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Il valore predittivo dei dati clinici sugli eventi di rischio perioperatori e postoperatori in pazienti con stenosi delle arterie della testa e del collo

11 aprile 2025 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Previsione dei fattori di rischio rilevanti per i pazienti con stenosi dell'arteria carotidea dopo diversi interventi chirurgici attraverso l'apprendimento automatico

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target dello studio è costituita da adulti di età compresa tra 18 e 90 anni a cui è stata diagnosticata una stenosi delle arterie della testa e del collo ed eventi a rischio dopo la rivascolarizzazione della testa e del collo e che cercano cure mediche nei reparti di neurochirurgia degli ospedali terziari comprensivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) A tutti i pazienti arruolati è stata diagnosticata una stenosi evidente delle arterie della testa e del collo e un evento a rischio dopo rivascolarizzazione della testa e del collo;

    (2) Localizzazione della lesione: origine dell'arteria carotide interna, biforcazione delle arterie carotidi interna ed esterna;

    (3) Pazienti con stenosi sintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi pericolosi dopo la ricostruzione del flusso sanguigno della testa e del collo e con un grado di stenosi ≥ 70% all'esame non invasivo o stenosi ≥ 50% riscontrata all'angiografia;

    (4) Stenosi asintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi di rischio dopo rivascolarizzazione della testa e del collo, con un grado di stenosi ≥ 70% all'esame non invasivo o stenosi ≥ 60% riscontrata all'angiografia;

    (5) Stenosi asintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi pericolosi dopo la ricostruzione del flusso sanguigno della testa e del collo, con un esame non invasivo del grado di stenosi inferiore al 70%, ma l'angiografia o altri esami indicano che la lesione della stenosi è in uno stato instabile;

    (6) Stenosi sintomatica delle arterie della testa e del collo ed eventi di rischio dopo la rivascolarizzazione della testa e del collo, esame non invasivo della stenosi delle arterie della testa e del collo e grado degli eventi di rischio dopo la rivascolarizzazione della testa e del collo dal 50% al 69%

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con cattive condizioni generali e intolleranza all'anestesia generale;

    (2) Pazienti con malattie mentali o malattie mentali gravi;

    (3) Malattie gravi del sistema respiratorio;

    (4) Donne in gravidanza e in allattamento;

    (5) Partecipazione a un altro studio clinico;

    (6) Pazienti con tumori in stadio avanzato o con previsione di morte entro un anno;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ospedale di Xi'an/Tangdu
Ricanalizzazione vascolare della testa e del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di infarto cerebrale
Lasso di tempo: metà anno
Recidiva postoperatoria di infarto cerebrale nei pazienti
metà anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: un anno
Pazienti deceduti dopo l'intervento chirurgico
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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