頭頸部動脈狭窄患者における周術期および術後のリスクイベントに関する臨床データの予測値
2023年12月27日 更新者:Tang-Du Hospital
機械学習を通じて、さまざまな手術後の頸動脈狭窄患者に関連する危険因子を予測する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bei Liu, Doctor
- 電話番号:18192823069
- メール:liubei206@163.com
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Tangdu Hospital
-
コンタクト:
- Bei Liu, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の対象者は、頭頸部動脈狭窄および頭頸部血行再建術後のリスク事象と診断され、三次総合病院の脳神経外科で治療を求めている18~90歳の成人である。
説明
包含基準:
(1) 登録されたすべての患者は、明らかな頭頸部動脈狭窄および頭頸部血行再建術後のリスクイベントと診断されました。
(2) 病変部位:内頚動脈起始部、内頚動脈分岐部、外頚動脈分岐部。
(3) 症候性の頭頸部動脈狭窄および頭頸部血流再建後に危険な事象があり、非侵襲的検査で狭窄度が70%以上、または血管造影で狭窄度が50%以上発見された患者。
(4)無症候性の頭頸部動脈狭窄および頭頸部血行再建後のリスク事象。非侵襲的検査で狭窄の程度が70%以上、または血管造影で狭窄が60%以上見つかった。
(5) 無症候性の頭頸部動脈狭窄および頭頸部血流再建後に危険な事象があり、非侵襲的検査による狭窄度が70%未満であるが、血管造影などの検査で狭窄病変が不安定な状態にあることが判明した場合。
(6) 頭頸部血行再建術後の症候性頭頸部動脈狭窄とリスクイベント、頭頸部血行再建術後の頭頸部動脈狭窄とリスクイベント度の非侵襲検査は50%~69%
除外基準:
(1) 全身状態が悪く、全身麻酔に耐えられない患者。
(2) 精神疾患または重度の精神疾患を有する患者。
(3) 重度の呼吸器系疾患。
(4) 妊娠中および授乳中の女性。
(5) 別の臨床研究に参加している。
(6)進行性腫瘍を有する患者、または1年以内に死亡が予想される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
西安/塘都病院
|
頭頸部の血管再開通
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳梗塞の再発
時間枠:半年
|
患者における脳梗塞の術後再発
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半年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死
時間枠:1年
|
手術後に死亡した患者
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。