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El valor predictivo de los datos clínicos sobre eventos de riesgo perioperatorios y posoperatorios en pacientes con estenosis de la arteria de cabeza y cuello

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Tang-Du Hospital
Predecir factores de riesgo relevantes para pacientes con estenosis de la arteria carótida después de diferentes cirugías mediante aprendizaje automático

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bei Liu, Doctor
  • Número de teléfono: 18192823069
  • Correo electrónico: liubei206@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Reclutamiento
        • Tangdu Hospital
        • Contacto:
          • Bei Liu, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo del estudio son adultos de entre 18 y 90 años a quienes se les ha diagnosticado estenosis de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello y que buscan tratamiento médico en los departamentos de neurocirugía de hospitales terciarios integrales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) A todos los pacientes inscritos se les diagnosticó estenosis clara de la arteria de la cabeza y el cuello y un evento de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello;

    (2) Ubicación de la lesión: origen de la arteria carótida interna, bifurcación de las arterias carótidas interna y externa;

    (3) Pacientes con estenosis sintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos peligrosos después de la reconstrucción del flujo sanguíneo de la cabeza y el cuello, y con un grado de estenosis ≥ 70 % en un examen no invasivo o estenosis ≥ 50 % encontrada en la angiografía;

    (4) Estenosis asintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello, con un grado de estenosis ≥ 70 % en el examen no invasivo o estenosis ≥ 60 % encontrada en la angiografía;

    (5) Estenosis asintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos peligrosos después de la reconstrucción del flujo sanguíneo de la cabeza y el cuello, con un examen no invasivo del grado de estenosis inferior al 70%, pero la angiografía u otros exámenes indican que la lesión de estenosis se encuentra en un estado inestable;

    (6) Estenosis sintomática de las arterias de la cabeza y el cuello y eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello, examen no invasivo de la estenosis de las arterias de la cabeza y el cuello y grado de eventos de riesgo después de la revascularización de la cabeza y el cuello del 50 % al 69 %

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes con mal estado general e intolerancia a la anestesia general;

    (2) Pacientes con enfermedad mental o enfermedad mental grave;

    (3) Enfermedades graves del sistema respiratorio;

    (4) Mujeres embarazadas y lactantes;

    (5) Participar en otro estudio clínico;

    (6) Pacientes con tumores avanzados o aquellos que se espera que mueran dentro de un año;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hospital de xi'an/tangdu
Recanalización vascular de cabeza y cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia del infarto cerebral
Periodo de tiempo: medio año
Recurrencia postoperatoria de infarto cerebral en pacientes.
medio año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: un año
Pacientes que murieron después de la cirugía.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recanalización vascular de cabeza y cuello.

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