- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06029114
인지 장애의 MR 탄성촬영술
인지 장애의 자기 공명 탄성 측정법
연구 개요
상세 설명
인구구조의 변화로 인해 치매 유병률은 지속적으로 증가하고 있습니다. 치매의 영향을 완화하려면 질병을 조기에 더욱 민감하게 진단할 수 있는 새로운 방법과 함께 작동하는 새로운 치료법이 필요합니다. 자기공명탄성촬영(MRE)은 조직 강성을 측정하는 비침습적 기술입니다. MRE는 외부 진동원을 사용하여 관심 조직에 전단파를 도입하는 것부터 시작하는 3단계 프로세스입니다. 전단파는 위상차 MRI 펄스 시퀀스로 이미지화되고 결과 파동 이미지는 수학적으로 반전되어 조직 강성을 계산합니다.
예비 데이터에 따르면 전반적인 뇌 경직은 재현성이 높으며 알츠하이머병은 연령 및 성별이 일치하는 인지적으로 정상 대조군과 비교할 때 뇌 경직이 감소하는 것으로 나타났습니다. 제안된 연구의 목적은 알츠하이머병에 대한 새로운 바이오마커로서 뇌 경직의 가능성을 추가로 조사하는 것입니다. 뇌 경직과 기존 알츠하이머병 바이오마커 간의 비교는 관찰된 경직 변화의 생물학적 기초를 결정하는 데 도움이 될 것이며 시간이 지나면 알츠하이머병 진단 및 등급 분류의 민감도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
통제 대상에 대한 포함 기준:
- 전반적으로 건강 상태가 양호함
- 활동성 신경학적 또는 정신적 질환 없음. 이전에 신경학적 또는 정신적 질환이 있었다면 정상으로 돌아왔어야 합니다.
- 인지적 불만 없음
- 정상적인 신경학적 검사
- 향정신성 약물 없음
- 인지에 영향을 미치지 않는 만성 질환이 있을 수 있습니다.
- 낮은 Aβ 부하 피츠버그 화합물-B(PiB) 비율 <1.5
경도 인지 장애 대상자의 포함 기준:
- 전반적으로 건강 상태가 양호함
- 환자와 부수적 출처가 기록한 기억 불만
- 일반적인 지적 기능의 측정과 정신 상태에 대한 단기 테스트를 포함한 선별 검사를 통해 결정되는 정상적인 일반 인지 기능
- 역사와 자립생활기록부에 기록된 정상적인 일상생활 활동
- DSM-III-R 기준에 따라 치매에 해당되지 않음
- 신경심리학자 및 신경과 전문의의 임상적 판단에 따라 객관적인 기억 장애가 있다고 판단됨
- 높은 Aβ 부하 피츠버그 화합물 B(PiB) 비율 ≥1.5
알츠하이머병 대상체에 대한 포함 기준:
- 전반적으로 건강 상태가 양호함
- 다른 의학적 또는 정신적 질환으로 인한 것이 아닌 치매
- DSM-III-R 기준에 따라 치매 진단
- 신경심리학자 및 신경과 전문의의 임상적 판단에 따라 객관적 기억 장애가 있다고 판단됨
- 높은 Aβ 부하 피츠버그 화합물 B(PiB) 비율 ≥1.5
제외 기준:
- 알려진 유전적 돌연변이로 인한 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애
- 주요 우울증
- 원발성 또는 전이성 두개내 신생물, 심각한 두부 외상, 뇌내 출혈, 반구형 뇌졸중의 병력
- 심장박동조율기, 안구내 또는 두개내 금속, 기타 MRI 비호환 장치를 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI 영상에 대한 모순.
- 임산부. 가임기 여성은 MRI 스캔 전에 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 결과는 참가자와 공유됩니다. 임신 테스트 결과가 양성인 경우 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
피험자는 자기공명탄성촬영(MRE)을 실시하게 됩니다.
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조직의 강성(기계적 특성)을 측정하는 Compact 3T MRI 스캐너에서 수행되는 이미징 기술입니다.
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알츠하이머병 그룹
피험자는 자기공명탄성촬영(MRE)을 실시하게 됩니다.
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조직의 강성(기계적 특성)을 측정하는 Compact 3T MRI 스캐너에서 수행되는 이미징 기술입니다.
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경도 인지 장애 그룹
피험자는 자기공명탄성촬영(MRE)을 실시하게 됩니다.
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조직의 강성(기계적 특성)을 측정하는 Compact 3T MRI 스캐너에서 수행되는 이미징 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단 강성
기간: 기준선
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킬로파스칼(kPa) 단위로 보고된 자기공명탄성촬영(MRE)으로 측정한 뇌 강성
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 기계적 확산
기간: 기준선
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뇌의 백질 영역에 대한 MRE 기반 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-004125
- R01AG076636 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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