- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06027281
Konsekwencje okaleczania żeńskich narządów płciowych dla zamężnych kobiet.
Psychiatryczne, społeczne i seksualne konsekwencje okaleczania żeńskich narządów płciowych u zamężnych kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
- Inny: Skala oceny lęku Hamiltona (HARS)
- Inny: Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
- Inny: Wielofazowy Inwentarz Osobowości Minnesoty (MMPI)
- Inny: Lista kontrolna objawów-90-R (SCL-90-R)
- Inny: Skala społeczno-ekonomiczna (A.El Gilany, A.El Wehady i M.El Wasify)
- Inny: Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała okaleczanie żeńskich narządów płciowych (FGM) jako „wszystkie procedury polegające na częściowym lub całkowitym usunięciu zewnętrznych żeńskich narządów płciowych lub innym uszkodzeniu żeńskich narządów płciowych z powodów innych niż medyczne”.
Wykonuje ją wiele krajów na całym świecie: Afryka Zachodnia, Wschodnia i Północno-Wschodnia, zwłaszcza Egipt i Etiopia, a także w niektórych częściach Azji i Bliskiego Wschodu (prawie połowa przypadków ma miejsce w Egipcie i Etiopii).
Co więcej, w krajach zachodnich ze względu na przepływy migracyjne częstość występowania przypadków okaleczania żeńskich narządów płciowych/C rośnie również w krajach zachodnich.
Niekorzystne fizyczne konsekwencje okaleczania/kaleczenia żeńskich narządów płciowych (FGM/C) zostały dokładnie zbadane i udokumentowane. Niewiele jednak wiemy o niekorzystnych konsekwencjach tej praktyki dla zdrowia psychicznego.
Ponadto w niewielu przeglądach systematycznych zajęto się wpływem tej praktyki na dobrostan psychospołeczny, a wiedza na temat tego, na czym mogą polegać te konsekwencje, jest ograniczona.
W całym Egipcie przeprowadzono wiele badań w celu określenia schematu i częstości występowania okaleczania żeńskich narządów płciowych, ale badania dotyczące ryzyka okaleczania żeńskich narządów płciowych i jego wpływu na życie seksualne kobiet budzą strach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Gamil Kamel
- Numer telefonu: +20 01220133561
- E-mail: Mariam.20134348@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD
- Numer telefonu: +20 01227432194
- E-mail: wagehabdelnasser@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamężne kobiety w wieku 18-50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą, taką jak cukrzyca lub nadciśnienie.
- Kobiety z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową.
- Kobiety, które przed ślubem miały jakiekolwiek zaburzenia psychiczne.
- Kobiety, które odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zamężne kobiety, które doznały okaleczenia żeńskich narządów płciowych
|
Skala depresji Hamiltona (HDRS) jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny objawów depresji.
Skala oceny lęku Hamiltona (HARS) to 14-punktowa skala oceny nasilenia odczuwanych przez klinicystę objawów lęku.
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) został zaprojektowany jako krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych w DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 i ICD-10.
Do oceny cech osobowości i psychopatologii służy Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI).
Lista kontrolna objawów-90-R (SCL-90-R) to szeroko stosowany spis objawów stanu psychicznego.
Arabska wersja skali społeczno-ekonomicznej składała się z czterech wymiarów, a mianowicie poziomu wykształcenia, zatrudnienia, całkowitego miesięcznego dochodu rodziny i stylu życia rodziny.
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet to krótka, wielowymiarowa skala służąca do oceny funkcji seksualnych kobiet.
|
|
Zamężne kobiety, które nie doznały okaleczenia żeńskich narządów płciowych
|
Skala depresji Hamiltona (HDRS) jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny objawów depresji.
Skala oceny lęku Hamiltona (HARS) to 14-punktowa skala oceny nasilenia odczuwanych przez klinicystę objawów lęku.
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) został zaprojektowany jako krótki ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych w DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 i ICD-10.
Do oceny cech osobowości i psychopatologii służy Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI).
Lista kontrolna objawów-90-R (SCL-90-R) to szeroko stosowany spis objawów stanu psychicznego.
Arabska wersja skali społeczno-ekonomicznej składała się z czterech wymiarów, a mianowicie poziomu wykształcenia, zatrudnienia, całkowitego miesięcznego dochodu rodziny i stylu życia rodziny.
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet to krótka, wielowymiarowa skala służąca do oceny funkcji seksualnych kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: Od 10 do 15 minut
|
Aby określić nasilenie lęku.
|
Od 10 do 15 minut
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HARS)
Ramy czasowe: Od 10 do 15 minut
|
Aby określić nasilenie lęku.
|
Od 10 do 15 minut
|
|
Badanie przesiewowe pod kątem objawów psychicznych.
Ramy czasowe: Od 20 do 30 minut
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
|
Od 20 do 30 minut
|
|
Badanie przesiewowe pod kątem objawów psychicznych.
Ramy czasowe: Od 45 do 60 minut
|
Wielofazowy Inwentarz Osobowości Minnesoty (MMPI)
|
Od 45 do 60 minut
|
|
Określenie klasy społeczno-ekonomicznej rodziny.
Ramy czasowe: Od 15 do 20 minut
|
Skala statusu społeczno-ekonomicznego rodziny (wersja poprawiona 2019)
|
Od 15 do 20 minut
|
|
Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń seksualnych u kobiet.
Ramy czasowe: Od 15 do 20 minut
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
|
Od 15 do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mariam Gamil Kamel, Assiut University
- Główny śledczy: Wageh Abd El Nasser Hassan, PhD, Assiut University
- Główny śledczy: Mostafa Mahmoud Elnoamany, PhD, assiut univesity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Abdalla SM, Galea S. Is female genital mutilation/cutting associated with adverse mental health consequences? A systematic review of the evidence. BMJ Glob Health. 2019 Jul 15;4(4):e001553. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001553. eCollection 2019.
- O'Neill S, Pallitto C. The Consequences of Female Genital Mutilation on Psycho-Social Well-Being: A Systematic Review of Qualitative Research. Qual Health Res. 2021 Jul;31(9):1738-1750. doi: 10.1177/10497323211001862. Epub 2021 Jun 8.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- Williams JB. Standardizing the Hamilton Depression Rating Scale: past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2001;251 Suppl 2:II6-12. doi: 10.1007/BF03035120.
- Pettersson A, Modin S, Wahlstrom R, Af Winklerfelt Hammarberg S, Krakau I. The Mini-International Neuropsychiatric Interview is useful and well accepted as part of the clinical assessment for depression and anxiety in primary care: a mixed-methods study. BMC Fam Pract. 2018 Jan 24;19(1):19. doi: 10.1186/s12875-017-0674-5.
- van Vliet IM, de Beurs E. [The MINI-International Neuropsychiatric Interview. A brief structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV en ICD-10 psychiatric disorders]. Tijdschr Psychiatr. 2007;49(6):393-7. Dutch.
- Floyd AE, Gupta V. Minnesota Multiphasic Personality Inventory. 2023 Apr 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557525/
- Schmitz N, Hartkamp N, Kiuse J, Franke GH, Reister G, Tress W. The Symptom Check-List-90-R (SCL-90-R): a German validation study. Qual Life Res. 2000 Mar;9(2):185-93. doi: 10.1023/a:1008931926181.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Consequences of FGM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .