- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06027463
De voorspellende waarde van klinische gegevens over perioperatieve en postoperatieve risicogebeurtenissen bij patiënten met hoofd- en nekarteriestenose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Bij alle ingeschreven patiënten werd een duidelijke stenose van de hoofd-halsslagader en een risicogebeurtenis vastgesteld na revascularisatie van het hoofd-halsgebied;
(2) Locatie van de laesie: oorsprong van de interne halsslagader, splitsing van de interne en externe halsslagaders;
(3) Patiënten met symptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en gevaarlijke gebeurtenissen na reconstructie van de bloedstroom in het hoofd-halsgebied, en met een mate van stenose ≥ 70% bij niet-invasief onderzoek of stenose ≥ 50% gevonden bij angiografie;
(4) Asymptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van het hoofd-halsgebied, met een mate van stenose ≥ 70% bij niet-invasief onderzoek of stenose ≥ 60% gevonden bij angiografie;
(5) Asymptomatische stenose van de hoofd- en nekslagader en gevaarlijke gebeurtenissen na reconstructie van de bloedstroom in het hoofd en de nek, met een niet-invasief onderzoek van de stenosegraad van minder dan 70%, maar angiografie of ander onderzoek geeft aan dat de stenoselaesie zich in een onstabiele toestand bevindt;
(6) Symptomatische stenose van de hoofd-halsslagader en risicogebeurtenissen na revascularisatie van hoofd-halsgebied, niet-invasief onderzoek van stenose van de hoofd-halsslagader en risicograad na revascularisatie van hoofd-halsgebied bij 50% tot 69%
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten met een slechte algehele conditie en intolerantie voor algemene anesthesie;
(2) Patiënten met een psychische aandoening of ernstige psychische aandoening;
(3) Ernstige ziekten van de luchtwegen;
(4) Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
(5) Deelnemen aan een andere klinische studie;
(6) Patiënten met gevorderde tumoren of patiënten van wie wordt verwacht dat ze binnen een jaar zullen overlijden;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
xi'an / Tangdu-ziekenhuis
|
Vasculaire rekanalisatie van hoofd en nek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van een herseninfarct
Tijdsspanne: een half jaar
|
Postoperatief recidief van een herseninfarct bij patiënten
|
een half jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: een jaar
|
Patiënten die na de operatie zijn overleden
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- liubei
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .