Konsekvenser av kjønnslemlestelse på gifte kvinner.
6. september 2023 oppdatert av: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
Psykiatriske, sosiale og seksuelle konsekvenser av kjønnslemlestelse på gifte kvinner
Å vurdere psykiatriske, sosiale og seksuelle konsekvenser av kjønnslemlestelse på gifte kvinner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Hamilton depresjonsvurderingsskala (HDRS)
- Annen: Hamilton angstvurderingsskala (HARS)
- Annen: Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
- Annen: Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
- Annen: Symptomsjekklisten-90-R (SCL-90-R)
- Annen: Sosioøkonomisk skala (A.El Gilany, A.El Wehady og M.El Wasify)
- Annen: Den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (FSFI)
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerte kjønnslemlestelse (FGM) som ''alle prosedyrer som involverer delvis eller total fjerning av de ytre kvinnelige kjønnsorganene, eller annen skade på de kvinnelige kjønnsorganene av ikke-medisinske årsaker.
Mange land over hele kloden utfører det: Vest-, Øst- og Nord-Øst-Afrika, spesielt Egypt og Etiopia, og i deler av Asia og Midtøsten (nesten halvparten av tilfellene er i Egypt og Etiopia).
Dessuten øker forekomsten av jenter og kvinner med kjønnslemlestelse/kjønnslemlestelse også i vestlige land på grunn av migrasjonsstrømmer.
De uheldige fysiske konsekvensene av kjønnslemlestelse/kutting (FGM/C) er grundig undersøkt og dokumentert. Likevel vet vi lite om de negative psykiske konsekvensene av praksisen.
Dessuten har få systematiske oversikter tatt for seg virkningen av praksis på psykososial velvære, og det er begrenset forståelse for hva disse konsekvensene kan bestå.
I hele Egypt har det blitt utført mange studier for å bestemme mønsteret og utbredelsen av kjønnslemlestelse, men de som har studert risikoen for kjønnslemlestelse og dens effekt på kvinners seksualliv er skremmende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mariam Gamil Kamel
- Telefonnummer: +20 01220133561
- E-post: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Telefonnummer: +20 01227432194
- E-post: wagehabdelnasser@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gifte kvinner i alderen 18-50 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte kvinner i alderen 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har en kronisk sykdom som diabetes eller hypertensjon.
- Kvinner som har et fysisk eller psykisk handikap.
- Kvinner som har en psykiatrisk lidelse før ekteskapet.
- Kvinner som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gifte kvinner som hadde kjønnslemlestelse
|
Hamilton depresjonsskala (HDRS) er det mest brukte instrumentet for å vurdere symptomer på depresjon.
Hamilton angstvurderingsskala (HARS) er et 14-elements klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden av opplevde angstsymptomer.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ble designet som et kort strukturert diagnostisk intervju for de store psykiatriske lidelsene i DSM-III-R, DSM-IV og DSM-5 og ICD-10.
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) brukes til å vurdere personlighetstrekk og psykopatologi.
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) er en mye brukt psykologisk statussymptom.
En arabisk versjon av den sosioøkonomiske skalaen besto av fire dimensjoner, nemlig utdanningsnivå, sysselsetting, samlet månedlig familieinntekt og familiens livsstil.
Den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen er en kort flerdimensjonal skala for vurdering av seksuell funksjon hos kvinner.
|
|
Gifte kvinner som ikke hadde kjønnslemlestelse
|
Hamilton depresjonsskala (HDRS) er det mest brukte instrumentet for å vurdere symptomer på depresjon.
Hamilton angstvurderingsskala (HARS) er et 14-elements klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden av opplevde angstsymptomer.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ble designet som et kort strukturert diagnostisk intervju for de store psykiatriske lidelsene i DSM-III-R, DSM-IV og DSM-5 og ICD-10.
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) brukes til å vurdere personlighetstrekk og psykopatologi.
Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) er en mye brukt psykologisk statussymptom.
En arabisk versjon av den sosioøkonomiske skalaen besto av fire dimensjoner, nemlig utdanningsnivå, sysselsetting, samlet månedlig familieinntekt og familiens livsstil.
Den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen er en kort flerdimensjonal skala for vurdering av seksuell funksjon hos kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton depresjonsvurderingsskala (HDRS)
Tidsramme: Fra 10 til 15 minutter
|
For å bestemme alvorlighetsgraden av angst.
|
Fra 10 til 15 minutter
|
|
Hamilton angstvurderingsskala (HARS)
Tidsramme: Fra 10 til 15 minutter
|
For å bestemme alvorlighetsgraden av angst.
|
Fra 10 til 15 minutter
|
|
Screening for psykiatriske symptomer.
Tidsramme: Fra 20 til 30 minutter
|
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
|
Fra 20 til 30 minutter
|
|
Screening for psykiatriske symptomer.
Tidsramme: Fra 45 til 60 minutter
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI)
|
Fra 45 til 60 minutter
|
|
Bestemmelse av sosioøkonomisk klasse av familien.
Tidsramme: Fra 15 til 20 minutter
|
Familiens sosioøkonomiske statusskala (revidert versjon 2019)
|
Fra 15 til 20 minutter
|
|
Screening for kvinnelig seksuell dysfunksjon.
Tidsramme: Fra 15 til 20 minutter
|
Den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (FSFI)
|
Fra 15 til 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Hovedetterforsker: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Consequences of FGM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .