МР-эластография когнитивных нарушений
Магнитно-резонансная эластография когнитивных нарушений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за демографических изменений распространенность деменции среди населения продолжает расти. Чтобы смягчить последствия деменции, потребуются новые методы лечения, работающие совместно с новыми методами более ранней и более точной диагностики заболеваний. Магнитно-резонансная эластография (MRE) — это неинвазивный метод измерения жесткости тканей. MRE представляет собой трехэтапный процесс, который начинается с введения поперечных волн в интересующую ткань с помощью внешнего источника вибрации. Поперечные волны визуализируются с помощью последовательности фазово-контрастных импульсов МРТ, а полученные волновые изображения математически инвертируются для расчета жесткости ткани.
Предварительные данные показывают, что глобальная ригидность мозга высоко воспроизводима и что болезнь Альцгеймера вызывает снижение ригидности мозга по сравнению с контрольной группой с когнитивно нормальным возрастом и полом. Цель предлагаемой работы — дальнейшее исследование потенциала ригидности мозга как нового биомаркера болезни Альцгеймера. Сравнение ригидности мозга и существующих биомаркеров болезни Альцгеймера поможет определить биологическую основу наблюдаемого изменения ригидности и со временем может повысить чувствительность диагностики и классификации болезни Альцгеймера.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения субъектов контроля:
- В хорошем общем состоянии здоровья
- Нет активных неврологических или психиатрических заболеваний, если ранее имелось неврологическое или психиатрическое состояние, они должны вернуться к норме.
- Никаких когнитивных жалоб
- Нормальное неврологическое обследование
- Никаких психоактивных препаратов
- У них может быть хроническое заболевание, не влияющее на когнитивные функции.
- Низкая нагрузка Aβ. Коэффициент Питтсбургского соединения B (PiB) <1,5.
Критерии включения для субъектов с легкими когнитивными нарушениями:
- В хорошем общем состоянии здоровья
- Жалобы на память, документированные пациентом и сопутствующим источником
- Нормальная общая когнитивная функция, определяемая путем измерения общих интеллектуальных функций и скрининга, включая краткий тест психического статуса.
- Обычная повседневная деятельность, подтвержденная историей и записями о независимой жизни.
- Не сумасшедший по критериям DSM-III-R
- Имеете объективное нарушение памяти, определяемое клиническим заключением нейропсихологов и неврологов.
- Высокая нагрузка Aβ, соотношение Питтсбургского соединения B (PiB) ≥1,5
Критерии включения субъектов с болезнью Альцгеймера:
- В хорошем общем состоянии здоровья
- Деменция, не являющаяся результатом других медицинских или психиатрических заболеваний
- Диагностика деменции проводится по критериям DSM-III-R.
- Имеете объективные нарушения памяти, определяемые клиническим заключением нейропсихологов и неврологов.
- Высокая нагрузка Aβ, соотношение Питтсбургского соединения B (PiB) ≥1,5
Критерий исключения:
- Болезнь Альцгеймера или легкие когнитивные нарушения из-за известной генетической мутации.
- Большая депрессия
- Первичное или метастатическое внутричерепное новообразование в анамнезе, тяжелая травма головы, внутримозговое кровоизлияние, полушарный инсульт
- Противоречия для МРТ-визуализации, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, внутриглазные или внутричерепные металлические предметы или другие устройства, несовместимые с МРТ.
- Беременные женщины. Женщинам детородного возраста перед проведением МРТ будет сделан тест на беременность по моче. Результаты будут переданы участнику. Если тест на беременность окажется положительным, участница не будет включена в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа здорового контроля
Субъектам будет выполнена магнитно-резонансная эластография (MRE).
|
Техника визуализации, выполняемая на МРТ-сканере Compact 3T, который измеряет жесткость (механические свойства) тканей.
|
|
Группа болезни Альцгеймера
Субъектам будет выполнена магнитно-резонансная эластография (MRE).
|
Техника визуализации, выполняемая на МРТ-сканере Compact 3T, который измеряет жесткость (механические свойства) тканей.
|
|
Группа легких когнитивных нарушений
Субъектам будет выполнена магнитно-резонансная эластография (MRE).
|
Техника визуализации, выполняемая на МРТ-сканере Compact 3T, который измеряет жесткость (механические свойства) тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдвиговая жесткость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Жесткость головного мозга, измеренная с помощью магнитно-резонансной эластографии (MRE), выражается в килопаскалях (кПа).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместная механо-диффузия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение областей белого вещества мозга на основе MRE
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Huston, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
- Эластичности методы визуализации
Другие идентификационные номера исследования
- 23-004125
- R01AG076636 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .