- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027463
Perioperatiivisten ja postoperatiivisten riskitapahtumien kliinisen tiedon ennustearvo potilailla, joilla on pään ja kaulan valtimoiden ahtauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Kaikilla potilailla diagnosoitiin selkeä pään ja kaulan valtimoiden ahtauma ja riskitapahtuma pään ja kaulan revaskularisoinnin jälkeen;
(2) Leesion sijainti: sisäisen kaulavaltimon alkuperä, sisäisten ja ulkoisten kaulavaltimoiden haarautuminen;
(3) Potilaat, joilla on oireinen pään ja kaulan valtimoiden ahtauma ja vaaralliset tapahtumat pään ja kaulan verenkierron rekonstruoinnin jälkeen ja joiden ahtauma on ≥ 70 % non-invasiivisessa tutkimuksessa tai ≥ 50 % ahtauma todettiin angiografiassa;
(4) Oireeton pään ja kaulan valtimoiden ahtauma ja riskitapahtumat pään ja kaulan revaskularisoinnin jälkeen, ahtaumaaste ≥ 70 % ei-invasiivisessa tutkimuksessa tai ≥ 60 % ahtauma todettiin angiografiassa;
(5) Oireeton pään ja kaulan valtimon ahtauma ja vaaralliset tapahtumat pään ja kaulan verenvirtauksen rekonstruoinnin jälkeen, kun non-invasiivinen tutkimus ahtaumaasteesta on alle 70 %, mutta angiografia tai muut tutkimukset osoittavat, että ahtaumaleesio on epävakaassa tilassa;
(6) Oireinen pään ja kaulan valtimoiden ahtauma ja riskitapahtumat pään ja kaulan valtimoiden revaskularisoinnin jälkeen, pään ja kaulan valtimoiden ahtauman non-invasiivinen tutkimus ja riskitapahtuman aste pään ja kaulan revaskularisoinnin jälkeen 50–69 %
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, joiden yleinen kunto on huono ja jotka eivät siedä yleisanestesiaa;
(2) potilaat, joilla on mielisairaus tai vakava mielisairaus;
(3) vakavat hengityselinten sairaudet;
(4) raskaana olevat ja imettävät naiset;
(5) osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
(6) potilaat, joilla on pitkälle edenneet kasvaimet, tai potilaat, joiden odotetaan kuolevan vuoden sisällä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Xi'an/Tangdun sairaala
|
Pään ja kaulan verisuonten rekanalisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoinfarktin uusiutuminen
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen aivoinfarktin uusiutuminen potilailla
|
puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liubei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .