Důsledky mrzačení ženských pohlavních orgánů na vdané ženy.
6. září 2023 aktualizováno: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
Psychiatrické, sociální a sexuální důsledky mrzačení ženských pohlavních orgánů na vdané ženy
Posoudit psychiatrické, sociální a sexuální důsledky mrzačení ženských pohlavních orgánů na vdané ženy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HDRS)
- Jiný: Hamiltonova stupnice hodnocení úzkosti (HARS)
- Jiný: Mini mezinárodní neuropsychiatrický pohovor (MINI)
- Jiný: Minnesota Multiphasic Inventory osobnosti (MMPI)
- Jiný: Kontrolní seznam příznaků-90-R (SCL-90-R)
- Jiný: Socioekonomické měřítko (A.El Gilany, A.El Wehady a M.El Wasify)
- Jiný: Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala mrzačení ženských pohlavních orgánů (FGM) jako „všechny postupy, které zahrnují částečné nebo úplné odstranění vnějších ženských pohlavních orgánů nebo jiné poranění ženských pohlavních orgánů z nelékařských důvodů.
Provádí to mnoho zemí po celém světě: západní, východní a severovýchodní Afrika, zejména Egypt a Etiopie, a v některých částech Asie a Středního východu (téměř polovina případů je v Egyptě a Etiopii).
Navíc prevalence dívek a žen s FGM/C roste také v západních zemích kvůli migračním tokům.
Nepříznivé fyzické důsledky mrzačení/řezání ženských pohlavních orgánů (FGM/C) byly důkladně prozkoumány a zdokumentovány. Přesto víme málo o nepříznivých důsledcích této praxe na duševní zdraví.
Několik systematických přehledů se také zabývalo dopadem praxe na psychosociální pohodu a existuje jen omezené chápání toho, v čem by tyto důsledky mohly spočívat.
V celém Egyptě bylo provedeno mnoho studií s cílem určit vzorec a prevalenci FGM, ale ty, které studovaly rizika FGM a její vliv na sexuální život žen, jsou děsivé.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Gamil Kamel
- Telefonní číslo: +20 01220133561
- E-mail: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Telefonní číslo: +20 01227432194
- E-mail: wagehabdelnasser@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vdané ženy ve věku 18-50 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vdané ženy ve věku 18-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají jakékoli chronické onemocnění, jako je cukrovka nebo hypertenze.
- Ženy, které mají jakýkoli fyzický nebo duševní handicap.
- Ženy, které mají před svatbou nějakou psychiatrickou poruchu.
- Ženy, které odmítají účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vdané ženy, které měly mrzačení ženských pohlavních orgánů
|
Hamiltonova škála deprese (HDRS) je nejčastěji používaným nástrojem pro hodnocení příznaků deprese.
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HARS) je 14položková míra závažnosti pociťovaných symptomů úzkosti hodnocená lékařem.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) byl navržen jako krátký strukturovaný diagnostický rozhovor pro hlavní psychiatrické poruchy v DSM-III-R, DSM-IV a DSM-5 a MKN-10.
K hodnocení osobnostních rysů a psychopatologie se používá Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI).
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) je široce používaný inventář symptomů psychologického stavu.
Arabská verze socioekonomické škály sestávala ze čtyř dimenzí, a to úrovně vzdělání, zaměstnání, celkového měsíčního příjmu rodiny a životního stylu rodiny.
Index ženské sexuální funkce je krátká vícerozměrná škála pro hodnocení sexuální funkce u žen.
|
|
Vdané ženy, které neměly mrzačení ženských pohlavních orgánů
|
Hamiltonova škála deprese (HDRS) je nejčastěji používaným nástrojem pro hodnocení příznaků deprese.
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HARS) je 14položková míra závažnosti pociťovaných symptomů úzkosti hodnocená lékařem.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) byl navržen jako krátký strukturovaný diagnostický rozhovor pro hlavní psychiatrické poruchy v DSM-III-R, DSM-IV a DSM-5 a MKN-10.
K hodnocení osobnostních rysů a psychopatologie se používá Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI).
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) je široce používaný inventář symptomů psychologického stavu.
Arabská verze socioekonomické škály sestávala ze čtyř dimenzí, a to úrovně vzdělání, zaměstnání, celkového měsíčního příjmu rodiny a životního stylu rodiny.
Index ženské sexuální funkce je krátká vícerozměrná škála pro hodnocení sexuální funkce u žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: Od 10 do 15 minut
|
K určení závažnosti úzkosti.
|
Od 10 do 15 minut
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení úzkosti (HARS)
Časové okno: Od 10 do 15 minut
|
K určení závažnosti úzkosti.
|
Od 10 do 15 minut
|
|
Screening psychiatrických příznaků.
Časové okno: Od 20 do 30 minut
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický pohovor (MINI)
|
Od 20 do 30 minut
|
|
Screening psychiatrických příznaků.
Časové okno: Od 45 do 60 minut
|
Minnesota Multiphasic Inventory osobnosti (MMPI)
|
Od 45 do 60 minut
|
|
Určení socioekonomické třídy rodiny.
Časové okno: Od 15 do 20 minut
|
Škála socioekonomického statusu rodiny (revidovaná verze z roku 2019)
|
Od 15 do 20 minut
|
|
Screening na ženskou sexuální dysfunkci.
Časové okno: Od 15 do 20 minut
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
|
Od 15 do 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Consequences of FGM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .