- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027281
Conséquences des mutilations génitales féminines sur les femmes mariées.
Conséquences psychiatriques, sociales et sexuelles des mutilations génitales féminines sur les femmes mariées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
- Autre: Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS)
- Autre: Mini entretien neuropsychiatrique international (MINI)
- Autre: Inventaire de personnalité multiphasique du Minnesota (MMPI)
- Autre: La liste de contrôle des symptômes-90-R (SCL-90-R)
- Autre: Échelle socio-économique (A.El Gilany, A.El Wehady et M.El Wasify)
- Autre: L’indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini la mutilation génitale féminine (MGF) comme « toute procédure impliquant l'ablation partielle ou totale des organes génitaux externes de la femme, ou toute autre lésion des organes génitaux féminins pour des raisons non médicales. »
De nombreux pays à travers le monde le pratiquent : en Afrique de l'Ouest, de l'Est et du Nord-Est, en particulier en Égypte et en Éthiopie, ainsi que dans certaines parties d'Asie et du Moyen-Orient (près de la moitié des cas se trouvent en Égypte et en Éthiopie).
De plus, la prévalence des filles et des femmes victimes de MGF/E augmente également dans les pays occidentaux en raison des flux migratoires.
Les conséquences physiques néfastes des mutilations génitales féminines/excisions (MGF/E) ont été minutieusement étudiées et documentées. Pourtant, nous savons peu de choses sur les conséquences néfastes de cette pratique sur la santé mentale.
En outre, peu de revues systématiques ont abordé l’impact de cette pratique sur le bien-être psychosocial, et la compréhension de ces conséquences est limitée.
Dans toute l'Égypte, de nombreuses études ont été menées pour déterminer le type et la prévalence des MGF, mais celles qui ont étudié les risques des MGF et leurs effets sur la vie sexuelle des femmes sont rares.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Gamil Kamel
- Numéro de téléphone: +20 01220133561
- E-mail: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Numéro de téléphone: +20 01227432194
- E-mail: wagehabdelnasser@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes mariées âgées de 18 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui souffrent d'une maladie chronique comme le diabète ou l'hypertension.
- Les femmes qui ont un handicap physique ou mental.
- Les femmes qui souffrent de troubles psychiatriques avant le mariage.
- Femmes qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes mariées ayant subi une mutilation génitale féminine
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L’échelle de dépression de Hamilton (HDRS) est l’instrument le plus couramment utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS) est une mesure de 14 éléments évaluée par un clinicien sur la gravité des symptômes d'anxiété perçus.
Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) a été conçu comme un bref entretien diagnostique structuré pour les principaux troubles psychiatriques du DSM-III-R, du DSM-IV, du DSM-5 et de la CIM-10.
Le Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) est utilisé pour évaluer les traits de personnalité et la psychopathologie.
La Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) est un inventaire des symptômes de l’état psychologique largement utilisé.
Une version arabe de l'échelle socio-économique comprenait quatre dimensions, à savoir le niveau d'éducation, l'emploi, le revenu mensuel total de la famille et le mode de vie de la famille.
L'indice de la fonction sexuelle féminine est une brève échelle multidimensionnelle permettant d'évaluer la fonction sexuelle chez la femme.
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Femmes mariées n’ayant pas subi de mutilation génitale féminine
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L’échelle de dépression de Hamilton (HDRS) est l’instrument le plus couramment utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS) est une mesure de 14 éléments évaluée par un clinicien sur la gravité des symptômes d'anxiété perçus.
Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) a été conçu comme un bref entretien diagnostique structuré pour les principaux troubles psychiatriques du DSM-III-R, du DSM-IV, du DSM-5 et de la CIM-10.
Le Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) est utilisé pour évaluer les traits de personnalité et la psychopathologie.
La Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R) est un inventaire des symptômes de l’état psychologique largement utilisé.
Une version arabe de l'échelle socio-économique comprenait quatre dimensions, à savoir le niveau d'éducation, l'emploi, le revenu mensuel total de la famille et le mode de vie de la famille.
L'indice de la fonction sexuelle féminine est une brève échelle multidimensionnelle permettant d'évaluer la fonction sexuelle chez la femme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: De 10 à 15 minutes
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Pour déterminer la gravité de l’anxiété.
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De 10 à 15 minutes
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS)
Délai: De 10 à 15 minutes
|
Pour déterminer la gravité de l’anxiété.
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De 10 à 15 minutes
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Dépistage des symptômes psychiatriques.
Délai: De 20 à 30 minutes
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Mini entretien neuropsychiatrique international (MINI)
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De 20 à 30 minutes
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Dépistage des symptômes psychiatriques.
Délai: De 45 à 60 minutes
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Inventaire de personnalité multiphasique du Minnesota (MMPI)
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De 45 à 60 minutes
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Détermination de la classe socio-économique de la famille.
Délai: De 15 à 20 minutes
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Échelle du statut socioéconomique de la famille (version révisée 2019)
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De 15 à 20 minutes
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Dépistage de la dysfonction sexuelle féminine.
Délai: De 15 à 20 minutes
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L’indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
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De 15 à 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Chercheur principal: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Chercheur principal: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Consequences of FGM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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