- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027463
La valeur prédictive des données cliniques sur les événements à risque périopératoires et postopératoires chez les patients présentant une sténose des artères cervico-faciales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Tous les patients inscrits ont reçu un diagnostic de sténose claire des artères de la tête et du cou et d'un événement à risque après une revascularisation de la tête et du cou ;
(2) Localisation de la lésion : origine de l'artère carotide interne, bifurcation des artères carotides internes et externes ;
(3) Patients présentant une sténose symptomatique des artères de la tête et du cou et des événements dangereux après une reconstruction du flux sanguin de la tête et du cou, et avec un degré de sténose ≥ 70 % à l'examen non invasif ou une sténose ≥ 50 % trouvée à l'angiographie ;
(4) Sténose asymptomatique des artères cervico-faciales et événements à risque après revascularisation de la tête et du cou, avec un degré de sténose ≥ 70 % à l'examen non invasif ou une sténose ≥ 60 % constatée à l'angiographie ;
(5) Sténose asymptomatique des artères de la tête et du cou et événements dangereux après la reconstruction du flux sanguin de la tête et du cou, avec un examen non invasif du degré de sténose inférieur à 70 %, mais une angiographie ou d'autres examens indiquent que la lésion de sténose est dans un état instable ;
(6) Sténose symptomatique des artères cervico-faciales et événements à risque après une revascularisation de la tête et du cou, examen non invasif de la sténose des artères cervico-faciales et degré d'événement à risque après une revascularisation de la tête et du cou entre 50 % et 69 %
Critère d'exclusion:
(1) Patients présentant un mauvais état général et une intolérance à l’anesthésie générale ;
(2) Patients souffrant d’une maladie mentale ou d’une maladie mentale grave ;
(3) Maladies graves du système respiratoire ;
(4) Femmes enceintes et allaitantes ;
(5) Participer à une autre étude clinique ;
(6) Patients atteints de tumeurs avancées ou ceux qui devraient mourir dans un délai d'un an ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hôpital de Xi'an/Tangdu
|
Recanalisation vasculaire de la tête et du cou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive d'infarctus cérébral
Délai: une demi-année
|
Récidive postopératoire d'un infarctus cérébral chez des patients
|
une demi-année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mort
Délai: un ans
|
Patients décédés après une opération
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Constriction, Pathologique
- Sténose carotidienne
Autres numéros d'identification d'étude
- liubei
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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