认知障碍的磁共振弹性成像
2023年11月27日 更新者：John Huston、Mayo Clinic
这项研究的目的是进一步研究大脑僵硬作为阿尔茨海默病的新型生物标志物的潜力。
研究概览
详细说明
由于人口结构的变化，痴呆症的患病率在人口中持续增加。 为了减轻痴呆症的影响，需要新的治疗方法与新方法相结合，以便更早、更灵敏地诊断疾病。 磁共振弹性成像（MRE）是一种用于测量组织硬度的无创技术。 MRE 是一个三步过程，首先通过外部振动源将剪切波引入感兴趣的组织。 使用相衬 MRI 脉冲序列对剪切波进行成像，并对所得的波图像进行数学反转以计算组织硬度。
初步数据表明，整体大脑僵硬具有高度可重复性，与年龄和性别匹配的认知正常对照相比，阿尔茨海默病会导致大脑僵硬下降。 拟议工作的目的是进一步研究脑僵硬作为阿尔茨海默病的新型生物标志物的潜力。 大脑硬度与现有阿尔茨海默病生物标志物之间的比较将有助于确定观察到的硬度变化的生物学基础，并可能及时提高阿尔茨海默病诊断和分级的敏感性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从梅奥阿尔茨海默病研究中心挑选。
描述
对照受试者的纳入标准：
- 身体健康
- 没有活跃的神经或精神疾病，如果之前存在神经或精神疾病，则它们必须已恢复正常
- 无认知不适
- 神经系统检查正常
- 没有精神活性药物
- 他们可能患有不影响认知的慢性疾病
- 低 Aβ 负荷匹兹堡化合物 B (PiB) 比率 <1.5
轻度认知障碍受试者的纳入标准：
- 身体健康
- 患者记录的记忆抱怨和间接来源
- 通过一般智力功能测量和筛查（包括精神状态短期测试）确定正常的一般认知功能
- 病史和独立生活记录记录的正常日常生活活动
- 不符合 DSM-III-R 标准
- 根据神经心理学家和神经科医生的临床判断，确实存在客观记忆障碍
- 高Aβ负荷匹兹堡化合物-B（PiB）比率≥1.5
阿尔茨海默病受试者的纳入标准：
- 身体健康
- 痴呆症不是由其他医疗或精神疾病引起的
- 根据 DSM-III-R 标准诊断痴呆
- 根据神经心理学家和神经科医生的临床判断，是否存在客观记忆障碍
- 高Aβ负荷匹兹堡化合物-B（PiB）比率≥1.5
排除标准：
- 已知基因突变导致的阿尔茨海默病或轻度认知障碍
- 严重抑郁
- 原发性或转移性颅内肿瘤病史、严重头部外伤、脑内出血、半球脑卒中
- MRI 成像的矛盾包括但不限于心脏起搏器、眼内或颅内金属或其他 MRI 不兼容设备。
- 孕妇。 有生育能力的女性将在 MRI 扫描之前进行尿妊娠测试。 结果将与参与者分享。 如果妊娠试验呈阳性，参与者将不会被纳入研究范围
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康对照组
受试者将接受磁共振弹性成像 (MRE)。
|
在紧凑型 3T MRI 扫描仪上执行的成像技术，可测量组织的硬度（机械特性）。
|
|
阿尔茨海默病小组
受试者将接受磁共振弹性成像 (MRE)。
|
在紧凑型 3T MRI 扫描仪上执行的成像技术，可测量组织的硬度（机械特性）。
|
|
轻度认知障碍组
受试者将接受磁共振弹性成像 (MRE)。
|
在紧凑型 3T MRI 扫描仪上执行的成像技术，可测量组织的硬度（机械特性）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剪切刚度
大体时间：基线
|
通过磁共振弹性成像 (MRE) 测量的脑硬度以千帕 (kPa) 为单位报告
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
联合机械扩散
大体时间：基线
|
基于 MRE 的大脑白质区域测量
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月11日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月1日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.