- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027281
Consequências da mutilação genital feminina nas mulheres casadas.
Consequências psiquiátricas, sociais e sexuais da mutilação genital feminina em mulheres casadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Escala de avaliação de depressão de Hamilton (HDRS)
- Outro: Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS)
- Outro: Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
- Outro: Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI)
- Outro: A lista de verificação de sintomas-90-R (SCL-90-R)
- Outro: Escala socioeconômica (A.El Gilany, A.El Wehady e M.El Wasify)
- Outro: O índice de função sexual feminina (FSFI)
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu a mutilação genital feminina (MGF) como “todos os procedimentos que envolvem a remoção parcial ou total da genitália feminina externa, ou outras lesões nos órgãos genitais femininos por razões não médicas”.
Muitos países em todo o mundo realizam-na: África Ocidental, Oriental e Nordeste, particularmente Egipto e Etiópia, e em partes da Ásia e do Médio Oriente (quase metade dos seus casos ocorrem no Egipto e na Etiópia).
Além disso, a prevalência de raparigas e mulheres com C/MGF também está a aumentar nos países ocidentais devido aos fluxos migratórios.
As consequências físicas adversas da mutilação/excisão genital feminina (C/MGF) foram exaustivamente investigadas e documentadas. No entanto, sabemos pouco sobre as consequências adversas da prática para a saúde mental.
Além disso, poucas revisões sistemáticas abordaram o impacto da prática no bem-estar psicossocial, e há uma compreensão limitada do que podem consistir essas consequências.
Em todo o Egipto, foram realizados muitos estudos para determinar o padrão e a prevalência da MGF, mas os que estudaram os riscos da MGF e os seus efeitos na vida sexual das mulheres são assustadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Gamil Kamel
- Número de telefone: +20 01220133561
- E-mail: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Número de telefone: +20 01227432194
- E-mail: wagehabdelnasser@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas com idade entre 18 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- Mulheres que possuem alguma doença crônica como diabetes ou hipertensão.
- Mulheres que tenham alguma deficiência física ou mental.
- Mulheres que tenham algum transtorno psiquiátrico antes do casamento.
- Mulheres que recusam participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres casadas que sofreram mutilação genital feminina
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A escala de depressão de Hamilton (HDRS) é o instrumento mais comumente usado para avaliar sintomas de depressão.
A escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS) é uma medida de 14 itens avaliada pelo médico que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade percebidos.
A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) foi concebida como uma breve entrevista diagnóstica estruturada para os principais transtornos psiquiátricos no DSM-III-R, DSM-IV e DSM-5 e CID-10.
O Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI) é usado para avaliar traços de personalidade e psicopatologia.
O Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) é um inventário de sintomas de estado psicológico amplamente utilizado.
Uma versão árabe da escala socioeconómica consistia em quatro dimensões, nomeadamente, nível de escolaridade, emprego, rendimento mensal familiar total e estilo de vida da família.
O índice de função sexual feminina é uma breve escala multidimensional para avaliar a função sexual em mulheres.
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Mulheres casadas que não sofreram mutilação genital feminina
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A escala de depressão de Hamilton (HDRS) é o instrumento mais comumente usado para avaliar sintomas de depressão.
A escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS) é uma medida de 14 itens avaliada pelo médico que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade percebidos.
A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) foi concebida como uma breve entrevista diagnóstica estruturada para os principais transtornos psiquiátricos no DSM-III-R, DSM-IV e DSM-5 e CID-10.
O Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI) é usado para avaliar traços de personalidade e psicopatologia.
O Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) é um inventário de sintomas de estado psicológico amplamente utilizado.
Uma versão árabe da escala socioeconómica consistia em quatro dimensões, nomeadamente, nível de escolaridade, emprego, rendimento mensal familiar total e estilo de vida da família.
O índice de função sexual feminina é uma breve escala multidimensional para avaliar a função sexual em mulheres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: De 10 a 15 minutos
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Para determinar a gravidade da ansiedade.
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De 10 a 15 minutos
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS)
Prazo: De 10 a 15 minutos
|
Para determinar a gravidade da ansiedade.
|
De 10 a 15 minutos
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Triagem de sintomas psiquiátricos.
Prazo: De 20 a 30 minutos
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Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
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De 20 a 30 minutos
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Triagem de sintomas psiquiátricos.
Prazo: De 45 a 60 minutos
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Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI)
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De 45 a 60 minutos
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Determinação da classe socioeconômica da família.
Prazo: De 15 a 20 minutos
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Escala de situação socioeconômica familiar (versão revisada 2019)
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De 15 a 20 minutos
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Rastreamento de disfunção sexual feminina.
Prazo: De 15 a 20 minutos
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O índice de função sexual feminina (FSFI)
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De 15 a 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Investigador principal: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Investigador principal: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Consequences of FGM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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