Prediktivní hodnota klinických dat o perioperačních a pooperačních rizikových příhodách u pacientů se stenózou tepen hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) U všech zařazených pacientů byla diagnostikována jasná stenóza tepny hlavy a krku a riziková příhoda po revaskularizaci hlavy a krku;
(2) Lokalizace léze: původ a. carotis interna, bifurkace arteria carotis interna a externa;
(3) Pacienti se symptomatickou stenózou tepny hlavy a krku a nebezpečnými příhodami po rekonstrukci prokrvení hlavy a krku a se stupněm stenózy ≥ 70 % při neinvazivním vyšetření nebo stenózou ≥ 50 % zjištěnou při angiografii;
(4) Asymptomatická stenóza tepny hlavy a krku a rizikové příhody po revaskularizaci hlavy a krku se stupněm stenózy ≥ 70 % při neinvazivním vyšetření nebo stenózou ≥ 60 % zjištěnou při angiografii;
(5) Asymptomatická stenóza tepny hlavy a krku a nebezpečné příhody po rekonstrukci prokrvení hlavy a krku s neinvazivním vyšetřením stupně stenózy nižším než 70 %, ale angiografie nebo jiná vyšetření naznačují, že stenóza je v nestabilním stavu;
(6) Symptomatická stenóza tepny hlavy a krku a rizikové příhody po revaskularizaci hlavy a krku, neinvazivní vyšetření stenózy tepny hlavy a krku a stupeň rizikové příhody po revaskularizaci hlavy a krku 50 % až 69 %
Kritéria vyloučení:
(1) Pacienti se špatným celkovým stavem a nesnášenlivostí celkové anestezie;
(2) pacienti s duševním onemocněním nebo závažným duševním onemocněním;
(3) Závažná onemocnění dýchacího systému;
(4) těhotné a kojící ženy;
(5) Účast v jiné klinické studii;
(6) Pacienti s pokročilými nádory nebo ti, u kterých se očekává, že zemřou do jednoho roku;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nemocnice Si-an/Tangdu
|
Rekanalizace cév hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva mozkového infarktu
Časové okno: půl roku
|
Pooperační recidiva mozkového infarktu u pacientů
|
půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: jeden rok
|
Pacienti, kteří zemřeli po operaci
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liubei
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .