Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van klinische gegevens over perioperatieve en postoperatieve risicogebeurtenissen bij patiënten met hoofd- en nekarteriestenose

11 april 2025 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
Het voorspellen van relevante risicofactoren voor patiënten met halsslagaderstenose na verschillende operaties door middel van machinaal leren

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep van het onderzoek bestaat uit volwassenen in de leeftijd van 18 tot 90 jaar bij wie de diagnose hoofd-halsarteriestenose is gesteld en die risico's met zich meebrengen na revascularisatie van het hoofd-halsgebied, en die medische behandeling zoeken op neurochirurgieafdelingen van tertiaire alomvattende ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Bij alle ingeschreven patiënten werd een duidelijke stenose van de hoofd-halsslagader en een risicogebeurtenis vastgesteld na revascularisatie van het hoofd-halsgebied;

    (2) Locatie van de laesie: oorsprong van de interne halsslagader, splitsing van de interne en externe halsslagaders;

    (3) Patiënten met symptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en gevaarlijke gebeurtenissen na reconstructie van de bloedstroom in het hoofd-halsgebied, en met een mate van stenose ≥ 70% bij niet-invasief onderzoek of stenose ≥ 50% gevonden bij angiografie;

    (4) Asymptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van het hoofd-halsgebied, met een mate van stenose ≥ 70% bij niet-invasief onderzoek of stenose ≥ 60% gevonden bij angiografie;

    (5) Asymptomatische stenose van de hoofd- en nekslagader en gevaarlijke gebeurtenissen na reconstructie van de bloedstroom in het hoofd en de nek, met een niet-invasief onderzoek van de stenosegraad van minder dan 70%, maar angiografie of ander onderzoek geeft aan dat de stenoselaesie zich in een onstabiele toestand bevindt;

    (6) Symptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van hoofd-halsgebied, niet-invasief onderzoek van stenose van de hoofd-halsslagader en risicograad na revascularisatie van hoofd-halsgebied bij 50% tot 69%

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met een slechte algehele conditie en intolerantie voor algemene anesthesie;

    (2) Patiënten met een psychische aandoening of ernstige psychische aandoening;

    (3) Ernstige ziekten van de luchtwegen;

    (4) Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

    (5) Deelnemen aan een andere klinische studie;

    (6) Patiënten met gevorderde tumoren of patiënten van wie wordt verwacht dat ze binnen een jaar zullen overlijden;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
xi'an / Tangdu-ziekenhuis
Vasculaire rekanalisatie van hoofd en nek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van een herseninfarct
Tijdsspanne: een half jaar
Postoperatief recidief van een herseninfarct bij patiënten
een half jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: een jaar
Patiënten die na de operatie zijn overleden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren