Kognitiivisen vajaatoiminnan MR elastografia
Kognitiivisen häiriön magneettiresonanssielastografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muuttuvan väestörakenteen vuoksi dementian esiintyvyys väestössä jatkaa kasvuaan. Dementian vaikutusten lieventäminen vaatii uusia hoitoja yhdessä uusien menetelmien kanssa sairauksien varhaisempaan ja herkempään diagnosointiin. Magneettiresonanssielastografia (MRE) on ei-invasiivinen tekniikka kudosten jäykkyyden mittaamiseen. MRE on kolmivaiheinen prosessi, joka alkaa leikkausaaltojen tuomisesta kiinnostavaan kudokseen ulkoisen värähtelylähteen avulla. Leikkausaallot kuvataan vaihekontrasti-MRI-pulssisekvenssillä ja tuloksena saadut aaltokuvat käännetään matemaattisesti ylösalaisin kudoksen jäykkyyden laskemiseksi.
Alustavat tiedot osoittavat, että globaali aivojen jäykkyys on erittäin toistettavissa ja että Alzheimerin tauti vähentää aivojen jäykkyyttä verrattuna iän ja sukupuolen mukaan kognitiivisesti normaaleihin kontrolleihin. Ehdotetun työn tarkoituksena on edelleen tutkia aivojen jäykkyyden potentiaalia uudenlaisena Alzheimerin taudin biomarkkerina. Aivojen jäykkyyden ja olemassa olevien Alzheimerin taudin biomarkkereiden vertailu auttaa määrittämään havaitun jäykkyysmuutoksen biologisen perustan ja voi ajan myötä parantaa Alzheimerin taudin diagnoosin ja luokittelun herkkyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit kontrollikohteille:
- Hyvässä yleiskunnossa
- Ei aktiivisia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jos aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus on ollut olemassa, niiden on täytynyt palata normaaliksi
- Ei kognitiivisia valituksia
- Normaali neurologinen tutkimus
- Ei psykoaktiivisia lääkkeitä
- Heillä voi olla krooninen sairaus, joka ei vaikuta kognitioon
- Pienen Aβ-kuorman Pittsburghin yhdiste-B (PiB) -suhde <1,5
Osallistumiskriteerit lievää kognitiivista heikkenemistä kärsiville koehenkilöille:
- Hyvässä yleiskunnossa
- Potilaan dokumentoima muistivalitus ja sivulähde
- Normaali yleinen kognitiivinen toiminta määritettynä yleisten älyllisten toimintojen mittauksella ja seulonnalla, mukaan lukien lyhyt mielentilatesti
- Normaalit päivittäiset toiminnot historian ja itsenäisen elämän dokumenttien mukaan
- Ei dementoitu DSM-III-R-kriteerien mukaan
- Onko sinulla objektiivinen muistin heikkeneminen, joka on määritetty neuropsykologien ja neurologien kliinisen arvioinnin perusteella
- Korkea Aβ-kuorma Pittsburgh-yhdiste-B (PiB) -suhde ≥1,5
Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden mukaanottokriteerit:
- Hyvässä yleiskunnossa
- Dementia ei ole seurausta muista lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista
- Dementian diagnoosi tehty DSM-III-R-kriteerien mukaan
- Onko sinulla objektiivista muistin heikkenemistä neuropsykologien ja neurologien kliinisen arvion perusteella
- Korkea Aβ-kuorma Pittsburgh-yhdiste-B (PiB) -suhde ≥1,5
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin tauti tai tunnetusta geneettisestä mutaatiosta johtuva lievä kognitiivinen häiriö
- Vakava masennus
- Primaarinen tai metastaattinen kallonsisäinen kasvain historiassa, merkittävä päävamma, aivoverenvuoto, aivopuoliskon aivohalvaus
- Ristiriidat MRI-kuvauksen kanssa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydämentahdistimet, silmänsisäinen tai kallonsisäinen metalli tai muut MRI-yhteensopimattomat laitteet.
- Raskaana olevat naiset. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen magneettikuvausta. Tulokset jaetaan osallistujan kanssa. Jos raskaustesti on positiivinen, osallistujaa ei oteta mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Koehenkilöille tehdään magneettiresonanssielastografia (MRE).
|
Kuvaustekniikka, joka suoritetaan Compact 3T -magneettikuvauslaitteella, joka mittaa kudosten jäykkyyttä (mekaanisia ominaisuuksia).
|
|
Alzheimerin taudin ryhmä
Koehenkilöille tehdään magneettiresonanssielastografia (MRE).
|
Kuvaustekniikka, joka suoritetaan Compact 3T -magneettikuvauslaitteella, joka mittaa kudosten jäykkyyttä (mekaanisia ominaisuuksia).
|
|
Lievä kognitiivinen vajaatoimintaryhmä
Koehenkilöille tehdään magneettiresonanssielastografia (MRE).
|
Kuvaustekniikka, joka suoritetaan Compact 3T -magneettikuvauslaitteella, joka mittaa kudosten jäykkyyttä (mekaanisia ominaisuuksia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausjäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivojen jäykkyys mitattuna magneettiresonanssielastografialla (MRE) ilmoitettuna kilopascaleina (kPa)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelen mekaaninen diffuusio
Aikaikkuna: Perustaso
|
MRE-pohjainen aivojen valkoisen aineen alueiden mittaus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Huston, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-004125
- R01AG076636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssielastografia (MRE)
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska