MR Elastografi af kognitiv svækkelse
Magnetisk resonanselastografi af kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af skiftende demografi fortsætter forekomsten af demens med at stige i befolkningen. For at afbøde virkningerne af demens vil det kræve nye behandlinger, der arbejder sammen med nye metoder til tidligere og mere følsom diagnosticering af sygdommene. Magnetisk resonans elastografi (MRE) er en ikke-invasiv teknik til måling af vævsstivhed. MRE er en tre-trins proces, der begynder med indførelsen af forskydningsbølger i vævet af interesse med en ekstern vibrationskilde. Forskydningsbølgerne afbildes med en fasekontrast MRI-pulssekvens, og de resulterende bølgebilleder inverteres matematisk for at beregne vævsstivhed.
Foreløbige data indikerer, at global hjernestivhed er meget reproducerbar, og at Alzheimers sygdom forårsager et fald i hjernestivhed sammenlignet med alders- og kønsmatchede kognitivt normale kontroller. Formålet med det foreslåede arbejde er yderligere at undersøge potentialet for hjernestivhed som en ny biomarkør for Alzheimers sygdom. En sammenligning mellem hjernestivhed og eksisterende biomarkører for Alzheimers sygdom vil hjælpe med at bestemme det biologiske grundlag for den observerede stivhedsændring og kan med tiden forbedre følsomheden af diagnosticering og gradering af Alzheimers sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kontrolpersoner:
- Ved et generelt godt helbred
- Ingen aktive neurologiske eller psykiatriske tilstande, hvis en tidligere neurologisk eller psykiatrisk tilstand var til stede, skal de være vendt tilbage til normalen
- Ingen kognitive klager
- Normal neurologisk undersøgelse
- Ingen psykoaktiv medicin
- De kan have en kronisk medicinsk tilstand, der ikke påvirker kognition
- Lav Aβ-belastning Pittsburgh-forbindelse-B (PiB)-forhold <1,5
Inklusionskriterier for emner med let kognitiv svækkelse:
- Ved et generelt godt helbred
- Hukommelsesklage dokumenteret af patienten og sidekilde
- Normal generel kognitiv funktion som bestemt ved måling af generel intellektuel funktion og screening inklusive den korte test af mental status
- Normale daglige aktiviteter som dokumenteret af historie og Record of Independent Living
- Ikke dement af DSM-III-R kriterier
- Har en objektiv hukommelsessvækkelse bestemt af neuropsykologernes og neurologernes kliniske vurdering
- Høj Aβ belastning Pittsburgh forbindelse-B (PiB) forhold ≥1,5
Inklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom:
- Ved et generelt godt helbred
- Demens er ikke et resultat af andre medicinske eller psykiatriske tilstande
- Diagnose af demens stillet efter DSM-III-R kriterier
- Har objektiv hukommelsessvækkelse bestemt af neuropsykologernes og neurologernes kliniske vurdering
- Høj Aβ belastning Pittsburgh forbindelse-B (PiB) forhold ≥1,5
Ekskluderingskriterier:
- Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse på grund af en kendt genetisk mutation
- Større depression
- Anamnese med primær eller metastatisk intrakraniel neoplasma, signifikant hovedtraume, intracerebral blødning, hemisfærisk slagtilfælde
- Modsigelser til MR-billeddannelse, herunder men ikke begrænset til pacemakere, intraokulært eller intrakranielt metal eller andre MR-inkompatible enheder.
- Gravid kvinde. Kvinder i den fødedygtige alder vil få en uringraviditetstest forud for MR-scanningen. Resultater vil blive delt med deltageren. Hvis graviditetstesten er positiv, vil deltageren ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil få udført en magnetisk resonans elastografi (MRE).
|
Billedteknik udført på en Compact 3T MR-scanner, der måler vævs stivhed (mekaniske egenskaber).
|
|
Alzheimers sygdomsgruppe
Forsøgspersonerne vil få udført en magnetisk resonans elastografi (MRE).
|
Billedteknik udført på en Compact 3T MR-scanner, der måler vævs stivhed (mekaniske egenskaber).
|
|
Gruppe med mild kognitiv svækkelse
Forsøgspersonerne vil få udført en magnetisk resonans elastografi (MRE).
|
Billedteknik udført på en Compact 3T MR-scanner, der måler vævs stivhed (mekaniske egenskaber).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskydningsstivhed
Tidsramme: Baseline
|
Hjernestivhed målt ved magnetisk resonans elastografi (MRE) rapporteret i Kilopascal (kPa)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk leddiffusion
Tidsramme: Baseline
|
MRE-baseret måling af hvide stofområder i hjernen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
- Elasticitetsafbildningsteknikker
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-004125
- R01AG076636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .