- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027281
Konsekvenser af kvindelig kønslemlæstelse på gifte kvinder.
Psykiatriske, sociale og seksuelle konsekvenser af kvindelig kønslemlæstelse på gifte kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Hamilton depression rating scale (HDRS)
- Andet: Hamilton angstvurderingsskala (HARS)
- Andet: Mini internationalt neuropsykiatrisk interview (MINI)
- Andet: Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
- Andet: Symptom-tjeklisten-90-R (SCL-90-R)
- Andet: Socioøkonomisk skala (A.El Gilany, A.El Wehady og M.El Wasify)
- Andet: Det kvindelige seksuelle funktionsindeks (FSFI)
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerede kvindelig kønslemlæstelse (FGM) som ''alle procedurer, der involverer delvis eller total fjernelse af de ydre kvindelige kønsorganer eller anden skade på de kvindelige kønsorganer af ikke-medicinske årsager.
Mange lande over hele kloden udfører det: Vest-, Øst- og Nordøstafrika, især Egypten og Etiopien, og i dele af Asien og Mellemøsten (næsten halvdelen af dets tilfælde er i Egypten og Etiopien).
Desuden er forekomsten af piger og kvinder med kønslemlæstelse også stigende i vestlige lande på grund af migrationsstrømme.
De negative fysiske konsekvenser af kvindelig kønslemlæstelse/skæring (FGM/C) er blevet grundigt undersøgt og dokumenteret. Alligevel ved vi kun lidt om de negative mentale sundhedsmæssige konsekvenser af praksis.
Desuden har få systematiske reviews behandlet virkningen af praksis på psyko-socialt velvære, og der er begrænset forståelse for, hvad disse konsekvenser kan bestå.
I hele Egypten er der blevet udført mange undersøgelser for at bestemme mønsteret og udbredelsen af omskæring, men de, der undersøgte risikoen for omskæring og dens effekt på kvinders seksuelle liv, er skræmme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Gamil Kamel
- Telefonnummer: +20 01220133561
- E-mail: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Telefonnummer: +20 01227432194
- E-mail: wagehabdelnasser@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte kvinder i alderen 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har en kronisk sygdom som diabetes eller hypertension.
- Kvinder, der har et fysisk eller psykisk handicap.
- Kvinder, der har en psykiatrisk lidelse før ægteskabet.
- Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gifte kvinder, der havde omskæret kønsorganer
|
Hamilton depressionsskala (HDRS) er det mest almindeligt anvendte instrument til vurdering af symptomer på depression.
Hamilton angstvurderingsskala (HARS) er et 14-elements kliniker-vurderet mål for sværhedsgraden af opfattede angstsymptomer.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) var designet som et kort struktureret diagnostisk interview for de store psykiatriske lidelser i DSM-III-R, DSM-IV og DSM-5 og ICD-10.
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) bruges til at vurdere personlighedstræk og psykopatologi.
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) er en udbredt opgørelse af psykologiske statussymptomer.
En arabisk version af den socioøkonomiske skala bestod af fire dimensioner, nemlig uddannelsesniveau, beskæftigelse, familiens samlede månedlige indkomst og familiens livsstil.
Det kvindelige seksuelle funktionsindeks er en kort multidimensionel skala til vurdering af seksuel funktion hos kvinder.
|
|
Gifte kvinder, der ikke havde omskæring af kvinder
|
Hamilton depressionsskala (HDRS) er det mest almindeligt anvendte instrument til vurdering af symptomer på depression.
Hamilton angstvurderingsskala (HARS) er et 14-elements kliniker-vurderet mål for sværhedsgraden af opfattede angstsymptomer.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) var designet som et kort struktureret diagnostisk interview for de store psykiatriske lidelser i DSM-III-R, DSM-IV og DSM-5 og ICD-10.
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) bruges til at vurdere personlighedstræk og psykopatologi.
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) er en udbredt opgørelse af psykologiske statussymptomer.
En arabisk version af den socioøkonomiske skala bestod af fire dimensioner, nemlig uddannelsesniveau, beskæftigelse, familiens samlede månedlige indkomst og familiens livsstil.
Det kvindelige seksuelle funktionsindeks er en kort multidimensionel skala til vurdering af seksuel funktion hos kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton depression rating scale (HDRS)
Tidsramme: Fra 10 til 15 minutter
|
For at bestemme sværhedsgraden af angst.
|
Fra 10 til 15 minutter
|
|
Hamilton angstvurderingsskala (HARS)
Tidsramme: Fra 10 til 15 minutter
|
For at bestemme sværhedsgraden af angst.
|
Fra 10 til 15 minutter
|
|
Screening for psykiatriske symptomer.
Tidsramme: Fra 20 til 30 minutter
|
Mini internationalt neuropsykiatrisk interview (MINI)
|
Fra 20 til 30 minutter
|
|
Screening for psykiatriske symptomer.
Tidsramme: Fra 45 til 60 minutter
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
|
Fra 45 til 60 minutter
|
|
Bestemmelse af familiens socioøkonomiske klasse.
Tidsramme: Fra 15 til 20 minutter
|
Familiens socioøkonomiske statusskala (revideret version 2019)
|
Fra 15 til 20 minutter
|
|
Screening for kvindelig seksuel dysfunktion.
Tidsramme: Fra 15 til 20 minutter
|
Det kvindelige seksuelle funktionsindeks (FSFI)
|
Fra 15 til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Ledende efterforsker: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Consequences of FGM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .