Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna danych klinicznych dotyczących zdarzeń związanych z ryzykiem okołooperacyjnym i pooperacyjnym u pacjentów ze zwężeniem tętnic głowy i szyi

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Przewidywanie istotnych czynników ryzyka dla pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej po różnych operacjach poprzez uczenie maszynowe

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Bei Liu, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą docelową badania są osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, u których zdiagnozowano zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, zgłaszające się do leczenia na oddziałach neurochirurgii szpitali III stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) U wszystkich włączonych pacjentów rozpoznano wyraźne zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenie ryzykowne po rewaskularyzacji głowy i szyi;

    (2) Lokalizacja zmiany: początek tętnicy szyjnej wewnętrznej, rozwidlenie tętnicy szyjnej wewnętrznej i zewnętrznej;

    (3) Pacjenci z objawowym zwężeniem tętnic głowy i szyi oraz zdarzeniami niebezpiecznymi po rekonstrukcji przepływu krwi w głowie i szyi, ze stopniem zwężenia ≥ 70% w badaniu nieinwazyjnym lub zwężeniem ≥ 50% stwierdzonym w angiografii;

    (4) Bezobjawowe zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, o stopniu zwężenia ≥ 70% w badaniu nieinwazyjnym lub zwężeniu ≥ 60% stwierdzonym w angiografii;

    (5) Bezobjawowe zwężenia tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia niebezpieczne po rekonstrukcji przepływu krwi w obrębie głowy i szyi, przy nieinwazyjnym badaniu stopnia zwężenia poniżej 70%, ale angiografia lub inne badania wskazują, że zmiana zwężeniowa jest w stanie niestabilnym;

    (6) Objawowe zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, nieinwazyjne badanie zwężenia tętnic głowy i szyi oraz stopień ryzyka zdarzenia po rewaskularyzacji głowy i szyi od 50% do 69%

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci ze złym stanem ogólnym i nietolerancją znieczulenia ogólnego;

    (2) Pacjenci cierpiący na chorobę psychiczną lub ciężką chorobę psychiczną;

    (3) Ciężkie choroby układu oddechowego;

    (4) Kobiety w ciąży i karmiące piersią;

    (5) Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym;

    (6) Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami lub ci, których oczekuje się, że umrą w ciągu jednego roku;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital X'an/Tangdu
Rekanalizacja naczyń głowy i szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót zawału mózgu
Ramy czasowe: pół roku
Pooperacyjny nawrót zawału mózgu u pacjentów
pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: rok
Pacjenci, którzy zmarli po operacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj