- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06027463
Прогностическая ценность клинических данных о периоперационных и послеоперационных рисках у пациентов со стенозом артерий головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) У всех включенных пациентов был диагностирован явный стеноз артерий головы и шеи и событие риска после реваскуляризации головы и шеи;
(2) Местоположение поражения: начало внутренней сонной артерии, бифуркация внутренней и наружной сонных артерий;
(3) Пациенты с симптоматическим стенозом артерий головы и шеи и опасными событиями после реконструкции кровотока головы и шеи, а также со степенью стеноза ≥ 70% при неинвазивном обследовании или стенозом ≥ 50%, обнаруженным при ангиографии;
(4) Бессимптомный стеноз артерий головы и шеи и события риска после реваскуляризации головы и шеи со степенью стеноза ≥ 70% при неинвазивном обследовании или стенозом ≥ 60%, выявленным при ангиографии;
(5) Бессимптомный стеноз артерий головы и шеи и опасные события после реконструкции кровотока головы и шеи, при неинвазивном исследовании степени стеноза менее 70%, но ангиография или другие исследования показывают, что стенозное поражение находится в нестабильном состоянии;
(6) Симптоматический стеноз артерий головы и шеи и события риска после реваскуляризации головы и шеи, неинвазивное обследование стеноза артерий головы и шеи и степень события риска после реваскуляризации головы и шеи от 50% до 69%.
Критерий исключения:
(1) Пациенты с плохим общим состоянием и непереносимостью общей анестезии;
(2) Пациенты с психическими заболеваниями или тяжелыми психическими заболеваниями;
(3) Тяжелые заболевания органов дыхания;
(4) Беременные и кормящие женщины;
(5) Участие в другом клиническом исследовании;
(6) Пациенты с запущенными опухолями или пациенты, смерть которых ожидается в течение одного года;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сиань/больница Танду
|
Реканализация сосудов головы и шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив инфаркта головного мозга
Временное ограничение: полгода
|
Послеоперационный рецидив инфаркта головного мозга у больных
|
полгода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: один год
|
Пациенты, умершие после операции
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Сужение, Патологическое
- Каротидный стеноз
Другие идентификационные номера исследования
- liubei
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .