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O valor preditivo dos dados clínicos sobre eventos de risco perioperatórios e pós-operatórios em pacientes com estenose arterial de cabeça e pescoço

11 de abril de 2025 atualizado por: Tang-Du Hospital
Predição de fatores de risco relevantes para pacientes com estenose da artéria carótida após diferentes cirurgias por meio de aprendizado de máquina

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo do estudo são adultos de 18 a 90 anos que foram diagnosticados com estenose arterial de cabeça e pescoço e eventos de risco após revascularização de cabeça e pescoço e que procuram tratamento médico em departamentos de neurocirurgia de hospitais terciários abrangentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Todos os pacientes inscritos foram diagnosticados com estenose clara da artéria de cabeça e pescoço e um evento de risco após revascularização de cabeça e pescoço;

    (2) Localização da lesão: origem da artéria carótida interna, bifurcação das artérias carótidas interna e externa;

    (3) Pacientes com estenose sintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos perigosos após reconstrução do fluxo sanguíneo de cabeça e pescoço, e com grau de estenose ≥ 70% em exame não invasivo ou estenose ≥ 50% encontrada na angiografia;

    (4) Estenose assintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos de risco após revascularização de cabeça e pescoço, com grau de estenose ≥ 70% no exame não invasivo ou estenose ≥ 60% encontrada na angiografia;

    (5) Estenose assintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos perigosos após reconstrução do fluxo sanguíneo de cabeça e pescoço, com exame não invasivo de grau de estenose inferior a 70%, mas angiografia ou outros exames indicam que a lesão de estenose está em estado instável;

    (6) Estenose sintomática da artéria de cabeça e pescoço e eventos de risco após revascularização de cabeça e pescoço, exame não invasivo da estenose da artéria de cabeça e pescoço e grau de evento de risco após revascularização de cabeça e pescoço em 50% a 69%

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes com mau estado geral e intolerância à anestesia geral;

    (2) Pacientes com doença mental ou doença mental grave;

    (3) Doenças graves do aparelho respiratório;

    (4) Gestantes e lactantes;

    (5) Participar de outro estudo clínico;

    (6) Pacientes com tumores avançados ou com expectativa de morte dentro de um ano;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hospital de Xi'an/Tangdu
Recanalização vascular de cabeça e pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de infarto cerebral
Prazo: meio ano
Recorrência pós-operatória de infarto cerebral em pacientes
meio ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: um ano
Pacientes que morreram após a cirurgia
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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