- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06027463
Wartość predykcyjna danych klinicznych dotyczących zdarzeń związanych z ryzykiem okołooperacyjnym i pooperacyjnym u pacjentów ze zwężeniem tętnic głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bei Liu, Doctor
- Numer telefonu: 18192823069
- E-mail: liubei206@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Bei Liu, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) U wszystkich włączonych pacjentów rozpoznano wyraźne zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenie ryzykowne po rewaskularyzacji głowy i szyi;
(2) Lokalizacja zmiany: początek tętnicy szyjnej wewnętrznej, rozwidlenie tętnicy szyjnej wewnętrznej i zewnętrznej;
(3) Pacjenci z objawowym zwężeniem tętnic głowy i szyi oraz zdarzeniami niebezpiecznymi po rekonstrukcji przepływu krwi w głowie i szyi, ze stopniem zwężenia ≥ 70% w badaniu nieinwazyjnym lub zwężeniem ≥ 50% stwierdzonym w angiografii;
(4) Bezobjawowe zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, o stopniu zwężenia ≥ 70% w badaniu nieinwazyjnym lub zwężeniu ≥ 60% stwierdzonym w angiografii;
(5) Bezobjawowe zwężenia tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia niebezpieczne po rekonstrukcji przepływu krwi w obrębie głowy i szyi, przy nieinwazyjnym badaniu stopnia zwężenia poniżej 70%, ale angiografia lub inne badania wskazują, że zmiana zwężeniowa jest w stanie niestabilnym;
(6) Objawowe zwężenie tętnic głowy i szyi oraz zdarzenia ryzyka po rewaskularyzacji głowy i szyi, nieinwazyjne badanie zwężenia tętnic głowy i szyi oraz stopień ryzyka zdarzenia po rewaskularyzacji głowy i szyi od 50% do 69%
Kryteria wyłączenia:
(1) Pacjenci ze złym stanem ogólnym i nietolerancją znieczulenia ogólnego;
(2) Pacjenci cierpiący na chorobę psychiczną lub ciężką chorobę psychiczną;
(3) Ciężkie choroby układu oddechowego;
(4) Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
(5) Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym;
(6) Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami lub ci, których oczekuje się, że umrą w ciągu jednego roku;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Szpital X'an/Tangdu
|
Rekanalizacja naczyń głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót zawału mózgu
Ramy czasowe: pół roku
|
Pooperacyjny nawrót zawału mózgu u pacjentów
|
pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć
Ramy czasowe: rok
|
Pacjenci, którzy zmarli po operacji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liubei
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .