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La valeur prédictive des données cliniques sur les événements à risque périopératoires et postopératoires chez les patients présentant une sténose des artères cervico-faciales

11 avril 2025 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Prédire les facteurs de risque pertinents pour les patients présentant une sténose de l'artère carotide après différentes interventions chirurgicales grâce à l'apprentissage automatique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Tangdu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible de l'étude est constituée d'adultes âgés de 18 à 90 ans ayant reçu un diagnostic de sténose des artères cervico-faciales et d'événements à risque après une revascularisation de la tête et du cou et qui recherchent un traitement médical dans les services de neurochirurgie des hôpitaux complets tertiaires.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Tous les patients inscrits ont reçu un diagnostic de sténose claire des artères de la tête et du cou et d'un événement à risque après une revascularisation de la tête et du cou ;

    (2) Localisation de la lésion : origine de l'artère carotide interne, bifurcation des artères carotides internes et externes ;

    (3) Patients présentant une sténose symptomatique des artères de la tête et du cou et des événements dangereux après une reconstruction du flux sanguin de la tête et du cou, et avec un degré de sténose ≥ 70 % à l'examen non invasif ou une sténose ≥ 50 % trouvée à l'angiographie ;

    (4) Sténose asymptomatique des artères cervico-faciales et événements à risque après revascularisation de la tête et du cou, avec un degré de sténose ≥ 70 % à l'examen non invasif ou une sténose ≥ 60 % constatée à l'angiographie ;

    (5) Sténose asymptomatique des artères de la tête et du cou et événements dangereux après la reconstruction du flux sanguin de la tête et du cou, avec un examen non invasif du degré de sténose inférieur à 70 %, mais une angiographie ou d'autres examens indiquent que la lésion de sténose est dans un état instable ;

    (6) Sténose symptomatique des artères cervico-faciales et événements à risque après une revascularisation de la tête et du cou, examen non invasif de la sténose des artères cervico-faciales et degré d'événement à risque après une revascularisation de la tête et du cou entre 50 % et 69 %

Critère d'exclusion:

  • (1) Patients présentant un mauvais état général et une intolérance à l’anesthésie générale ;

    (2) Patients souffrant d’une maladie mentale ou d’une maladie mentale grave ;

    (3) Maladies graves du système respiratoire ;

    (4) Femmes enceintes et allaitantes ;

    (5) Participer à une autre étude clinique ;

    (6) Patients atteints de tumeurs avancées ou ceux qui devraient mourir dans un délai d'un an ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hôpital de Xi'an/Tangdu
Recanalisation vasculaire de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive d'infarctus cérébral
Délai: une demi-année
Récidive postopératoire d'un infarctus cérébral chez des patients
une demi-année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: un ans
Patients décédés après une opération
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Première publication (Réel)

7 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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