- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06027463
Den prediktive verdien av kliniske data om perioperative og postoperative risikohendelser hos pasienter med hode- og nakkearteriestenose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Alle registrerte pasienter ble diagnostisert med klar hode- og halsarteriestenose og en risikohendelse etter revaskularisering av hode og nakke;
(2) Plassering av lesjon: opprinnelse til indre halspulsåre, bifurkasjon av indre og ytre halspulsårer;
(3) Pasienter med symptomatisk hode- og halsarteriestenose og farlige hendelser etter rekonstruksjon av blodstrøm i hode og nakke, og med en grad av stenose ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøkelse eller stenose ≥ 50 % funnet ved angiografi;
(4) Asymptomatisk hode- og halsarteriestenose og risikohendelser etter hode- og nakkerevaskularisering, med stenosegrad ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøkelse eller stenose ≥ 60 % funnet ved angiografi;
(5) Asymptomatisk hode- og halsarteriestenose og farlige hendelser etter rekonstruksjon av blodstrøm i hode og nakke, med en ikke-invasiv undersøkelse av stenosegrad mindre enn 70 %, men angiografi eller andre undersøkelser indikerer at stenoselesjonen er i en ustabil tilstand;
(6) Symptomatisk hode- og nakkearteriestenose og risikohendelser etter revaskularisering av hode og nakke, ikke-invasiv undersøkelse av hode- og halsarteriestenose og risikohendelsegrad etter hode- og halsrevaskularisering ved 50 % til 69 %
Ekskluderingskriterier:
(1) Pasienter med dårlig generell tilstand og intoleranse for generell anestesi;
(2) Pasienter med psykiske lidelser eller alvorlige psykiske lidelser;
(3) Alvorlige sykdommer i luftveiene;
(4) Gravide og ammende kvinner;
(5) Delta i en annen klinisk studie;
(6) Pasienter med avanserte svulster eller de som forventes å dø innen ett år;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
xi'an/Tangdu sykehus
|
Hode og nakke vaskulær rekanalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av hjerneinfarkt
Tidsramme: et halvt år
|
Postoperativt tilbakefall av hjerneinfarkt hos pasienter
|
et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: ett år
|
Pasienter som døde etter operasjonen
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- liubei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .