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) wird zur Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen und Psychopathologie verwendet.
Die Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) ist ein weit verbreitetes Symptominventar für den psychologischen Status.
Eine arabische Version der sozioökonomischen Skala bestand aus vier Dimensionen, nämlich Bildungsniveau, Beschäftigung, monatliches Gesamteinkommen der Familie und Lebensstil der Familie.
Der weibliche Sexualfunktionsindex ist eine kurze mehrdimensionale Skala zur Beurteilung der sexuellen Funktion bei Frauen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für Depressionen nach Hamilton (HDRS)
Zeitfenster: Von 10 bis 15 Minuten
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Um den Schweregrad der Angst zu bestimmen.
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Von 10 bis 15 Minuten
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Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS)
Zeitfenster: Von 10 bis 15 Minuten
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Um den Schweregrad der Angst zu bestimmen.
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Von 10 bis 15 Minuten
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Screening auf psychiatrische Symptome.
Zeitfenster: Von 20 bis 30 Minuten
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Mini internationales neuropsychiatrisches Interview (MINI)
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Von 20 bis 30 Minuten
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Screening auf psychiatrische Symptome.
Zeitfenster: Von 45 bis 60 Minuten
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Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
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Von 45 bis 60 Minuten
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Bestimmung der sozioökonomischen Klasse der Familie.
Zeitfenster: Von 15 bis 20 Minuten
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Skala für den sozioökonomischen Status der Familie (überarbeitete Version 2019)
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Von 15 bis 20 Minuten
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Screening auf sexuelle Dysfunktion bei Frauen.
Zeitfenster: Von 15 bis 20 Minuten
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Der weibliche Sexualfunktionsindex (FSFI)
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Von 15 bis 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Hauptermittler: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Hauptermittler: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Consequences of FGM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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