- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027463
O valor preditivo dos dados clínicos sobre eventos de risco perioperatórios e pós-operatórios em pacientes com estenose arterial de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Todos os pacientes inscritos foram diagnosticados com estenose clara da artéria de cabeça e pescoço e um evento de risco após revascularização de cabeça e pescoço;
(2) Localização da lesão: origem da artéria carótida interna, bifurcação das artérias carótidas interna e externa;
(3) Pacientes com estenose sintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos perigosos após reconstrução do fluxo sanguíneo de cabeça e pescoço, e com grau de estenose ≥ 70% em exame não invasivo ou estenose ≥ 50% encontrada na angiografia;
(4) Estenose assintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos de risco após revascularização de cabeça e pescoço, com grau de estenose ≥ 70% no exame não invasivo ou estenose ≥ 60% encontrada na angiografia;
(5) Estenose assintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos perigosos após reconstrução do fluxo sanguíneo de cabeça e pescoço, com exame não invasivo de grau de estenose inferior a 70%, mas angiografia ou outros exames indicam que a lesão de estenose está em estado instável;
(6) Estenose sintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos de risco após revascularização de cabeça e pescoço, exame não invasivo da estenose da artéria de cabeça e pescoço e grau de evento de risco após revascularização de cabeça e pescoço em 50% a 69%
Critério de exclusão:
(1) Pacientes com mau estado geral e intolerância à anestesia geral;
(2) Pacientes com doença mental ou doença mental grave;
(3) Doenças graves do aparelho respiratório;
(4) Gestantes e lactantes;
(5) Participar de outro estudo clínico;
(6) Pacientes com tumores avançados ou com expectativa de morte dentro de um ano;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hospital de Xi'an/Tangdu
|
Recanalização vascular de cabeça e pescoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de infarto cerebral
Prazo: meio ano
|
Recorrência pós-operatória de infarto cerebral em pacientes
|
meio ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: um ano
|
Pacientes que morreram após a cirurgia
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liubei
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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