Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av kliniske data om perioperative og postoperative risikohendelser hos pasienter med hode- og nakkearteriestenose

11. april 2025 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Forutsi relevante risikofaktorer for pasienter med halsarteriestenose etter ulike operasjoner gjennom maskinlæring

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen for studien er voksne i alderen 18-90 år som har blitt diagnostisert med hode- og halsarteriestenose og risikohendelser etter hode- og halsrevaskularisering og som søker medisinsk behandling ved nevrokirurgiske avdelinger ved tertiære omfattende sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alle registrerte pasienter ble diagnostisert med klar hode- og halsarteriestenose og en risikohendelse etter revaskularisering av hode og nakke;

    (2) Plassering av lesjon: opprinnelse til indre halspulsåre, bifurkasjon av indre og ytre halspulsårer;

    (3) Pasienter med symptomatisk hode- og halsarteriestenose og farlige hendelser etter rekonstruksjon av blodstrøm i hode og nakke, og med en grad av stenose ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøkelse eller stenose ≥ 50 % funnet ved angiografi;

    (4) Asymptomatisk hode- og halsarteriestenose og risikohendelser etter hode- og nakkerevaskularisering, med stenosegrad ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøkelse eller stenose ≥ 60 % funnet ved angiografi;

    (5) Asymptomatisk hode- og halsarteriestenose og farlige hendelser etter rekonstruksjon av blodstrøm i hode og nakke, med en ikke-invasiv undersøkelse av stenosegrad mindre enn 70 %, men angiografi eller andre undersøkelser indikerer at stenoselesjonen er i en ustabil tilstand;

    (6) Symptomatisk hode- og nakkearteriestenose og risikohendelser etter revaskularisering av hode og nakke, ikke-invasiv undersøkelse av hode- og halsarteriestenose og risikohendelsegrad etter hode- og halsrevaskularisering ved 50 % til 69 %

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med dårlig generell tilstand og intoleranse for generell anestesi;

    (2) Pasienter med psykiske lidelser eller alvorlige psykiske lidelser;

    (3) Alvorlige sykdommer i luftveiene;

    (4) Gravide og ammende kvinner;

    (5) Delta i en annen klinisk studie;

    (6) Pasienter med avanserte svulster eller de som forventes å dø innen ett år;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
xi'an/Tangdu sykehus
Hode og nakke vaskulær rekanalisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av hjerneinfarkt
Tidsramme: et halvt år
Postoperativt tilbakefall av hjerneinfarkt hos pasienter
et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: ett år
Pasienter som døde etter operasjonen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere