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Der prädiktive Wert klinischer Daten zu perioperativen und postoperativen Risikoereignissen bei Patienten mit Kopf- und Halsarterienstenose

11. April 2025 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Vorhersage relevanter Risikofaktoren für Patienten mit Karotisstenose nach verschiedenen Operationen durch maschinelles Lernen

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe der Studie sind Erwachsene im Alter von 18 bis 90 Jahren, bei denen eine Kopf-Hals-Arterienstenose und Risikoereignisse nach einer Kopf-Hals-Revaskularisation diagnostiziert wurden und die sich in neurochirurgischen Abteilungen tertiärer Gesamtkrankenhäuser medizinisch behandeln lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Bei allen eingeschlossenen Patienten wurde eine klare Kopf-Hals-Arterienstenose und ein Risikoereignis nach Kopf-Hals-Revaskularisation diagnostiziert;

    (2) Ort der Läsion: Ursprung der inneren Halsschlagader, Gabelung der inneren und äußeren Halsschlagader;

    (3) Patienten mit symptomatischer Kopf-Hals-Arterienstenose und gefährlichen Ereignissen nach der Rekonstruktion des Kopf-Hals-Blutflusses und mit einem Stenosegrad ≥ 70 % bei der nicht-invasiven Untersuchung oder einem Stenosegrad ≥ 50 % bei der Angiographie;

    (4) Asymptomatische Kopf-Hals-Arterienstenose und Risikoereignisse nach Kopf-Hals-Revaskularisation mit einem Stenosegrad ≥ 70 % bei der nicht-invasiven Untersuchung oder einem Stenosegrad ≥ 60 % bei der Angiographie;

    (5) Asymptomatische Kopf-Hals-Arterienstenose und gefährliche Ereignisse nach der Rekonstruktion des Blutflusses im Kopf-Hals-Bereich mit einer nicht-invasiven Untersuchung des Stenosegrades von weniger als 70 %, aber Angiographie oder andere Untersuchungen weisen darauf hin, dass sich die Stenoseläsion in einem instabilen Zustand befindet;

    (6) Symptomatische Kopf-Hals-Arterienstenose und Risikoereignisse nach Kopf-Hals-Revaskularisierung, nicht-invasive Untersuchung der Kopf-Hals-Arterienstenose und Risikoereignisgrad nach Kopf-Hals-Revaskularisierung bei 50 % bis 69 %

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand und Unverträglichkeit gegenüber einer Vollnarkose;

    (2) Patienten mit psychischen Erkrankungen oder schweren psychischen Erkrankungen;

    (3) Schwere Atemwegserkrankungen;

    (4) Schwangere und stillende Frauen;

    (5) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;

    (6) Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren oder Patienten, bei denen ein Tod innerhalb eines Jahres zu erwarten ist;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Xi'an/Tangdu Krankenhaus
Gefäßrekanalisation im Kopf- und Halsbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten eines Hirninfarkts
Zeitfenster: ein halbes Jahr
Postoperatives Wiederauftreten eines Hirninfarkts bei Patienten
ein halbes Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: ein Jahr
Patienten, die nach der Operation verstorben sind
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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