Elastografia MR zaburzeń poznawczych
Elastografia rezonansu magnetycznego upośledzenia funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na zmiany demograficzne częstość występowania demencji w populacji stale rośnie. Łagodzenie skutków demencji będzie wymagało nowych metod leczenia w połączeniu z nowymi metodami umożliwiającymi wcześniejszą i bardziej czułą diagnostykę chorób. Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) to nieinwazyjna technika pomiaru sztywności tkanek. MRE to trzyetapowy proces rozpoczynający się od wprowadzenia fal poprzecznych do tkanki będącej przedmiotem zainteresowania za pomocą zewnętrznego źródła wibracji. Fale ścinające są obrazowane za pomocą sekwencji impulsów MRI z kontrastem fazowym, a powstałe obrazy fal są matematycznie odwracane w celu obliczenia sztywności tkanki.
Wstępne dane wskazują, że ogólna sztywność mózgu jest wysoce powtarzalna i że choroba Alzheimera powoduje zmniejszenie sztywności mózgu w porównaniu z grupą kontrolną o prawidłowych funkcjach poznawczych dobraną pod względem wieku i płci. Celem proponowanej pracy jest dalsze badanie potencjału sztywności mózgu jako nowego biomarkera choroby Alzheimera. Porównanie sztywności mózgu z istniejącymi biomarkerami choroby Alzheimera pomoże określić biologiczne podstawy obserwowanej zmiany sztywności, a z czasem może poprawić czułość diagnozowania i oceny choroby Alzheimera.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla osób kontrolnych:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Nie Aktywne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, jeśli występowały wcześniej schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, musiały powrócić do normy
- Żadnych skarg poznawczych
- Normalne badanie neurologiczne
- Żadnych leków psychoaktywnych
- Mogą mieć przewlekłą chorobę, która nie wpływa na funkcje poznawcze
- Niski stosunek związku Aβ do związku B (PiB) w Pittsburghu <1,5
Kryteria włączenia dla osób z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Dolegliwość dotycząca pamięci udokumentowana przez pacjenta i dodatkowe źródło
- Normalna ogólna funkcja poznawcza określona na podstawie pomiaru ogólnych funkcji intelektualnych i badań przesiewowych, w tym krótkiego testu stanu psychicznego
- Normalne czynności życia codziennego udokumentowane historią i zapisem niezależnego życia
- Brak demencji według kryteriów DSM-III-R
- Czy pacjent ma obiektywne upośledzenie pamięci określone na podstawie oceny klinicznej neuropsychologów i neurologów
- Wysokie obciążenie Aβ Stosunek związku Pittsburgha do B (PiB) ≥1,5
Kryteria włączenia pacjentów z chorobą Alzheimera:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Demencja nie jest wynikiem innych schorzeń lub schorzeń psychiatrycznych
- Rozpoznanie otępienia na podstawie kryteriów DSM-III-R
- Czy pacjent ma obiektywne upośledzenie pamięci określone na podstawie oceny klinicznej neuropsychologów i neurologów
- Wysokie obciążenie Aβ Stosunek związku Pittsburgha do B (PiB) ≥1,5
Kryteria wyłączenia:
- Choroba Alzheimera lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane znaną mutacją genetyczną
- Poważna depresja
- Pierwotny lub przerzutowy nowotwór wewnątrzczaszkowy w wywiadzie, poważny uraz głowy, krwotok śródmózgowy, udar półkuli
- Sprzeczności z obrazowaniem MRI, w tym między innymi rozruszniki serca, metal wewnątrzgałkowy lub wewnątrzczaszkowy lub inne urządzenia niezgodne z MRI.
- Kobiety w ciąży. U kobiet w wieku rozrodczym przed badaniem MRI zostanie wykonany test ciążowy z moczu. Wyniki zostaną udostępnione uczestnikowi. Jeżeli wynik testu ciążowego będzie pozytywny, uczestniczka nie zostanie włączona do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Pacjenci zostaną poddani elastografii rezonansu magnetycznego (MRE).
|
Technika obrazowania wykonywana na skanerze MRI Compact 3T, który mierzy sztywność (właściwości mechaniczne) tkanek.
|
|
Zespół Choroby Alzheimera
Pacjenci zostaną poddani elastografii rezonansu magnetycznego (MRE).
|
Technika obrazowania wykonywana na skanerze MRI Compact 3T, który mierzy sztywność (właściwości mechaniczne) tkanek.
|
|
Grupa z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Pacjenci zostaną poddani elastografii rezonansu magnetycznego (MRE).
|
Technika obrazowania wykonywana na skanerze MRI Compact 3T, który mierzy sztywność (właściwości mechaniczne) tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność na ścinanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sztywność mózgu mierzona za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) podawana w kilopaskalach (kPa)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna dyfuzja mechaniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar obszarów istoty białej mózgu w oparciu o MRE
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-004125
- R01AG076636 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .