- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06027463
두경부동맥협착증 환자의 수술 전후 위험 사건에 대한 임상 데이터의 예측 가치
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 등록된 모든 환자는 명확한 두경부 동맥 협착증과 두경부 혈관 재개통 후 위험 사건으로 진단되었습니다.
(2) 병변의 위치: 내경동맥의 기점, 내경동맥과 외경동맥의 분기점;
(3) 증상이 있는 두경부 동맥 협착증 및 두경부 혈류 재건 후 위험한 사건이 있고, 비침습적 검사에서 협착 정도가 70% 이상이거나 혈관 조영술에서 협착이 50% 이상 발견된 환자;
(4) 무증상 두경부 동맥 협착증 및 두경부 혈관 재개통 후 위험 사건, 비침습적 검사에서 협착 정도가 70% 이상이거나 혈관 조영술에서 협착증이 60% 이상 발견된 경우;
(5) 두경부 혈류 재건 후 무증상 두경부 동맥 협착 및 위험 사건, 비침습적 검사로 협착 정도가 70% 미만이나 혈관 조영술 또는 기타 검사 결과 협착 병변이 불안정한 상태인 경우;
(6) 두경부 혈관 재개통 후 증상이 있는 두경부 동맥 협착증 및 위험 사건, 두경부 혈관 재개통 후 두경부 동맥 협착증의 비침습적 검사 및 두경부 혈관 재개통 후 위험 사건 정도는 50%~69%입니다.
제외 기준:
(1) 전반적인 상태가 좋지 않고 전신마취에 불내증이 있는 환자.
(2) 정신 질환 또는 심각한 정신 질환이 있는 환자;
(3) 심각한 호흡기 질환;
(4) 임신부 및 수유부;
(5) 다른 임상 연구에 참여하는 것;
(6) 진행성 종양이 있거나 1년 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시안/탕두 병원
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머리와 목의 혈관 재개통
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌경색의 재발
기간: 반 년
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환자의 뇌경색 수술 후 재발
|
반 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 1년
|
수술 후 사망한 환자
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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